Ocena stresu oksydacyjnego: Porównanie między cukrzycą typu 1 a utajoną cukrzycą autoimmunologiczną u dorosłych

Celem tego badania obserwacyjnego będzie ocena poziomów głównych markerów stresu oksydacyjnego w T1DM i LADA oraz określenie, czy istnieją specyficzne markery stresu oksydacyjnego dla tych dwóch chorób. Celami drugorzędnymi będzie ocena, czy istnieje związek między markerami stresu oksydacyjnego a ciężkością chorób.

Cel główny:

Sprawdzenie, czy poziomy biomarkerów zależą od typu choroby (T1DM vs LADA), z uwzględnieniem charakterystyki pacjentów.

Cele drugorzędne:

2.1) Sprawdzenie, czy poziomy biomarkerów są związane z kontrolą glikemii (FPG, HbA1c, PPG).

2.2) W przypadkach incydentowych, ocena, czy spadek HbA1c odpowiada spadkowi biomarkerów po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia w obrębie każdej choroby.

2.3) Sprawdzenie, czy te biomarkery mają tendencję do tworzenia skupisk, ogólnie i według diagnozy.

Po uzyskaniu świadomej zgody, badacze zrekrutują 75 pacjentów z T1DM i 75 z LADA w wieku ≥ 18 lat i ≤ 75 lat, obu płci. Wszyscy pacjenci będą wybierani spośród pacjentów ambulatoryjnych Centrum Diabetologii i Chorób Metabolicznych I Kliniki Chorób Wewnętrznych, Fundacji IRCCS Policlinico San Matteo. Projekt badania obejmie jedną wizytę, podczas której zostanie zebrany wywiad medyczny pacjentów i pobrane próbki krwi. Dla przypadków incydentowych zaplanowana zostanie wizyta kontrolna po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia w celu oceny, czy spadek HbA1c odpowiada spadkowi biomarkerów. Dla kompleksowej oceny równowagi oksydacyjnej, test d-ROMs zostanie przeprowadzony w celu oceny statusu prooksydacyjnego związanego z jednym z parametrów dotyczących potencjału antyoksydacyjnego (test BAP, test OXY-Adsorbent, test -SHp i test anty-ROMs). Parametry będą oceniane za pomocą Free Radical Elective Evaluator (FREE) Duo firmy Diacron International s.r.l. (Grosseto, WŁOCHY), zintegrowanego systemu analitycznego umożliwiającego wszelkiego rodzaju analizy chemiczno-kliniczne oparte na zasadzie fotometrii. Badacze ocenią również białko C-reaktywne o wysokiej czułości (Hs-CRP), dysmutazę ponadtlenkową (SOD), peroksydazę glutationową (GSH-Px), malondialdehyd (MDA). Aby ocenić, czy istnieje związek między gorszym stadium chorób a niektórymi markerami stresu oksydacyjnego, badacze ocenią również hemoglobinę glikowaną (HbA1c), glukozę na czczo (FPG), glukozę poposiłkową (PPG). Wszystkie parametry osocza będą oznaczane po 12-godzinnym nocnym poście, z wyjątkiem PPG, oznaczanej 2 godziny po standaryzowanym posiłku. Próbki krwi żylnej będą pobierane od wszystkich pacjentów między godziną 8:00 a 9:00. Badacze użyją osocza uzyskanego przez dodanie Na2-etylenodiaminotetraoctanu (EDTA), 1 mg/ml, i odwirowanego przy 3000 g przez 15 minut w 4°C. Bezpośrednio po wirowaniu próbki osocza zostaną zamrożone i przechowywane w -80 °C przez nie więcej niż 3 miesiące. Wszystkie pomiary będą analizowane przez Laboratorium Medycyny Molekularnej, Medycyny Ogólnej 1, Fundacji IRCCS Policlinico San Matteo z udokumentowanym doświadczeniem w oznaczaniu tych markerów. Badacze będą badać 10 biomarkerów. Obliczenie wielkości próby opiera się na wykonalności. Badacze spodziewają się zrekrutować 75 pacjentów z T1DM i 75 pacjentów z LADA, obu płci, w wieku ≥ 18 i ≤ 75 lat.