Évaluation du stress oxydatif : comparaison entre le diabète sucré de type 1 et le diabète auto-immun latent chez l'adulte

L'objectif de cette étude observationnelle sera d'évaluer les niveaux des principaux marqueurs du stress oxydatif dans le DT1 et le LADA et d'identifier s'il existe des marqueurs du stress oxydatif spécifiques aux deux maladies.
Les objectifs secondaires seront d'évaluer s'il existe une association entre les marqueurs du stress oxydatif et la sévérité des maladies.

Objectif principal :

Vérifier si les niveaux de biomarqueurs dépendent du type de maladie (DT1 vs LADA), tout en ajustant pour les caractéristiques des patients.

Objectifs secondaires :

2.1) Vérifier si les niveaux de biomarqueurs sont associés au contrôle glycémique (glycémie à jeun, HbA1c, glycémie postprandiale).

2.2) Dans les cas incidents, évaluer si une diminution de l'HbA1c correspond à une diminution des biomarqueurs à 3 mois du début du traitement pour chaque maladie.

2.3) Vérifier si ces biomarqueurs ont tendance à former des clusters, globalement et par diagnostic.

Après obtention du consentement éclairé, les investigateurs recruteront 75 patients atteints de DT1 et 75 atteints de LADA, âgés de ≥ 18 ans et ≤ 75 ans, des deux sexes.
Tous les patients seront sélectionnés parmi les patients externes fréquentant le Centre du Diabète et des Maladies Métaboliques du Premier Département de Médecine Interne, Fondation IRCCS Policlinico San Matteo.
Le protocole de l'étude comprendra une seule visite où les antécédents médicaux des patients et des échantillons sanguins seront collectés.
Pour les cas incidents, une visite de suivi à 3 mois du début du traitement sera programmée pour évaluer si une diminution de l'HbA1c correspond à une diminution des biomarqueurs.
Pour une évaluation complète de l'équilibre oxydatif, le test d-ROMs sera réalisé pour évaluer le statut pro-oxydant lié à l'un des paramètres relatifs au potentiel antioxydant (test BAP, test OXY-Adsorbent, test -SHp et test anti-ROMs).
Les paramètres seront évalués à l'aide du Free Radical Elective Evaluator (FREE) Duo de Diacron International s.r.l.
(Grosseto, ITALIE), un système analytique intégré qui permet tout type d'analyse chimico-clinique basé sur le principe de la photométrie.
Les investigateurs évalueront également la protéine C-réactive à haute sensibilité (Hs-CRP), la superoxyde dismutase (SOD), la glutathion peroxydase (GSH-Px), le malondialdéhyde (MDA).
Pour évaluer s'il existe une association entre un stade plus avancé des maladies et certains marqueurs du stress oxydatif, les investigateurs évalueront également l'hémoglobine glyquée (HbA1c), la glycémie à jeun (FPG), la glycémie postprandiale (PPG).
Tous les paramètres plasmatiques seront déterminés après un jeûne nocturne de 12 heures, à l'exception de la PPG, déterminée 2 heures après un repas standardisé.
Des échantillons de sang veineux seront prélevés pour tous les patients entre 8 h et 9 h. Les investigateurs utiliseront du plasma obtenu par addition d'EDTA disodique (Na2-EDTA), 1 mg/ml, et centrifugé à 3000 g pendant 15 minutes à 4°C.
Immédiatement après centrifugation, les échantillons de plasma seront congelés et stockés à -80 °C pendant au maximum 3 mois.
Toutes les mesures seront analysées par le Laboratoire de Médecine Moléculaire, Médecine Générale 1, Fondation IRCCS Policlinico San Matteo, ayant une expérience avérée dans le dosage de ces marqueurs.
Les investigateurs étudieront 10 biomarqueurs.
Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur la faisabilité.
Les investigateurs prévoient d'inclure 75 patients atteints de DT1 et 75 patients atteints de LADA, des deux sexes, âgés de ≥ 18 et ≤ 75 ans.