Evaluering av oksidativ stress: Sammenligning mellom type 1 diabetes mellitus og latent autoimmun diabetes hos voksne

Målet med denne observasjonsstudien vil være å evaluere nivåene av de viktigste oksidativt stress-markørene i T1DM og LADA og å identifisere om det finnes noen oksidativt stress-markører som er spesifikke for de to sykdommene. Sekundære mål vil være å evaluere om det er en sammenheng mellom oksidativt stress-markører og sykdommenes alvorlighetsgrad.

Primært mål:

Verifisere om biomarkørnivåene avhenger av sykdomstype (T1DM vs LADA), samtidig som man justerer for pasientenes egenskaper.

Sekundære mål:

2.1) Verifisere om biomarkørnivåene er assosiert med glykemisk kontroll (FPG, HbA1c, PPG).

2.2) I nye tilfeller, vurdere om en reduksjon i HbA1c tilsvarer en reduksjon i biomarkørene etter 3 måneder fra behandlingsstart innen hver sykdom.

2.3) Verifisere om disse biomarkørene har en tendens til å danne klynger, totalt og per diagnose.

Etter å ha innhentet informert samtykke, vil forskerne rekruttere 75 pasienter med T1DM og 75 med LADA med en alder ≥ 18 år og ≤ 75 år, av begge kjønn. Alle pasientene vil bli valgt blant polikliniske pasienter som besøker Senter for diabetes og metabolske sykdommer ved Første avdeling for indremedisin, IRCCS Policlinico San Matteo Foundation. Studiedesignet vil inkludere ett enkelt besøk der pasientenes medisinsk historie og blodprøver vil bli samlet inn. For nye tilfeller vil et oppfølgingsbesøk etter 3 måneder fra behandlingsstart bli planlagt for å vurdere om en reduksjon i HbA1c tilsvarer en reduksjon i biomarkørene. For en omfattende evaluering av oksidativ balanse, vil d-ROMs-testen bli utført for å evaluere pro-oksidantstatusen knyttet til en av parameterne relatert til antioksidantpotensialet (BAP-test, OXY-Adsorbent-test, -SHp-test og anti-ROMs-test). Parametere vil bli evaluert ved bruk av Free Radical Elective Evaluator (FREE) Duo av Diacron International s.r.l. (Grosseto, ITALIA), et integrert analytisk system som tillater enhver type kjemisk-klinisk analyse basert på prinsippet om fotometri. Forskerne vil også evaluere høyfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP), superoksiddismutase (SOD), glutationperoksidase (GSH-Px), malondialdehyd (MDA). For å evaluere om det er en sammenheng mellom et verre stadium av sykdommene og noen oksidativt stress-markører, vil forskerne også evaluere glykert hemoglobin (HbA1c), fasteplasmaglukose (FPG), postprandial glukose (PPG). Alle plasmaparametere vil bli bestemt etter en 12-timers nattefasting, med unntak av PPG, som blir bestemt 2 timer etter et standardisert måltid. Venøse blodprøver vil bli tatt for alle pasienter mellom klokken 08.00 og 09.00. Forskerne vil bruke plasma oppnådd ved tilsats av Na2-etylendiamintetraeddiksyre (EDTA), 1 mg/ml, og sentrifugert ved 3000 g i 15 minutter ved 4°C. Umiddelbart etter sentrifugering vil plasmaprøvene bli frosset og oppbevart ved -80°C i ikke mer enn 3 måneder. Alle målinger vil bli analysert av Laboratoriet for molekylærmedisin, Generell medisin 1, IRCCS Policlinico San Matteo Foundation med dokumentert erfaring i doseringen av disse markørene. Forskerne vil studere 10 biomarkører. Utregningen av utvalgsstørrelsen er basert på gjennomførbarhet. Forskerne forventer å inkludere 75 pasienter med T1DM og 75 pasienter med LADA, av begge kjønn, i alderen ≥ 18 og ≤ 75 år.