Оценка оксидативного стресса: сравнение между сахарным диабетом 1 типа и латентным аутоиммунным диабетом взрослых

Целью этого наблюдательного исследования будет оценка уровней основных маркеров окислительного стресса при СД1 и LADA, а также выявление специфических маркеров окислительного стресса для этих двух заболеваний. Вторичные цели включают оценку связи между маркерами окислительного стресса и тяжестью заболеваний.

Основная цель:

Проверить, зависят ли уровни биомаркеров от типа заболевания (СД1 против LADA) с учётом характеристик пациентов.

Вторичные цели:

2.1) Проверить, связаны ли уровни биомаркеров с гликемическим контролем (ГПН, HbA1c, ППГ).

2.2) У впервые выявленных случаев оценить, соответствует ли снижение HbA1c снижению биомаркеров через 3 месяца после начала лечения в рамках каждого заболевания.

2.3) Проверить, образуют ли эти биомаркеры кластеры в целом и по диагнозам.

После получения информированного согласия исследователи наберут 75 пациентов с СД1 и 75 с LADA в возрасте ≥ 18 и ≤ 75 лет обоего пола. Все пациенты будут отобраны среди амбулаторных больных Центра диабета и метаболических заболеваний Первого отделения внутренней медицины Фонда IRCCS Policlinico San Matteo. Дизайн исследования включает один визит, во время которого будет собраны история болезни и образцы крови пациентов. Для впервые выявленных случаев будет запланирован контрольный визит через 3 месяца после начала лечения для оценки соответствия снижения HbA1c снижению биомаркеров. Для комплексной оценки окислительного баланса будет проведён тест d-ROMs для оценки прооксидантного статуса, связанного с одним из параметров антиоксидантного потенциала (тесты BAP, OXY-Adsorbent, -SHp и anti-ROMs). Параметры будут оцениваться с использованием Free Radical Elective Evaluator (FREE) Duo от Diacron International s.r.l. (Гроссето, ИТАЛИЯ) — интегрированной аналитической системы, позволяющей проводить любой тип химико-клинического анализа на основе принципа фотометрии. Исследователи также оценят высокочувствительный C-реактивный белок (Hs-CRP), супероксиддисмутазу (SOD), глутатионпероксидазу (GSH-Px), малоновый диальдегид (MDA). Для оценки связи между более тяжёлой стадией заболеваний и некоторыми маркерами окислительного стресса исследователи также оценят гликированный гемоглобин (HbA1c), глюкозу плазмы натощак (ГПН), постпрандиальную глюкозу (ППГ). Все плазменные параметры будут определены после 12-часового ночного голодания, за исключением ППГ, определяемой через 2 часа после стандартизированного приёма пищи. Венозные образцы крови будут взяты у всех пациентов с 8 до 9 утра. Исследователи будут использовать плазму, полученную путём добавления Na2-ЭДТА, 1 мг/мл, и центрифугирования при 3000 g в течение 15 минут при 4°C. Сразу после центрифугирования образцы плазмы будут заморожены и храниться при -80 °C не более 3 месяцев. Все измерения будут проанализированы Лабораторией молекулярной медицины, Общая медицина 1, Фонд IRCCS Policlinico San Matteo, имеющей подтверждённый опыт в дозировке этих маркеров. Исследователи изучат 10 биомаркеров. Расчёт размера выборки основан на выполнимости. Исследователи ожидают включить 75 пациентов с СД1 и 75 пациентов с LADA обоего пола в возрасте ≥ 18 и ≤ 75 лет.