산화 스트레스 평가: 1형 당뇨병과 성인 잠재성 자가면역 당뇨병 간의 비교

본 관찰 연구의 목적은 T1DM 및 LADA에서 주요 산화 스트레스 마커의 수준을 평가하고, 두 질환에 특이적인 산화 스트레스 마커가 있는지 확인하는 것입니다. 부차적 목표는 산화 스트레스 마커와 질환의 중증도 사이에 연관성이 있는지 평가하는 것입니다.

주요 목적:

환자 특성을 보정하면서 생체 표지자 수준이 질환 유형(T1DM 대 LADA)에 따라 달라지는지 확인합니다.

부차적 목적:

2.1) 생체 표지자 수준이 혈당 조절(FPG, HbA1c, PPG)과 연관되어 있는지 확인합니다.

2.2) 신규 발생 사례에서, 치료 시작 후 3개월 시점에 HbA1c 감소가 각 질환 내 생체 표지자 감소와 대응하는지 평가합니다.

2.3) 전반적으로 및 진단별로 이러한 생체 표지자가 군집을 형성하는 경향이 있는지 확인합니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후, 연구자들은 두 성별 모두에서 18세 이상 75세 이하의 T1DM 환자 75명과 LADA 환자 75명을 모집합니다. 모든 환자는 IRCCS Policlinico San Matteo 재단 제1내과 당뇨병 및 대사 질환 센터를 방문하는 외래 환자 중에서 선정됩니다. 연구 설계는 환자의 병력 및 혈액 샘플이 수집되는 단일 방문을 포함합니다. 신규 발생 사례의 경우, 치료 시작 후 3개월 시점에 추적 방문을 예약하여 HbA1c 감소가 생체 표지자 감소와 대응하는지 평가합니다. 포괄적인 산화 균형 평가를 위해, d-ROMs 검사를 수행하여 항산화 잠재력과 관련된 매개변수(BAP 검사, OXY-Adsorbent 검사, -SHp 검사 및 anti-ROMs 검사) 중 하나와 연결된 프로-산화 상태를 평가합니다. 매개변수는 Diacron International s.r.l.(그로세토, 이탈리아)의 Free Radical Elective Evaluator(FREE) Duo를 사용하여 평가되며, 이는 광도 측정 원리에 기반한 모든 유형의 화학-임상 분석을 가능하게 하는 통합 분석 시스템입니다. 연구자들은 또한 고감도 C-반응성 단백질(Hs-CRP), 초과산화물 불균등화효소(SOD), 글루타티온 과산화효소(GSH-Px), 말론디알데히드(MDA)를 평가할 것입니다. 질환의 더 나쁜 단계와 일부 산화 스트레스 마커 사이에 연관성이 있는지 평가하기 위해, 연구자들은 또한 당화 혈색소(HbA1c), 공복 혈장 포도당(FPG), 식후 혈당(PPG)을 평가할 것입니다. 모든 혈장 매개변수는 12시간 공복 후에 결정되며, 표준화된 식사 2시간 후에 결정되는 PPG는 제외됩니다. 정맥혈 샘플은 모든 환자에게 오전 8시부터 9시 사이에 채취됩니다. 연구자들은 Na2-에틸렌다이아민테트라아세트산(EDTA) 1 mg/ml를 첨가하고 4°C에서 3000 g으로 15분간 원심분리하여 얻은 혈장을 사용합니다. 원심분리 직후, 혈장 샘플은 냉동되어 -80°C에서 3개월 이내로 보관됩니다. 모든 측정은 이러한 마커의 정량 분석에 검증된 경험이 있는 IRCCS Policlinico San Matteo 재단 일반 의학 1 분자 의학 연구실에서 분석됩니다. 연구자들은 10개의 생체 표지자를 연구할 것입니다. 표본 크기 계산은 실현 가능성에 기반합니다. 연구자들은 두 성별 모두에서 18세 이상 75세 이하의 T1DM 환자 75명과 LADA 환자 75명을 등록할 것으로 예상합니다.