Hapettumisstressin arviointi: Vertailu tyypin 1 diabetes mellitusin ja aikuisten latentin autoimmuunidiabeteksen välillä

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida pääasiallisten oksidatiivisen stressin merkkiaineiden tasoja T1DM:ssä ja LADAssa sekä tunnistaa, onko olemassa joitain oksidatiivisen stressin merkkiaineita, jotka ovat ominaisia näille kahdelle taudille. Toissijaisina tavoitteina on arvioida, onko oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja tautien vakavuuden välillä yhteyttä.

Pääasiallinen tavoite:

Tarkistaa, riippuvatko biomarkkerien tasot taudin tyypistä (T1DM vs LADA) ottaen huomioon potilaiden ominaisuudet.

Toissijaiset tavoitteet:

2.1) Tarkistaa, liittyvätkö biomarkkerien tasot glukoosekontrolliin (FPG, HbA1c, PPG).

2.2) Uusissa tapauksissa arvioida, vastaako HbA1c:n lasku biomarkkerien laskua 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta kussakin taudissa.

2.3) Tarkistaa, muodostavatko nämä biomarkkerit klustereita kokonaisuutena ja diagnoosittain.

Suostumuksen saamisen jälkeen tutkijat rekrytoivat 75 potilasta T1DM:llä ja 75 potilasta LADAlla, ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta, molemmilta sukupuolilta. Kaikki potilaat valitaan polikliinikoissa käyvien potilaiden joukosta Diabeteksen ja Aineenvaihduntasairauksien Keskus, Ensimmäinen Sisätautien Osasto, IRCCS Policlinico San Matteo Foundation. Tutkimussuunnitelma sisältää yhden käynnin, jolloin kerätään potilaiden sairaushistoria ja verinäytteet. Uusille tapauksille suunnitellaan seurantakäynti 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta arvioidakseen, vastaako HbA1c:n lasku biomarkkerien laskua. Kattavan oksidatiivisen tasapainon arvioimiseksi suoritetaan d-ROMs-testi arvioidakseen pro-oksidatiivista tilaa, joka liittyy yhteen antioksidanttipotentiaaliin liittyvistä parametreista (BAP-testi, OXY-Adsorbent-testi, -SHp-testi ja anti-ROMs-testi). Parametrit arvioidaan käyttäen Free Radical Elective Evaluator (FREE) Duo -laitetta Diacron International s.r.l.:ltä (Grosseto, ITALIA), integroitu analyysijärjestelmä, joka mahdollistaa minkä tahansa tyyppisen kemiallis-kliinisen analyysin fotometrian periaatteella. Tutkijat arvioivat myös korkean herkkyyden C-reaktiivista proteiinia (Hs-CRP), superoksididismutaasia (SOD), glutationiperoksidaasia (GSH-Px), malondialdehydiä (MDA). Arvioidakseen, onko yhteyttä taudin huonomman vaiheen ja joidenkin oksidatiivisen stressin merkkiaineiden välillä, tutkijat arvioivat myös glykosiloitunutta hemoglobiinia (HbA1c), paastoverensokeria (FPG), ruokailun jälkeistä glukoosia (PPG). Kaikki plasmaparametrit määritetään 12 tunnin yöpaaston jälkeen, lukuun ottamatta PPG:ta, joka määritetään 2 tuntia standardoidun aterian jälkeen. Laskimon verinäytteet otetaan kaikilta potilailta kello 8.00–9.00 välillä. Tutkijat käyttävät plasmaa, joka saadaan lisäämällä Na2-etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA), 1 mg/ml, ja sentrifugoimalla 3000 g:ssä 15 minuuttia 4°C:ssa. Välittömästi sentrifugoinnin jälkeen plasmanäytteet jäädytetään ja säilytetään -80 °C:ssa enintään 3 kuukautta. Kaikki mittaukset analysoidaan Molekyylilääketieteen Laboratoriossa, Yleislääketiede 1, IRCCS Policlinico San Matteo Foundation, jolla on todistettua kokemusta näiden merkkiaineiden annostelussa. Tutkijat tutkivat 10 biomarkkeria. Otoskoko lasketaan toteutettavuuden perusteella. Tutkijat odottavat rekrytoivansa 75 potilasta T1DM:llä ja 75 potilasta LADAlla, molemmilta sukupuolilta, ikä ≥ 18 ja ≤ 75 vuotta.