Bewertung von oxidativem Stress: Vergleich zwischen Typ-1-Diabetes mellitus und latentem Autoimmundiabetes bei Erwachsenen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Werte der wichtigsten Marker für oxidativen Stress bei T1DM und LADA zu bewerten und festzustellen, ob es bestimmte Marker für oxidativen Stress gibt, die für die beiden Erkrankungen spezifisch sind. Sekundäre Ziele sind zu bewerten, ob es einen Zusammenhang zwischen den Markern für oxidativen Stress und dem Schweregrad der Erkrankungen gibt.

Primäres Ziel:

Überprüfen, ob die Biomarkerwerte von der Art der Erkrankung (T1DM vs. LADA) abhängen, unter Berücksichtigung der Patientencharakteristika.

Sekundäre Ziele:

2.1) Überprüfen, ob die Biomarkerwerte mit der glykämischen Kontrolle (FPG, HbA1c, PPG) assoziiert sind.

2.2) Bei Neuerkrankungen bewerten, ob eine Abnahme des HbA1c mit einer Abnahme der Biomarker 3 Monate nach Behandlungsbeginn innerhalb jeder Erkrankung einhergeht.

2.3) Überprüfen, ob diese Biomarker insgesamt und nach Diagnose zur Clusterbildung neigen.

Nach Einholung der Einwilligungserklärung werden die Untersucher 75 Patienten mit T1DM und 75 mit LADA beiderlei Geschlechts im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 75 Jahren rekrutieren. Alle Patienten werden aus ambulanten Patienten ausgewählt, die das Zentrum für Diabetes und Stoffwechselerkrankungen der Ersten Abteilung für Innere Medizin, IRCCS Policlinico San Matteo Foundation, aufsuchen. Das Studiendesign umfasst einen einzigen Besuch, bei dem die Krankengeschichte der Patienten und Blutproben gesammelt werden. Für Neuerkrankungen wird ein Nachuntersuchungstermin 3 Monate nach Behandlungsbeginn vereinbart, um zu bewerten, ob eine Abnahme des HbA1c mit einer Abnahme der Biomarker einhergeht. Für eine umfassende Bewertung des oxidativen Gleichgewichts wird der d-ROMs-Test durchgeführt, um den pro-oxidativen Status zu bewerten, der mit einem der Parameter im Zusammenhang mit dem antioxidativen Potenzial verknüpft ist (BAP-Test, OXY-Adsorbent-Test, -SHp-Test und anti-ROMs-Test). Die Parameter werden mit dem Free Radical Elective Evaluator (FREE) Duo von Diacron International s.r.l. (Grosseto, ITALIEN) bewertet, einem integrierten Analysesystem, das jede Art von chemisch-klinischer Analyse basierend auf dem Prinzip der Photometrie ermöglicht. Die Untersucher werden auch hochsensitives C-reaktives Protein (Hs-CRP), Superoxid-Dismutase (SOD), Glutathion-Peroxidase (GSH-Px) und Malondialdehyd (MDA) bewerten. Um zu bewerten, ob es einen Zusammenhang zwischen einem fortgeschrittenen Krankheitsstadium und einigen Markern für oxidativen Stress gibt, werden die Untersucher auch glykiertes Hämoglobin (HbA1c), Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) und postprandiale Glukose (PPG) bewerten. Alle plasmatischen Parameter werden nach einer 12-stündigen nächtlichen Fastenperiode bestimmt, mit Ausnahme von PPG, das 2 Stunden nach einer standardisierten Mahlzeit bestimmt wird. Venöse Blutproben werden bei allen Patienten zwischen 8 Uhr und 9 Uhr morgens entnommen. Die Untersucher verwenden Plasma, das durch Zugabe von Na2-Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA), 1 mg/ml, gewonnen und bei 3000 g für 15 Minuten bei 4°C zentrifugiert wird. Unmittelbar nach der Zentrifugation werden die Plasmaproben eingefroren und bei -80 °C für nicht mehr als 3 Monate gelagert. Alle Messungen werden vom Labor für Molekulare Medizin, Allgemeinmedizin 1, IRCCS Policlinico San Matteo Foundation, analysiert, das über nachgewiesene Erfahrung in der Dosierung dieser Marker verfügt. Die Untersucher werden 10 Biomarker untersuchen. Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf der Machbarkeit. Die Untersucher erwarten, 75 Patienten mit T1DM und 75 Patienten mit LADA beiderlei Geschlechts im Alter von ≥ 18 und ≤ 75 Jahren einzuschließen.