Dolor Postoperatorio Tras la Obturación del Conducto Radicular con Cono Único Utilizando Tres Selladores (POP-RCT)
Análisis Comparativo del Dolor Postoperatorio en Dientes con Pulpitis Irreversible Sintomática Tras la Obturación de Cono Único Utilizando Tres Selladores Diferentes: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el dolor postratamiento después de la terapia de conducto radicular en adultos con pulpitis irreversible utilizando diferentes selladores de conducto radicular. El estudio también evaluará la necesidad de medicación para el dolor después del tratamiento.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿El tipo de sellador de conducto radicular afecta la intensidad del dolor después del tratamiento?
¿El tipo de sellador influye en el número de comprimidos analgésicos tomados por los participantes?
¿Cómo cambia el dolor con el tiempo después del tratamiento con diferentes selladores?
Los investigadores compararán dos selladores biocerámicos (EndoSeal TCS y NeoSeal) con un sellador a base de resina (AH Plus) para determinar sus efectos sobre el dolor posendodóntico.
Los participantes:
Recibirán tratamiento de conducto radicular utilizando uno de los selladores del estudio
Informarán de su intensidad de dolor en momentos específicos después del tratamiento
Registrarán el número de comprimidos analgésicos tomados durante el período de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán, 1439955991
- Tehran University of Medical Sciences, School of Dentistry
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años
- Higiene bucal y dental adecuada
- Respuesta positiva prolongada a la prueba de frío y a la prueba de vitalidad pulpar eléctrica
- Diagnóstico clínico de pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical sintomática en un primer o segundo molar (maxilar o mandibular)
- Exposición pulpar durante la eliminación de caries acompañada de hemorragia grave y profusa
- Ausencia de evidencia radiográfica de lesiones periapicales
- Dientes con potencial restaurador adecuado
- Ausencia de enfermedad periodontal
Criterios de exclusión:
- Dientes no restaurables
- Presencia de lesiones endoperiodontales (endo-perio)
- Dientes con evidencia radiográfica de lesiones periapicales
- Dientes con reabsorción radicular interna o externa
- Pacientes con enfermedades sistémicas clasificadas como ASA II o superior
- Pacientes con antecedentes de migraña
- Dientes con sobreobturación o infraobturación superior a 2 mm del ápice radiográfico
- Pacientes que toman medicamentos ansiolíticos
- Duración del procedimiento superior a dos horas
- Alergia conocida a los materiales utilizados en el tratamiento de conductos, incluidos los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EndoSeal TCS
Los participantes reciben tratamiento de endodoncia en una sola visita utilizando el sellador biocerámico EndoSeal TCS con la técnica de obturación de cono único.
La intensidad del dolor postoperatorio y el consumo de analgésicos se registran en intervalos de tiempo predefinidos.
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Biocerámica, sellador de conductos radiculares premezclado a base de silicato de calcio utilizado para la obturación con la técnica de cono único durante el tratamiento de conductos radiculares
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Experimental: NeoSealer
Los participantes reciben tratamiento de endodoncia en una sola visita utilizando el cemento biocerámico NeoSealer con la técnica de obturación de cono único.
La intensidad del dolor postoperatorio y el consumo de analgésicos se registran en intervalos de tiempo predefinidos.
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Sellador biocerámico de silicato de calcio de fraguado rápido utilizado para la obturación con la técnica de cono único durante el tratamiento de conductos radiculares
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Experimental: AH Plus
Los participantes reciben un tratamiento de endodoncia en una sola visita utilizando el sellador de resina AH Plus con la técnica de obturación de cono único.
La intensidad del dolor postoperatorio y el consumo de analgésicos se registran en intervalos de tiempo predefinidos
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Sellador de conductos radiculares a base de resina epoxi utilizado para la obturación con la técnica de cono único durante el tratamiento de conductos radiculares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor Postendodóntico
Periodo de tiempo: El dolor se evaluará a las 6, 12, 18, 24 y 48 horas después del tratamiento
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La intensidad del dolor experimentada por los participantes después del tratamiento de conducto se medirá mediante una Escala Visual Analógica (EVA; escala de calificación numérica de 0 a 10), donde: 0 = sin dolor 10 = el peor dolor imaginable Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor (peor resultado). Los participantes también registrarán el número de analgésicos consumidos durante las primeras 48 horas después del tratamiento. La puntuación máxima de dolor en la EVA registrada durante las primeras 48 horas se considerará el resultado primario. |
El dolor se evaluará a las 6, 12, 18, 24 y 48 horas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de Analgésicos
Periodo de tiempo: En las 48 horas posteriores al tratamiento
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Número total de comprimidos analgésicos consumidos por los participantes durante las primeras 48 horas después del tratamiento
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En las 48 horas posteriores al tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shole Ghabraei, Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
- Investigador principal: Hadi Assadian, Assistant Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1404.021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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