Relation dose-réponse entre le nombre de fils de cerclage et le risque d'infection (C-INFECT)

Cette étude bicentrique évalue l'impact biologique de la « charge d'implant » dans la fixation des fractures fémorales, en examinant spécifiquement si le risque d'infection du site opératoire (ISO) dépend de la dose, c'est-à-dire du nombre de cerclages utilisés. Bien que le cerclage soit un adjuvant reconnu pour obtenir une réduction anatomique dans les fractures complexes subtrochantériennes et périprothétiques, la surface cumulée de plusieurs câbles tressés peut offrir une niche protégée pour l'adhésion bactérienne et la formation de biofilm.

Protocole chirurgical et intervention :

Toutes les procédures ont été réalisées ou supervisées par des chirurgiens orthopédiques traumatologues formés en fellowship, utilisant une stratégie de « fixation biologique » pour privilégier la préservation de l'apport sanguin périosté. Pour les fractures de la diaphyse fémorale et les fractures subtrochantériennes, des fils ou câbles métalliques de cerclage ont été appliqués via de petites incisions accessoires ou par des voies d'abord latérales directes. Les fils monobrins ont été fixés avec des nœuds de torsion symétriques, tandis que les câbles tressés multifilaments ont été tendus à 40-50 kg et fixés avec des mécanismes de sertissage étampés. La cohorte a été stratifiée en trois groupes en fonction du nombre final de cerclages vérifié par les radiographies postopératoires : Groupe I (1 fil), Groupe II (2 fils) et Groupe III (≥3 fils).

Surveillance clinique et de laboratoire :

Les patients ont été surveillés en préopératoire et postopératoire (jours 1, 3, 7, 14) pour les marqueurs inflammatoires, notamment la protéine C-réactive (CRP) et la vitesse de sédimentation (VS). L'état nutritionnel a été évalué via les taux sériques d'albumine le premier jour postopératoire. Les complications de plaie ont été suivies, avec un écoulement persistant de la plaie (EPP) défini comme un écoulement durant plus de 5 jours postopératoires.

Modélisation statistique :

Pour isoler l'effet indépendant du nombre de cerclages des facteurs confondants potentiels, un modèle de régression logistique multivariée pénalisée (Firth) a été utilisé. Cette approche a été choisie pour réduire le biais des petits échantillons et le surapprentissage étant donné le nombre limité d'événements d'infections profondes. Le modèle principal a été ajusté pour la durée opératoire (continue et >120 minutes), l'hypoalbuminémie postopératoire (<3,0 g/dL) et la catégorie de fracture (diaphysaire, subtrochantérienne ou périprothétique). La survie sans infection dans les trois groupes a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier avec des comparaisons de log-rang (Mantel-Cox).