Постоперационная боль после обтурации корневого канала методом Single-Cone с использованием трех силеров (POP-RCT)
Сравнительный анализ послеоперационной боли при симптоматическом необратимом пульпите после обтурации методом одного конуса с использованием трех различных силеров: рандомизированное клиническое исследование
Цель данного клинического исследования — сравнить постлечебную боль после эндодонтического лечения у взрослых с необратимым пульпитом при использовании различных силеров для пломбирования корневых каналов. Исследование также оценит потребность в обезболивающих препаратах после лечения.
Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:
Влияет ли тип силера для пломбирования корневых каналов на интенсивность боли после лечения?
Влияет ли тип силера на количество анальгетических таблеток, принимаемых участниками?
Как изменяется боль со временем после лечения с использованием различных силеров?
Исследователи сравнят два биокерамических силера (EndoSeal TCS и NeoSeal) с силером на основе смолы (AH Plus), чтобы определить их влияние на постоэндодонтическую боль.
Участники будут:
Проходить эндодонтическое лечение с использованием одного из исследуемых силеров
Сообщать о своей интенсивности боли в определённые моменты времени после лечения
Фиксировать количество принятых анальгетических таблеток в течение периода наблюдения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, 1439955991
- Tehran University of Medical Sciences, School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет
- Адекватная гигиена полости рта и зубов
- Продолжительный положительный ответ на холодовую пробу и электроодонтодиагностику
- Клинический диагноз симптоматического необратимого пульпита и симптоматического апикального периодонтита в первом или втором моляре (верхней или нижней челюсти)
- Обнажение пульпы при удалении кариеса, сопровождающееся сильным и обильным кровотечением
- Отсутствие рентгенологических признаков периапикальных поражений
- Зубы с адекватным восстановительным потенциалом
- Отсутствие заболеваний пародонта
Критерии исключения:
- Зубы, не подлежащие восстановлению
- Наличие эндодонто-пародонтальных (эндо-паро) поражений
- Зубы с рентгенологическими признаками периапикальных поражений
- Зубы с внутренней или внешней резорбцией корня
- Пациенты с системными заболеваниями, классифицированными как ASA II или выше
- Пациенты с историей мигрени
- Зубы с чрезмерным или недостаточным пломбированием канала более чем на 2 мм от рентгенологической верхушки
- Пациенты, принимающие противотревожные препараты
- Продолжительность процедуры более двух часов
- Известная аллергия на материалы, используемые при лечении корневых каналов, включая местные анестетики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EndoSeal TCS
Участники получают лечение корневых каналов в одно посещение с использованием биокерамического силера EndoSeal TCS и техники обтурации одним штифтом.
Интенсивность послеоперационной боли и потребление анальгетиков регистрируются в предопределенные временные интервалы.
|
Биокерамический, предварительно смешанный кальций-силикатный силер для корневых каналов, используемый для обтурации с использованием техники одного конуса во время лечения корневых каналов
|
|
Экспериментальный: НеоСилер
Участники получают эндодонтическое лечение за одно посещение с использованием биокерамического силера NeoSealer по технике обтурации одним конусом.
Интенсивность послеоперационной боли и потребление анальгетиков регистрируются в установленные временные интервалы.
|
Быстротвердеющий биокерамический силер на основе силиката кальция, используемый для обтурации методом одного конуса при лечении корневых каналов
|
|
Экспериментальный: AH Plus
Участники получают лечение корневых каналов за одно посещение с использованием силера на основе смолы AH Plus по технике обтурации одним штифтом.
Интенсивность послеоперационной боли и потребление анальгетиков регистрируются в заранее определенные промежутки времени.
|
Эпоксидный силер для корневых каналов, используемый для обтурации техникой одного конуса при эндодонтическом лечении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность постэндодонтической боли
Временное ограничение: Боль будет оцениваться через 6, 12, 18, 24 и 48 часов после лечения
|
Интенсивность боли, испытываемой участниками после лечения корневого канала, будет измеряться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ; числовая шкала оценки 0-10), где: 0 = отсутствие боли 10 = самая сильная боль, которую можно представить Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли (худший исход). Участники также будут записывать количество анальгетических таблеток, принятых в течение первых 48 часов после лечения. Максимальный балл боли по ВАШ, зарегистрированный в течение первых 48 часов, будет считаться первичным исходом. |
Боль будет оцениваться через 6, 12, 18, 24 и 48 часов после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: В течение 48 часов после лечения
|
Общее количество анальгетических таблеток, потребленных участниками в течение первых 48 часов после лечения
|
В течение 48 часов после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shole Ghabraei, Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
- Главный следователь: Hadi Assadian, Assistant Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1404.021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .