Evaluación del Estrés Oxidativo: Comparación Entre la Diabetes Mellitus Tipo 1 y la Diabetes Autoinmune Latente en Adultos

El objetivo de este estudio observacional será evaluar los niveles de los principales marcadores de estrés oxidativo en la DM1 y la LADA e identificar si existen algunos marcadores de estrés oxidativo específicos para las dos enfermedades. Los objetivos secundarios serán evaluar si existe una asociación entre los marcadores de estrés oxidativo y la gravedad de las enfermedades.

Objetivo principal:

Verificar si los niveles de biomarcadores dependen del tipo de enfermedad (DM1 vs LADA), ajustando por las características de los pacientes.

Objetivos secundarios:

2.1) Verificar si los niveles de biomarcadores están asociados con el control glucémico (glucosa en ayunas, HbA1c, glucosa posprandial).

2.2) En casos incidentes, evaluar si una disminución de la HbA1c corresponde a una disminución de los biomarcadores a los 3 meses del inicio del tratamiento dentro de cada enfermedad.

2.3) Verificar si estos biomarcadores tienden a formar agrupaciones, en general y por diagnóstico.

Tras obtener el consentimiento informado, los investigadores reclutarán a 75 pacientes con DM1 y 75 con LADA con una edad ≥ 18 años y ≤ 75 años, de ambos sexos. Todos los pacientes serán seleccionados entre los pacientes ambulatorios que acuden al Centro de Diabetes y Enfermedades Metabólicas del Primer Departamento de Medicina Interna, Fundación IRCCS Policlínico San Matteo. El diseño del estudio incluirá una única visita en la que se recopilará la historia clínica de los pacientes y se tomarán muestras de sangre. Para los casos incidentes, se programará una visita de seguimiento a los 3 meses del inicio del tratamiento para evaluar si una disminución de la HbA1c corresponde a una disminución de los biomarcadores. Para una evaluación integral del equilibrio oxidativo, se realizará la prueba d-ROMs para evaluar el estado prooxidante vinculado a uno de los parámetros relacionados con el potencial antioxidante (prueba BAP, prueba OXY-Adsorbent, prueba -SHp y prueba anti-ROMs). Los parámetros se evaluarán utilizando el Free Radical Elective Evaluator (FREE) Duo de Diacron International s.r.l. (Grosseto, ITALIA), un sistema analítico integrado que permite cualquier tipo de análisis químico-clínico basado en el principio de fotometría. Los investigadores también evaluarán la proteína C reactiva de alta sensibilidad (Hs-CRP), la superóxido dismutasa (SOD), la glutatión peroxidasa (GSH-Px) y el malondialdehído (MDA). Para evaluar si existe una asociación entre una etapa peor de las enfermedades y algunos marcadores de estrés oxidativo, los investigadores también evaluarán la hemoglobina glucosilada (HbA1c), la glucosa plasmática en ayunas (GPA) y la glucosa posprandial (GPP). Todos los parámetros plasmáticos se determinarán tras un ayuno nocturno de 12 horas, excepto la GPP, que se determinará 2 horas después de una comida estandarizada. Se tomarán muestras de sangre venosa a todos los pacientes entre las 8:00 y las 9:00 horas. Los investigadores utilizarán plasma obtenido mediante la adición de Na2-ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), 1 mg/ml, y centrifugado a 3000 g durante 15 minutos a 4°C. Inmediatamente después de la centrifugación, las muestras de plasma se congelarán y almacenarán a -80 °C durante no más de 3 meses. Todas las mediciones serán analizadas por el Laboratorio de Medicina Molecular, Medicina General 1, Fundación IRCCS Policlínico San Matteo, con experiencia probada en la dosificación de estos marcadores. Los investigadores estudiarán 10 biomarcadores. El cálculo del tamaño de la muestra se basa en la viabilidad. Los investigadores esperan reclutar a 75 pacientes con DM1 y 75 pacientes con LADA, de ambos sexos, con edades ≥ 18 y ≤ 75 años.