サーベージワイヤーの本数と感染リスクの間の用量反応関連 (C-INFECT)

この二施設研究は、大腿骨骨折固定における「インプラント負荷」の生物学的影響を評価し、特に手術部位感染（SSI）のリスクが使用されるセルクレージ構造体の数に用量依存的であるかどうかを検証します。 セルクレージワイヤリングは複雑な転子下骨折および人工関節周囲骨折において解剖学的整復を達成するための確立された補助手段ですが、複数の編組ケーブルの累積表面積は細菌付着とバイオフィルム形成の保護されたニッチを提供する可能性があります。

手術プロトコルと介入：

全ての手術は、研修修了認定を受けた整形外科外傷専門医によって実施または監督され、骨膜血液供給の保存を優先する「生物学的固定」戦略が用いられました。 大腿骨骨幹部および転子下骨折に対しては、金属製セルクレージワイヤまたはケーブルが小さな補助切開または直接外側アプローチを通じて適用されました。 単糸ワイヤは対称的なツイスト結紮で固定され、多糸編組ケーブルは40-50 kgに張力がかけられ、スウェージドクリンプ機構で固定されました。 コホートは、術後レントゲン写真で確認された最終構造体数に基づいて3群に層別化されました：グループI（1本）、グループII（2本）、グループIII（3本以上）。

臨床および検査室モニタリング：

患者は、C反応性蛋白（CRP）および赤血球沈降速度（ESR）を含む炎症マーカーについて、術前および術後（1日目、3日目、7日目、14日目）にモニタリングされました。 栄養状態は、術後1日目の血清アルブミン値によって評価されました。 創合併症は追跡され、持続性創排液（PWD）は術後5日以上続く排液と定義されました。

統計モデリング：

潜在的な交絡因子からセルクレージ数の独立した効果を分離するために、正則化（Firth）多変量ロジスティック回帰モデルが使用されました。 このアプローチは、深部感染イベント数が限られていることを考慮し、小標本バイアスと過剰適合を軽減するために選択されました。 コアモデルは、手術時間（連続変数および120分超）、術後低アルブミン血症（3.0 g/dL未満）、骨折カテゴリー（骨幹部、転子下、人工関節周囲）で調整されました。 3群間の感染無増悪生存率は、ログランク（Mantel-Cox）比較を用いたカプラン・マイヤー法によって推定されました。