세 종류의 실러를 사용한 싱글콘 근관 충전 후의 술후 통증 (POP-RCT)
세 가지 다른 실러를 사용한 단일 콘 오비투레이션 후 증상이 있는 비가역성 치수염 치아에서의 술 후 통증 비교 분석: 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 다양한 근관 충전제를 사용하여 비가역성 치수염을 가진 성인에서 근관 치료 후 통증을 비교하는 것입니다. 이 연구는 또한 치료 후 통증 약물의 필요성을 평가할 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
근관 충전제의 종류가 치료 후 통증의 강도에 영향을 미치는가?
충전제의 종류가 참가자가 복용한 진통제 정제의 수에 영향을 미치는가?
다양한 충전제로 치료한 후 시간이 지남에 따라 통증은 어떻게 변화하는가?
연구자들은 두 가지 바이오세라믹 충전제(EndoSeal TCS 및 NeoSeal)와 레진 기반 충전제(AH Plus)를 비교하여 근관 치료 후 통증에 미치는 영향을 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 수행할 것입니다:
연구 중 하나의 충전제를 사용하여 근관 치료를 받습니다
치료 후 특정 시간대에 통증 강도를 보고합니다
추적 관찰 기간 동안 복용한 진통제 정제의 수를 기록합니다
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Tehran, 이란, 1439955991
- Tehran University of Medical Sciences, School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이
- 적절한 구강 및 치아 위생
- 냉각 검사 및 전기 치수 검사에 대한 지속적인 양성 반응
- 첫 번째 또는 두 번째 구치(상악 또는 하악)에서 증상성 비가역성 치수염 및 증상성 첨단치주염의 임상 진단
- 우식 제거 중 치수 노출과 함께 심한 및 다량의 출혈
- 방사선학적 근단 병소 증거 없음
- 적절한 수복 가능성이 있는 치아
- 치주 질환 부재
제외 기준:
- 수복 불가능한 치아
- 치근단-치주(엔도-페리오) 병소 존재
- 방사선학적 근단 병소 증거가 있는 치아
- 내부 또는 외부 치근 흡수가 있는 치아
- ASA II 이상으로 분류된 전신 질환 환자
- 편두통 병력이 있는 환자
- 방사선학적 첨단에서 2mm 이상 과충전 또는 저충전이 있는 치아
- 항불안제를 복용하는 환자
- 시술 시간이 2시간 초과
- 국소 마취제를 포함한 근관 치료에 사용되는 재료에 대한 알레르기 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔도씰 TCS
참가자는 단일 콘 충전 기술과 생체 세라믹 실러 EndoSeal TCS를 사용한 단일 방문 근관 치료를 받습니다.
수술 후 통증 강도와 진통제 소비량은 미리 정해진 시간 간격으로 기록됩니다.
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근관 치료 중 단일 콘 기술을 이용한 충전 시 사용되는 프리믹스 칼슘 실리케이트 기반의 바이오세라믹 근관 실러
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실험적: 네오실러
참가자들은 단일 원추 충전 기법을 사용하여 바이오세라믹 실러 NeoSealer로 단일 방문 근관 치료를 받습니다.
수술 후 통증 강도와 진통제 소비량은 미리 정해진 시간 간격으로 기록됩니다.
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단일 콘 테크닉을 이용한 근관 충전 중 사용되는 빠른 경화 칼슘 실리케이트 기반 생체 세라믹 근관 실러
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실험적: AH Plus
참가자들은 단일 원추 충전 기술을 사용하여 레진 기반 실러 AH Plus를 이용한 단일 방문 치근관 치료를 받습니다.
수술 후 통증 강도와 진통제 소비량은 미리 정해진 시간 간격으로 기록됩니다.
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근관 치료 중 단일 콘 기법을 이용한 폐쇄에 사용되는 에폭시 수지 기반 근관 실러
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 치료 후 통증 강도
기간: 통증은 치료 후 6, 12, 18, 24, 48시간에 평가됩니다.
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근관 치료 후 참가자가 경험하는 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS; 0-10 숫자 평가 척도)를 사용하여 측정되며, 여기서: 0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과). 참가자는 또한 치료 후 첫 48시간 동안 섭취한 진통제 정제의 수를 기록합니다. 처음 48시간 동안 기록된 최대 VAS 통증 점수가 주요 결과로 간주됩니다 |
통증은 치료 후 6, 12, 18, 24, 48시간에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 치료 후 48시간 이내
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치료 후 첫 48시간 동안 참가자가 소비한 진통제 정제의 총 개수
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치료 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shole Ghabraei, Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
- 수석 연구원: Hadi Assadian, Assistant Professor, Tehran university of medical science, school of dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1404.021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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