Evaluering af oxidativ stress: Sammenligning mellem type 1-diabetes mellitus og latent autoimmun diabetes hos voksne

Formålet med denne observationsstudie vil være at evaluere niveauerne af de vigtigste oxidative stressmarkører i T1DM og LADA og at identificere, om der er nogle oxidative stressmarkører, der er specifikke for de to sygdomme. Sekundære mål vil være at evaluere, om der er en sammenhæng mellem oxidative stressmarkører og sygdommens sværhedsgrad.

Primært mål:

Verificere, om biomarkørernes niveauer afhænger af sygdomstypen (T1DM vs. LADA), mens der justeres for patienternes karakteristika.

Sekundære mål:

2.1) Verificere, om biomarkørernes niveauer er forbundet med glykæmisk kontrol (FPG, HbA1c, PPG).

2.2) I incidente tilfælde at vurdere, om et fald i HbA1c svarer til et fald i biomarkørerne efter 3 måneder fra behandlingens start inden for hver sygdom.

2.3) Verificere, om disse biomarkører har tendens til at danne klynger, samlet set og efter diagnose.

Efter at have indhentet informeret samtykke vil forskerne rekruttere 75 patienter med T1DM og 75 med LADA i en alder ≥ 18 år og ≤ 75 år, af begge køn. Alle patienter vil blive udvalgt blandt ambulante patienter, der besøger Center for Diabetes og Metabolisme ved Første Medicinske Afdeling, IRCCS Policlinico San Matteo Foundation. Studiedesignet vil omfatte et enkelt besøg, hvor patienternes medicinsk historie og blodprøver vil blive indsamlet. For incidente tilfælde vil et opfølgende besøg efter 3 måneder fra behandlingens start blive planlagt for at vurdere, om et fald i HbA1c svarer til et fald i biomarkørerne. For en omfattende evaluering af den oxidative balance vil d-ROMs-testen blive udført for at evaluere pro-oxidant-status forbundet med en af parametrene relateret til det antioxidative potentiale (BAP-test, OXY-Adsorbent test, -SHp test og anti-ROMs test). Parametre vil blive evalueret ved hjælp af Free Radical Elective Evaluator (FREE) Duo af Diacron International s.r.l. (Grosseto, ITALIEN), et integreret analytisk system, der tillader enhver form for kemisk-klinisk analyse baseret på princippet om fotometri. Forskerne vil også evaluere højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP), superoxid dismutase (SOD), glutathione peroxidase (GSH-Px), malondialdehyd (MDA). For at evaluere, om der er en sammenhæng mellem et værre stadium af sygdommene og nogle oxidative stressmarkører, vil forskerne også evaluere glykeret hemoglobin (HbA1c), fasteplasmaglukose (FPG), postprandial glukose (PPG). Alle plasmaparametre vil blive bestemt efter en 12-timers nattefasten, med undtagelse af PPG, bestemt 2 timer efter et standardiseret måltid. Veneøse blodprøver vil blive taget for alle patienter mellem kl. 8 og 9 om morgenen. Forskerne vil bruge plasma opnået ved tilsætning af Na2-ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA), 1 mg/ml, og centrifugeret ved 3000 g i 15 minutter ved 4°C. Umiddelbart efter centrifugation vil plasmaprøverne blive frosset og opbevaret ved -80 °C i højst 3 måneder. Alle målinger vil blive analyseret af Laboratoriet for Molekylær Medicin, Almen Medicin 1, IRCCS Policlinico San Matteo Foundation med dokumenteret erfaring i doseringen af disse markører. Forskerne vil studere 10 biomarkører. Beregningen af stikprøvestørrelsen er baseret på gennemførlighed. Forskerne forventer at indskrive 75 patienter med T1DM og 75 patienter med LADA, af begge køn, i alderen ≥ 18 og ≤ 75 år.