Utvärdering av oxidativ stress: Jämförelse mellan typ 1-diabetes mellitus och latent autoimmun diabetes hos vuxna

Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera nivåerna av de huvudsakliga oxidativa stressmarkörerna vid T1DM och LADA och att identifiera om det finns några oxidativa stressmarkörer som är specifika för de två sjukdomarna. Sekundära mål är att utvärdera om det finns ett samband mellan oxidativa stressmarkörer och sjukdomarnas svårighetsgrad.

Primärt syfte:

Verifiera om biomarkörnivåer beror på sjukdomstyp (T1DM vs LADA), med justering för patienternas egenskaper.

Sekundära syften:

2.1) Verifiera om biomarkörnivåer är associerade med glykemisk kontroll (FPG, HbA1c, PPG).

2.2) Vid incidentfall, bedöma om en minskning av HbA1c motsvarar en minskning av biomarkörerna vid 3 månader från behandlingsstart inom varje sjukdom.

2.3) Verifiera om dessa biomarkörer tenderar att bilda kluster, totalt och per diagnos.

Efter att ha fått informerat samtycke kommer forskarna att rekrytera 75 patienter med T1DM och 75 med LADA med en ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år, av båda könen. Alla patienter kommer att väljas bland patienter som besöker Centrum för diabetes och metaboliska sjukdomar vid Första avdelningen för invärtes medicin, IRCCS Policlinico San Matteo Foundation. Studiedesignen kommer att inkludera ett enda besök där patienternas medicinska historia och blodprover kommer att samlas in. För incidentfall kommer ett uppföljningsbesök vid 3 månader från behandlingsstart att schemaläggas för att bedöma om en minskning av HbA1c motsvarar en minskning av biomarkörerna. För en omfattande utvärdering av oxidativ balans kommer d-ROMs-testet att utföras för att utvärdera pro-oxidantstatusen kopplad till en av parametrarna relaterade till antioxidativ potential (BAP-test, OXY-Adsorbent-test, -SHp-test och anti-ROMs-test). Parametrar kommer att utvärderas med Free Radical Elective Evaluator (FREE) Duo av Diacron International s.r.l. (Grosseto, ITALIEN), ett integrerat analytiskt system som tillåter alla typer av kemisk-kliniska analyser baserade på principen om fotometri. Forskarna kommer också att utvärdera högkänsligt C-reaktivt protein (Hs-CRP), superoxiddismutas (SOD), glutathionperoxidas (GSH-Px), malondialdehyd (MDA). För att utvärdera om det finns ett samband mellan ett värre sjukdomsstadium och vissa oxidativa stressmarkörer kommer forskarna också att utvärdera glykerat hemoglobin (HbA1c), fastande plasmaglukos (FPG), postprandiell glukos (PPG). Alla plasmaparametrar kommer att bestämmas efter en 12-timmars nattfasta, med undantag för PPG, som bestäms 2 timmar efter en standardiserad måltid. Venösa blodprover kommer att tas för alla patienter mellan kl. 8 och 9 på morgonen. Forskarna kommer att använda plasma som erhållits genom tillsats av Na2-etylendiaminetraättiksyra (EDTA), 1 mg/ml, och centrifugerat vid 3000 g i 15 minuter vid 4°C. Omedelbart efter centrifugering kommer plasmaprovet att frysas och förvaras vid -80°C i högst 3 månader. Alla mätningar kommer att analyseras av Laboratoriet för molekylär medicin, Allmän medicin 1, IRCCS Policlinico San Matteo Foundation med beprövad erfarenhet av dosering av dessa markörer. Forskarna kommer att studera 10 biomarkörer. Beräkningen av urvalsstorleken baseras på genomförbarhet. Forskarna förväntar sig att inkludera 75 patienter med T1DM och 75 patienter med LADA, av båda könen, i åldern ≥ 18 och ≤ 75 år.