Associazione Dose-Risposta tra Numero di Fili di Cerchiaggio e Rischio di Infezione (C-INFECT)

Questo studio a due centri valuta l'impatto biologico del "carico impianto" nella fissazione di fratture femorali, esaminando specificamente se il rischio di infezione del sito chirurgico (SSI) sia dose-dipendente dal numero di costrutti cerchiaggio utilizzati. Sebbene il cerchiaggio con fili sia un adiuvante riconosciuto per ottenere una riduzione anatomica in fratture sottotrocanteriche complesse e periprotesiche, l'area superficiale cumulativa di più cavi intrecciati può fornire una nicchia protetta per l'attaccamento batterico e la formazione di biofilm.

Protocollo Chirurgico e Intervento:

Tutte le procedure sono state eseguite o supervisionate da chirurghi ortopedici traumatologi con formazione di fellowship utilizzando una strategia di "fissazione biologica" per dare priorità alla preservazione dell'apporto sanguigno periostale. Per le fratture del femore e sottotrocanteriche, sono stati applicati fili o cavi metallici di cerchiaggio tramite piccole incisioni accessorie o attraverso approcci laterali diretti. I fili monofilamento sono stati fissati con nodi a torsione simmetrica, mentre i cavi intrecciati multifilamento sono stati tensionati a 40-50 kg e fissati con meccanismi di crimpatura a stampaggio. La coorte è stata stratificata in tre gruppi in base al conteggio finale del costrutto verificato dalle radiografie postoperatorie: Gruppo I (1 filo), Gruppo II (2 fili) e Gruppo III (≥3 fili).

Monitoraggio Clinico e di Laboratorio:

I pazienti sono stati monitorati preoperatoriamente e postoperatoriamente (Giorni 1, 3, 7, 14) per marcatori infiammatori, inclusi Proteina C-Reattiva (CRP) e Velocità di Sedimentazione Eritrocitaria (ESR). Lo stato nutrizionale è stato valutato tramite livelli di albumina sierica il primo giorno postoperatorio. Le complicanze della ferita sono state monitorate, con drenaggio persistente della ferita (PWD) definito come drenaggio che dura più di 5 giorni postoperatori.

Modellazione Statistica:

Per isolare l'effetto indipendente del conteggio del cerchiaggio da potenziali fattori confondenti, è stato utilizzato un modello di regressione logistica multivariabile penalizzato (Firth). Questo approccio è stato selezionato per ridurre il bias da piccolo campione e l'overfitting dato il numero limitato di eventi di infezione profonda. Il modello centrale è stato aggiustato per durata operatoria (continuo e >120 minuti), ipoalbuminemia postoperatoria (<3.0 g/dL) e categoria di frattura (diafisaria, sottotrocanterica o periprotesica). La sopravvivenza libera da infezione nei tre gruppi è stata stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier con confronti log-rank (Mantel-Cox).