Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postoperativer Schmerz nach Einzelkonus-Wurzelkanalobturation unter Verwendung von drei Versiegelungsmaterialien (POP-RCT)

21. Februar 2026 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Vergleichende Analyse postoperativer Schmerzen bei Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis nach Single-Cone-Obturation unter Verwendung von drei verschiedenen Versiegler-Materialien: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Schmerzen nach der Behandlung nach einer Wurzelkanalbehandlung bei Erwachsenen mit irreversibler Pulpitis unter Verwendung verschiedener Wurzelkanalversiegelungsmaterialien zu vergleichen. Die Studie wird auch den Bedarf an Schmerzmitteln nach der Behandlung bewerten.

Die Hauptfragen, die diese Studie zu beantworten versucht, sind:

Beeinflusst die Art des Wurzelkanalversiegelungsmaterials die Intensität der Schmerzen nach der Behandlung?

Beeinflusst die Art des Versiegelungsmaterials die Anzahl der von den Teilnehmern eingenommenen Analgetika-Tabletten?

Wie verändern sich die Schmerzen im Laufe der Zeit nach der Behandlung mit verschiedenen Versiegelungsmaterialien?

Die Forscher werden zwei biokeramische Versiegelungsmaterialien (EndoSeal TCS und NeoSeal) mit einem kunstharzbasierten Versiegelungsmaterial (AH Plus) vergleichen, um deren Auswirkungen auf Schmerzen nach der endodontischen Behandlung zu bestimmen.

Die Teilnehmer werden:

Eine Wurzelkanalbehandlung mit einem der Studienversiegelungsmaterialien erhalten

Ihre Schmerzintensität zu bestimmten Zeitpunkten nach der Behandlung melden

Die Anzahl der während des Nachbeobachtungszeitraums eingenommenen Analgetika-Tabletten aufzeichnen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran
      • Tehran, Iran, 1439955991
        • Tehran University of Medical Sciences, School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Ausreichende Mund- und Zahnhygiene
  • Verlängerte positive Reaktion auf Kältetest und elektrische Pulpatestung
  • Klinische Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis und symptomatischen apikalen Parodontitis in einem ersten oder zweiten Molaren (Oberkiefer oder Unterkiefer)
  • Pulpaexposition während der Kariesentfernung, begleitet von schwerer und starker Blutung
  • Kein radiologischer Nachweis von periapikalen Läsionen
  • Zähne mit ausreichendem restaurativem Potenzial
  • Fehlen von Parodontalerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht restaurierbare Zähne
  • Vorliegen von endodontisch-parodontalen (Endo-Perio) Läsionen
  • Zähne mit radiologischem Nachweis von periapikalen Läsionen
  • Zähne mit interner oder externer Wurzelresorption
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die als ASA II oder höher klassifiziert sind
  • Patienten mit Migräne in der Anamnese
  • Zähne mit Überfüllung oder Unterfüllung von mehr als 2 mm vom radiologischen Apex
  • Patienten, die angstlösende Medikamente einnehmen
  • Verfahrensdauer von mehr als zwei Stunden
  • Bekannte Allergie gegen Materialien, die bei der Wurzelkanalbehandlung verwendet werden, einschließlich Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EndoSeal TCS
Die Teilnehmer erhalten eine Einzeltermin-Wurzelkanalbehandlung mit dem Biokeramik-Versiegelungsmaterial EndoSeal TCS und der Single-Cone-Obturationstechnik. Die postoperative Schmerzintensität und der Analgetikaverbrauch werden zu vordefinierten Zeitpunkten erfasst.
Verfahren: Endoseal TCS
Biokeramik, vorgefertigter wurzelkanalversiegler auf Kalziumsilikatbasis, der für die Obturation mit der Einzelkonus-Technik während der Wurzelkanalbehandlung verwendet wird
Experimental: NeoSealer
Die Teilnehmer erhalten eine Wurzelkanalbehandlung in einem einzigen Termin unter Verwendung des Biokeramik-Dichtmaterials NeoSealer mit der Single-Cone-Obturationstechnik. Die postoperative Schmerzintensität und der Analgetikaverbrauch werden in vordefinierten Zeitintervallen aufgezeichnet.
Verfahren: Neosealer
Schnellabbindender, auf Kalziumsilikat basierender Biokeramik-Wurzelkanalfüllstoff, der für die Obturation mit der Single-Cone-Technik während der Wurzelkanalbehandlung verwendet wird
Experimental: AH Plus
Die Teilnehmer erhalten eine Einzelbesuch-Wurzelkanalbehandlung unter Verwendung des Kunstharz-basierten Versiegelungsmaterials AH Plus mit der Single-Cone-Obturationstechnik. Die postoperative Schmerzintensität und der Analgetikaverbrauch werden in vordefinierten Zeitintervallen aufgezeichnet.
Verfahren: AH Plus
Epoxidharz-basierter Wurzelkanalfüllstoff, der für die Obturation mit der Einzelkonus-Technik während der Wurzelkanalbehandlung verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postendodontische Schmerzintensität
Zeitfenster: Der Schmerz wird 6, 12, 18, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung beurteilt

Die Schmerzintensität, die Teilnehmer nach einer Wurzelkanalbehandlung erleben, wird mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS; 0-10 numerische Bewertungsskala) gemessen, wobei:

0 = keine Schmerzen

10 = vorstellbar stärkste Schmerzen

Höhere Werte deuten auf eine größere Schmerzintensität hin (schlechteres Ergebnis).

Teilnehmer werden auch die Anzahl der während der ersten 48 Stunden nach der Behandlung eingenommenen Schmerztabletten aufzeichnen.

Der höchste während der ersten 48 Stunden aufgezeichnete VAS-Schmerzwert wird als primäres Ergebnis betrachtet.
Der Schmerz wird 6, 12, 18, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Behandlung
Gesamtzahl der von den Teilnehmern in den ersten 48 Stunden nach der Behandlung konsumierten Analgetika-Tabletten
Innerhalb von 48 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Shole Ghabraei, Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
  • Hauptermittler: Hadi Assadian, Assistant Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1404.021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Symptomatische irreversible Pulpitis (SIP)

Klinische Studien zur Endoseal TCS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren