Asociación dosis-respuesta entre el número de alambres de cerclaje y el riesgo de infección (C-INFECT)

Este estudio bicéntrico evalúa el impacto biológico de la "carga del implante" en la fijación de fracturas femorales, examinando específicamente si el riesgo de infección del sitio quirúrgico (ISQ) depende de la dosis en función del número de construcciones de cerclaje utilizadas. Si bien el alambrado de cerclaje es un complemento reconocido para lograr una reducción anatómica en fracturas subtrocantéreas complejas y periprotésicas, el área superficial acumulada de múltiples cables trenzados puede proporcionar un nicho protegido para la adhesión bacteriana y la formación de biopelículas.

Protocolo e Intervención Quirúrgica:

Todos los procedimientos fueron realizados o supervisados por cirujanos de traumatología ortopédica con formación especializada utilizando una estrategia de "fijación biológica" para priorizar la preservación del suministro sanguíneo periosteal. Para fracturas de la diáfisis femoral y subtrocantéreas, se aplicaron alambres o cables de cerclaje metálicos mediante pequeñas incisiones accesorias o a través de abordajes laterales directos. Los alambres monofilamento se aseguraron con nudos de torsión simétricos, mientras que los cables trenzados multifilamento se tensaron a 40-50 kg y se aseguraron con mecanismos de crimpado forjado. La cohorte se estratificó en tres grupos según el recuento final de construcciones verificado por radiografías postoperatorias: Grupo I (1 alambre), Grupo II (2 alambres) y Grupo III (≥3 alambres).

Monitoreo Clínico y de Laboratorio:

Los pacientes fueron monitoreados preoperatoriamente y postoperatoriamente (Días 1, 3, 7, 14) para marcadores inflamatorios, incluida la Proteína C Reactiva (PCR) y la Velocidad de Sedimentación Globular (VSG). El estado nutricional se evaluó mediante niveles séricos de albúmina en el primer día postoperatorio. Se realizó un seguimiento de las complicaciones de la herida, definiendo el drenaje persistente de la herida (DPH) como aquel que dura más de 5 días postoperatorios.

Modelado Estadístico:

Para aislar el efecto independiente del recuento de cerclajes de posibles factores de confusión, se utilizó un modelo de regresión logística multivariable penalizado (Firth). Este enfoque se seleccionó para reducir el sesgo de muestra pequeña y el sobreajuste dado el número limitado de eventos de infección profunda. El modelo central se ajustó por duración operatoria (continua y >120 minutos), hipoalbuminemia postoperatoria (<3.0 g/dL) y categoría de fractura (diáfisis, subtrocantérea o periprotésica). La supervivencia libre de infección en los tres grupos se estimó utilizando el método de Kaplan-Meier con comparaciones de rangos logarítmicos (Mantel-Cox).