Dosis-respons sammenhæng mellem antal cerclagetråde og infektionsrisiko (C-INFECT)

Denne dobbeltcenterstudie evaluerer den biologiske påvirkning af "implantatbelastning" ved femoral frakturfiksering, hvor der specifikt undersøges, om risikoen for operationsstedsinfektion (SSI) er dosisafhængig af antallet af anvendte cerclage-konstruktioner. Selvom cerclage-trådning er en anerkendt hjælpemetode til at opnå anatomisk reduktion ved komplekse subtrochanteriske og periprostetiske frakturer, kan den kumulative overfladeareal af flere flettede kabler give et beskyttet niche for bakteriel tilknytning og biofilmdannelse.

Kirurgisk protokol og intervention:

Alle procedurer blev udført eller overvåget af fellowship-uddannede ortopædiske traumakirurger ved brug af en "biologisk fiksering"-strategi for at prioritere bevarelsen af periosteal blodforsyning. For femoral skaft- og subtrochanteriske frakturer blev metalliske cerclage-tråde eller kabler anvendt via små tilgængelige snit eller gennem direkte laterale tilgange. Monofilamenttråde blev sikret med symmetriske snonoder, mens multifilament flettede kabler blev spændt til 40-50 kg og sikret med svagede klemme-mekanismer. Kohorten blev stratificeret i tre grupper baseret på den endelige konstruktionsantal verificeret af postoperative radiografer: Gruppe I (1 tråd), Gruppe II (2 tråder) og Gruppe III (≥3 tråder).

Klinisk og laboratorieovervågning:

Patienter blev overvåget præoperativt og postoperativt (Dag 1, 3, 7, 14) for inflammatoriske markører, herunder C-reaktivt protein (CRP) og erythrocytsedimentationshastighed (ESR). Ernæringsstatus blev vurderet via serumalbumin-niveauer på den første postoperative dag. Sårkomplikationer blev sporet, med vedvarende sårdræn (PWD) defineret som dræn, der varede mere end 5 postoperative dage.

Statistisk modellering:

For at isolere den uafhængige effekt af cerclage-antal fra potentielle forvirrende faktorer blev en straffet (Firth) multivariabel logistisk regressionsmodel anvendt. Denne tilgang blev valgt for at reducere bias fra små prøver og overtilpasning på grund af det begrænsede antal dybe infektionshændelser. Kernemodellen justerede for operationsvarighed (kontinuerlig og >120 minutter), postoperativ hypoalbuminæmi (<3,0 g/dL) og frakturkategori (skaft, subtrochanterisk eller periprostetisk). Infektionsfri overlevelse på tværs af de tre grupper blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden med log-rank (Mantel-Cox) sammenligninger.