Postoperativ smärta efter rotfyllning med enkelkon och tre olika tätningsmaterial (POP-RCT)
Komparativ analys av postoperativ smärta i tänder med symtomatisk irreversibel pulpitis efter single cone-obturation med tre olika tätningsmaterial: En randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra smärta efter behandling efter rotfyllning hos vuxna med irreversibel pulpitis med hjälp av olika rotkanalstätningsmedel. Studien kommer också att utvärdera behovet av smärtmedicinering efter behandling.
De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:
Påverkar typen av rotkanalstätningsmedel intensiteten av smärta efter behandling?
Påverkar typen av tätningsmedel antalet smärtstillande tabletter som deltagarna tar?
Hur förändras smärta över tid efter behandling med olika tätningsmedel?
Forskarna kommer att jämföra två biokeramiska tätningsmedel (EndoSeal TCS och NeoSeal) med ett resinbaserat tätningsmedel (AH Plus) för att bestämma deras effekter på smärta efter endodontisk behandling.
Deltagarna kommer att:
Få rotfyllningsbehandling med ett av studiens tätningsmedel
Rapportera sin smärtintensitet vid specifika tidpunkter efter behandling
Registrera antalet smärtstillande tabletter som tagits under uppföljningsperioden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, 1439955991
- Tehran University of Medical Sciences, School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60 år
- Tillräcklig oral och dental hygien
- Långvarigt positivt svar på kyltest och elektrisk pulpatestning
- Klinisk diagnos av symtomatisk irreversibel pulpitis och symtomatisk apikal parodontit i en första eller andra molar (överkäke eller underkäke)
- Pulpexponering under kariesborttagning åtföljd av svår och riklig blödning
- Inget radiologiskt bevis på periapikala lesioner
- Tänder med tillräcklig restaurativ potential
- Frånvaro av parodontal sjukdom
Exklusionskriterier:
- Tänder som inte kan restaureras
- Närvaro av endodontisk-parodontala (endo-perio) lesioner
- Tänder med radiologiskt bevis på periapikala lesioner
- Tänder med intern eller extern rotresorption
- Patienter med systemiska sjukdomar klassificerade som ASA II eller högre
- Patienter med en historia av migrän
- Tänder med överobturation eller underobturation större än 2 mm från den radiologiska apexen
- Patienter som tar ångestdämpande läkemedel
- Procedurvaraktighet över två timmar
- Känd allergi mot material som används vid rotbehandling, inklusive lokalanestetika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EndoSeal TCS
Deltagarna får endoskalebehandling i ett enda besök med det biokeramiska tätningsmaterialet EndoSeal TCS med single-cone-obturationstekniken.
Postoperativ smärtintensitet och analgetikaförbrukning registreras vid förutbestämda tidsintervall
|
Biokeramisk, färdigblandad kalciumsilikatbaserad rotkanalstätare som används för obturering med enkeltappteknik under rotkanalbehandling
|
|
Experimentell: NeoSealer
Deltagarna genomgår rotfyllning i ett besök med hjälp av den biokeramiska fyllningsmassen NeoSealer med single-cone teknik.
Postoperativ smärtintensitet och analgetikaförbrukning registreras vid förutbestämda tidsintervall.
|
Snabbstelnande kalciumsilikatbaserad biokeramisk rotkanalstätningsmassa som används för obturering med enkelkoneteknik under rotkanalbehandling
|
|
Experimentell: AH Plus
Deltagarna får en enkelbesöks rotfyllning med hjälp av den hartbaserade fyllningsmassen AH Plus med enkelkonteknik.
Postoperativ smärtintensitet och analgetikaförbrukning registreras vid förutbestämda tidsintervall
|
Epoxihartsbaserad rotkanalfyllning använd för obturering med enkelkonsteknik under rotkanalbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postendodontisk smärtintensitet
Tidsram: Smärta kommer att bedömas 6, 12, 18, 24 och 48 timmar efter behandling
|
Smärtintensiteten som deltagarna upplever efter rotbehandling kommer att mätas med en visuell analog skala (VAS; 0–10 numerisk betygsskala), där: 0 = ingen smärta 10 = värsta tänkbara smärta Högre poäng indikerar större smärtintensitet (sämre utfall). Deltagarna kommer också att registrera antalet smärtstillande tabletter som konsumeras under de första 48 timmarna efter behandlingen. Det högsta registrerade VAS-smärtvärdet under de första 48 timmarna kommer att betraktas som det primära utfallsmåttet. |
Smärta kommer att bedömas 6, 12, 18, 24 och 48 timmar efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgetikaförbrukning
Tidsram: Inom 48 timmar efter behandling
|
Totalt antal smärtstillande tabletter som deltagarna konsumerade under de första 48 timmarna efter behandling
|
Inom 48 timmar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shole Ghabraei, Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
- Huvudutredare: Hadi Assadian, Assistant Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1404.021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .