Valutazione dello Stress Ossidativo: Confronto tra Diabete Mellito di Tipo 1 e Diabete Autoimmune Latente negli Adulti

Lo scopo di questo studio osservazionale sarà valutare i livelli dei principali marcatori di stress ossidativo nel T1DM e nel LADA e identificare se esistono marcatori specifici di stress ossidativo per le due malattie. Gli obiettivi secondari saranno valutare se esiste un'associazione tra i marcatori di stress ossidativo e la gravità delle malattie.

Obiettivo primario:

Verificare se i livelli dei biomarcatori dipendono dal tipo di malattia (T1DM vs LADA), aggiustando per le caratteristiche dei pazienti.

Obiettivi secondari:

2.1) Verificare se i livelli dei biomarcatori sono associati al controllo glicemico (FPG, HbA1c, PPG).

2.2) Nei casi incidenti, valutare se una riduzione dell'HbA1c corrisponde a una riduzione dei biomarcatori a 3 mesi dall'inizio del trattamento all'interno di ciascuna malattia.

2.3) Verificare se questi biomarcatori tendono a formare cluster, complessivamente e per diagnosi.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, i ricercatori recluteranno 75 pazienti con T1DM e 75 con LADA di età ≥ 18 anni e ≤ 75 anni, di entrambi i sessi. Tutti i pazienti saranno selezionati tra i pazienti ambulatoriali del Centro di Diabetologia e Malattie Metaboliche del Primo Dipartimento di Medicina Interna, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo. Il disegno dello studio includerà una singola visita in cui saranno raccolti l'anamnesi del paziente e campioni di sangue. Per i casi incidenti, sarà programmata una visita di follow-up a 3 mesi dall'inizio del trattamento per valutare se una riduzione dell'HbA1c corrisponde a una riduzione dei biomarcatori. Per una valutazione completa dell'equilibrio ossidativo, sarà eseguito il test d-ROMs per valutare lo stato pro-ossidante legato a uno dei parametri correlati al potenziale antiossidante (test BAP, test OXY-Adsorbent, test -SHp e test anti-ROMs). I parametri saranno valutati utilizzando il Free Radical Elective Evaluator (FREE) Duo della Diacron International s.r.l. (Grosseto, ITALIA), un sistema analitico integrato che consente qualsiasi tipo di analisi chimico-clinica basata sul principio della fotometria. I ricercatori valuteranno anche la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (Hs-CRP), la superossido dismutasi (SOD), la glutatione perossidasi (GSH-Px), il malondialdeide (MDA). Per valutare se esiste un'associazione tra uno stadio peggiore delle malattie e alcuni marcatori di stress ossidativo, i ricercatori valuteranno anche l'emoglobina glicata (HbA1c), la glicemia a digiuno (FPG), la glicemia post-prandiale (PPG). Tutti i parametri plasmatici saranno determinati dopo un digiuno notturno di 12 ore, ad eccezione della PPG, determinata 2 ore dopo un pasto standardizzato. I campioni di sangue venoso saranno prelevati per tutti i pazienti tra le 8:00 e le 9:00. I ricercatori utilizzeranno plasma ottenuto per aggiunta di Na2-acido etilendiamminotetraacetico (EDTA), 1 mg/ml, e centrifugato a 3000 g per 15 minuti a 4°C. Immediatamente dopo la centrifugazione, i campioni di plasma saranno congelati e conservati a -80 °C per non più di 3 mesi. Tutte le misurazioni saranno analizzate dal Laboratorio di Medicina Molecolare, Medicina Generale 1, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo con comprovata esperienza nel dosaggio di questi marcatori. I ricercatori studieranno 10 biomarcatori. Il calcolo della dimensione campionaria si basa sulla fattibilità. I ricercatori prevedono di arruolare 75 pazienti con T1DM e 75 pazienti con LADA, di entrambi i sessi, di età ≥ 18 e ≤ 75 anni.