宫颈环扎钢丝数量与感染风险之间的剂量-反应关系 (C-INFECT)

这项双中心研究评估了股骨骨折固定中“植入物负荷”的生物学影响，特别检验了手术部位感染（SSI）的风险是否与所用环扎结构数量呈剂量依赖性。 虽然环扎钢丝是公认的辅助手段，用于实现复杂股骨粗隆下和假体周围骨折的解剖复位，但多根编织缆索的累积表面积可能为细菌附着和生物膜形成提供受保护的微环境。

手术方案与干预措施：

所有手术均由接受过专科培训的骨科创伤外科医生执行或监督，采用“生物学固定”策略，优先保护骨膜血供。 对于股骨干和股骨粗隆下骨折，通过小型辅助切口或直接外侧入路应用金属环扎钢丝或缆索。 单丝钢丝采用对称扭结固定，而多丝编织缆索则张紧至40-50公斤并通过压接机制固定。 根据术后X光片确认的最终结构数量，将队列分为三组：第一组（1根钢丝）、第二组（2根钢丝）和第三组（≥3根钢丝）。

临床与实验室监测：

术前和术后（第1、3、7、14天）监测患者的炎症标志物，包括C反应蛋白（CRP）和红细胞沉降率（ESR）。 营养状况通过术后第一天的血清白蛋白水平评估。 追踪伤口并发症，其中持续性伤口引流（PWD）定义为引流持续超过术后5天。

统计建模：

为分离环扎数量与潜在混杂因素的独立效应，采用了惩罚性（Firth）多变量逻辑回归模型。 鉴于深部感染事件数量有限，选择此方法以减少小样本偏倚和过拟合。 核心模型调整了手术时长（连续变量和>120分钟）、术后低白蛋白血症（<3.0克/分升）和骨折类别（骨干、粗隆下或假体周围）。 使用Kaplan-Meier方法和对数秩（Mantel-Cox）比较估计了三组间的无感染生存率。