酸化ストレスの評価：1型糖尿病と成人潜在性自己免疫性糖尿病の比較

この観察研究の目的は、T1DMおよびLADAにおける主要な酸化ストレスマーカーのレベルを評価し、2つの疾患に特異的な酸化ストレスマーカーが存在するかどうかを特定することです。 二次目的は、酸化ストレスマーカーと疾患の重症度との間に関連があるかどうかを評価することです。

主要目的：

患者の特性を調整しながら、バイオマーカーレベルが疾患の種類（T1DM対LADA）に依存するかどうかを検証します。

二次目的：

2.1) バイオマーカーレベルが血糖コントロール（FPG、HbA1c、PPG）と関連しているかどうかを検証します。

2.2) 新規症例において、HbA1cの低下が、各疾患内での治療開始から3ヶ月後のバイオマーカーの低下に対応するかどうかを評価します。

2.3) これらのバイオマーカーが全体および診断別にクラスターを形成する傾向があるかどうかを検証します。

インフォームドコンセントを得た後、研究者は18歳以上75歳以下の男女、T1DM患者75名とLADA患者75名を募集します。 すべての患者は、IRCCS Policlinico San Matteo財団第一内科部門糖尿病・代謝疾患センターに通院する外来患者から選ばれます。 研究デザインには、患者の病歴と血液サンプルを収集する単一の訪問が含まれます。 新規症例については、治療開始から3ヶ月後にフォローアップ訪問を予定し、HbA1cの低下がバイオマーカーの低下に対応するかどうかを評価します。 包括的な酸化バランス評価のために、d-ROMsテストを実施し、抗酸化能に関連するパラメータ（BAPテスト、OXY-Adsorbentテスト、-SHpテスト、anti-ROMsテスト）の1つに関連したプロオキシダント状態を評価します。 パラメータは、Diacron International s.r.l.（グロッセート、イタリア）のFree Radical Elective Evaluator（FREE）Duoを使用して評価されます。これは、比色法の原理に基づくあらゆる種類の化学臨床分析を可能にする統合分析システムです。 研究者はまた、高感度C反応性蛋白（Hs-CRP）、スーパーオキシドディスムターゼ（SOD）、グルタチオンペルオキシダーゼ（GSH-Px）、マロンジアルデヒド（MDA）を評価します。 疾患のより悪い段階と一部の酸化ストレスマーカーの間に関連があるかどうかを評価するために、研究者はまた、グリコヘモグロビン（HbA1c）、空腹時血糖（FPG）、食後血糖（PPG）を評価します。 すべての血漿パラメータは、12時間の夜間絶食後に測定されますが、PPGは標準化された食事の2時間後に測定されます。 静脈血サンプルは、すべての患者に対して午前8時から9時の間に採取されます。研究者は、Na2-エチレンジアミン四酢酸（EDTA）1 mg/mlを添加し、4°Cで3000 g、15分間遠心分離して得た血漿を使用します。 遠心分離直後、血漿サンプルは凍結され、-80°Cで3ヶ月以内に保存されます。 すべての測定は、これらのマーカーの定量に関する実績のある経験を持つIRCCS Policlinico San Matteo財団一般内科1、分子医学研究所によって分析されます。 研究者は10のバイオマーカーを研究します。 サンプルサイズの計算は実現可能性に基づいています。 研究者は、18歳以上75歳以下の男女、T1DM患者75名とLADA患者75名を登録することを期待しています。