Postoperatiivinen kipu yksikartioseulan juurikanava-täytön jälkeen kolmella tiivistysaineella (POP-RCT)
Vertailuanalyysi leikkauksen jälkeisestä kivusta oireilevissa irreversiibelissä pulpitiikampaissa kolmen eri tiivistysaineen käytön jälkeen yksittäisellä kartiolla tiivistettäessä: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla hoidon jälkeistä kipua aikuisilla, joilla on peruuttamaton pulpiitti, käyttäen erilaisia juurikanavan täyteaineita hampaiden juurihoitojen jälkeen. Tutkimus arvioi myös kipulääkityksen tarvetta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
Vaikuttaako juurikanavan täyteaineen tyyppi hoidon jälkeisen kivun voimakkuuteen?
Vaikuttaako täyteaineen tyyppi osallistujien ottamien kipulääkettä sisältävien tablettien määrään?
Miten kipu muuttuu ajan myötä hoidon jälkeen eri täyteaineilla?
Tutkijat vertailevat kahta biokeramista täyteainetta (EndoSeal TCS ja NeoSeal) hartsipohjaiseen täyteaineeseen (AH Plus) määrittääkseen niiden vaikutukset endodontisen hoidon jälkeiseen kipuun.
Osallistujat:
Saatavat hampaiden juurihoitojen yhden tutkimuksen täyteaineista
Raportoivat kivun voimakkuutensa tiettyinä ajanjaksoina hoidon jälkeen
Kirjaavat otettujen kipulääkettä sisältävien tablettien määrän seurantajakson aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iranin, 1439955991
- Tehran University of Medical Sciences, School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–60 vuotta
- Riittävä suu- ja hammashygienia
- Pitkittynyt positiivinen reaktio kylmätestiin ja sähköiseen hammasydintestaukseen
- Kliininen diagnoosi oireilevasta peruuttamattomasta pulpitiitista ja oireilevasta huippuhammastulehduksesta ensimmäisessä tai toisessa poskihampaassa (ylä- tai alaleuka)
- Hammasydinpaljastus kariiksen poiston yhteydessä, johon liittyy vakava ja runsas verenvuoto
- Ei radiologisia todisteita huippuhammastulehduksesta
- Hampailla, joilla on riittävä restaurointipotentiaali
- Ei parodontiittia
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joita ei voida restauroida
- Endo-perio-leesioiden (hammasjuuri-parodontaalileesioiden) esiintyminen
- Hampaat, joilla on radiologisia todisteita huippuhammastulehduksesta
- Hampaat, joilla on sisäinen tai ulkoinen juuren resorptio
- Potilaat, joilla on ASA II:tä tai korkeampaa luokkaa olevia systemaattisia sairauksia
- Potilaat, joilla on migreenioireyhtymän historia
- Hampaat, joilla on yli- tai alitäytön yli 2 mm radiologisesta huipusta
- Potilaat, jotka käyttävät ahdistuslääkkeitä
- Toimenpiteen kesto yli kaksi tuntia
- Tunnettu allergia hammasjuurihoidossa käytettäviin materiaaleihin, mukaan lukien paikallispuudutusaineet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EndoSeal TCS
Osallistujat saavat kertakäynnissä suoritettavan hampaankanalan hoidon, jossa käytetään biokeramiikkatäyteaineena EndoSeal TCS -tuotetta yhden kartion täyttötekniikalla.
Toimenpiteen jälkeistä kivun voimakkuutta ja kipulääkkeiden käyttöä kirjataan ennalta määritellyin aikavälein.
|
Biokeramista, esisekoitettua kalsiumsilikaattipohjaista juurikanavan tiivistysainetta, jota käytetään täyttämään juurikanava yksittäisen kartion tekniikalla juurihoidon aikana
|
|
Kokeellinen: NeoSealer
Osallistujat saavat kertakäyntiin perustuvan juurihoito käyttäen biokeramista täyteainetta NeoSealer yhden kartiomenetelmän kanssa.
Leikkauksen jälkeistä kivun voimakkuutta ja kipulääkkeiden käyttöä tallennetaan ennalta määritetyin aikavälein.
|
Nopeasti kovettuva kalsiumsilikaattipohjainen biokeramiikkainen juurikanavan tiivistysaine, jota käytetään yksikartio-tekniikalla tiivistettäessä juurikanavan hoidon aikana
|
|
Kokeellinen: AH Plus
Osallistujat saavat yhden käynnin juurihoidon käyttäen AH Plus -hartsipohjaista tiivistettä yhden kartiomenetelmän kanssa.
Toimenpiteen jälkeistä kivun voimakkuutta ja kipulääkkeiden käyttöä kirjataan ennalta määrätyin aikavälein.
|
Epoksihartsipohjainen juurikanavan tiivistysaine, jota käytetään täyttämään juurikanava yksikartio-tekniikalla juurihoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postendodontisen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kipua arvioidaan 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua hoidosta
|
Hoidon jälkeistä kipuvoimakkuutta mitataan osallistujilta Visual Analog Scale (VAS; 0-10 numeerinen arviointiasteikko) -asteikolla, jossa: 0 = ei kipua 10 = pahin mahdollinen kipu Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta (huonompi lopputulos). Osallistujat kirjaavat myös käyttämiensä kipulääkkeiden lukumäärän hoidon jälkeisen 48 tunnin aikana. Enimmäis-VAS-kipupistetulos, joka on kirjattu hoidon jälkeisen 48 tunnin aikana, katsotaan ensisijaiseksi lopputulokseksi. |
Kipua arvioidaan 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kulutus
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa hoidon jälkeen
|
Osallistujien ensimmäisen 48 tunnin aikana hoidon jälkeen kuluttamien kipulääketaulukoiden kokonaismäärä
|
48 tunnin kuluessa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shole Ghabraei, Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
- Päätutkija: Hadi Assadian, Assistant Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1404.021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .