Douleur postopératoire après obturation canalaire par cône unique utilisant trois scelleurs (POP-RCT)
Analyse comparative de la douleur postopératoire dans les dents atteintes de pulpite irréversible symptomatique après obturation à cône unique avec trois scelleurs différents : un essai clinique randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de comparer la douleur post-traitement après une thérapie canalaire chez des adultes atteints de pulpite irréversible en utilisant différents scellants endodontiques. L'étude évaluera également le besoin de médicaments antidouleur après le traitement.
Les principales questions que cette étude vise à répondre sont :
Le type de scellant endodontique affecte-t-il l'intensité de la douleur après le traitement ?
Le type de scellant influence-t-il le nombre de comprimés analgésiques pris par les participants ?
Comment la douleur évolue-t-elle au fil du temps après le traitement avec différents scellants ?
Les chercheurs compareront deux scellants biocéramiques (EndoSeal TCS et NeoSeal) avec un scellant à base de résine (AH Plus) pour déterminer leurs effets sur la douleur post-endodontique.
Les participants devront :
Recevoir un traitement canalaire en utilisant l'un des scellants de l'étude
Signaler leur intensité de douleur à des moments spécifiques après le traitement
Enregistrer le nombre de comprimés analgésiques pris pendant la période de suivi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, L'Iran, 1439955991
- Tehran University of Medical Sciences, School of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 60 ans
- Hygiène bucco-dentaire adéquate
- Réponse positive prolongée au test au froid et au test électrique de la pulpe
- Diagnostic clinique de pulpite irréversible symptomatique et de parodontite apicale symptomatique dans une première ou deuxième molaire (maxillaire ou mandibulaire)
- Exposition de la pulpe lors de l'élimination des caries accompagnée d'une hémorragie sévère et abondante
- Aucune preuve radiographique de lésions périapicales
- Dents avec un potentiel de restauration adéquat
- Absence de maladie parodontale
Critères d'exclusion :
- Dents non restaurables
- Présence de lésions endo-parodontales
- Dents avec preuve radiographique de lésions périapicales
- Dents avec résorption radiculaire interne ou externe
- Patients avec des maladies systémiques classées ASA II ou supérieur
- Patients avec des antécédents de migraine
- Dents avec sur-obturation ou sous-obturation supérieure à 2 mm de l'apex radiographique
- Patients prenant des médicaments anxiolytiques
- Durée de la procédure dépassant deux heures
- Allergie connue aux matériaux utilisés dans le traitement radiculaire, y compris les anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EndoSeal TCS
Les participants reçoivent un traitement de canal radiculaire en une seule visite utilisant le scellant biocéramique EndoSeal TCS avec la technique d'obturation à cône unique.
L'intensité de la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques sont enregistrées à des intervalles de temps prédéfinis
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Biocéramique, ciment d'obturation canalaire à base de silicate de calcium prémélangé, utilisé pour l'obturation avec la technique du cône unique lors du traitement endodontique
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Expérimental: NeoSealer
Les participants reçoivent un traitement de canal radiculaire en une seule visite utilisant le scellant biocéramique NeoSealer avec la technique d'obturation à cône unique.
L'intensité de la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques sont enregistrées à des intervalles de temps prédéfinis.
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Ciment biocéramique à base de silicate de calcium à prise rapide utilisé pour l'obturation avec la technique de cône unique lors du traitement endodontique
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Expérimental: AH Plus
Les participants reçoivent un traitement de canal radiculaire en une seule visite utilisant le scellant à base de résine AH Plus avec la technique d'obturation à cône unique.
L'intensité de la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques sont enregistrées à des intervalles de temps prédéfinis
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Ciment endodontique à base de résine époxy utilisé pour l'obturation avec la technique du cône unique pendant le traitement canalaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur post-endodontique
Délai: La douleur sera évaluée à 6, 12, 18, 24 et 48 heures après le traitement
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L'intensité de la douleur ressentie par les participants après un traitement de canal radiculaire sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA ; échelle d'évaluation numérique de 0 à 10), où : 0 = aucune douleur 10 = douleur la plus intense imaginable Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus grande (résultat moins favorable). Les participants noteront également le nombre de comprimés analgésiques consommés au cours des 48 premières heures suivant le traitement. Le score de douleur EVA maximum enregistré au cours des 48 premières heures sera considéré comme le critère d'évaluation principal. |
La douleur sera évaluée à 6, 12, 18, 24 et 48 heures après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'analgésiques
Délai: Dans les 48 heures suivant le traitement
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Nombre total de comprimés analgésiques consommés par les participants durant les 48 premières heures après le traitement
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Dans les 48 heures suivant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shole Ghabraei, Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
- Chercheur principal: Hadi Assadian, Assistant Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1404.021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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