Zależność dawka-odpowiedź między liczbą drutów cerclage a ryzykiem infekcji (C-INFECT)

To dwucentrowe badanie ocenia biologiczny wpływ „obciążenia implantem” w stabilizacji złamania kości udowej, szczególnie analizując, czy ryzyko zakażenia miejsca operacyjnego (ZMO) jest zależne od dawki w odniesieniu do liczby zastosowanych konstrukcji cerklazowych. Chociaż drutowanie cerklazowe jest uznanym uzupełnieniem w celu osiągnięcia anatomicznej repozycji w złożonych złamaniach podkrętarzowych i okołoendoprotezowych, skumulowana powierzchnia wielu splatanych linek może stanowić chronioną niszę dla przylegania bakterii i tworzenia biofilmu.

Protokół chirurgiczny i interwencja:

Wszystkie procedury były wykonywane lub nadzorowane przez specjalistów chirurgii urazowej ortopedii z certyfikatem fellowship, stosując strategię „stabilizacji biologicznej”, aby priorytetowo traktować zachowanie ukrwienia okostnowego. W przypadku złamań trzonu kości udowej i podkrętarzowych, metalowe druty lub linki cerklazowe były aplikowane przez małe dodatkowe nacięcia lub przez bezpośrednie dostępy boczne. Druty monofilamentowe były zabezpieczane symetrycznymi węzłami skrętnymi, natomiast splatane linki wielofilamentowe były napinane do 40-50 kg i zabezpieczane mechanizmami zaciskowymi z tulejką. Kohorta została podzielona na trzy grupy na podstawie ostatecznej liczby konstrukcji potwierdzonej radiogramami pooperacyjnymi: Grupa I (1 drut), Grupa II (2 druty) i Grupa III (≥3 druty).

Monitorowanie kliniczne i laboratoryjne:

Pacjenci byli monitorowani przedoperacyjnie i pooperacyjnie (dni 1, 3, 7, 14) pod kątem markerów zapalnych, w tym białka C-reaktywnego (CRP) i odczynu Biernackiego (OB). Stan odżywienia był oceniany poprzez poziom albuminy w surowicy w pierwszym dniu pooperacyjnym. Powikłania rany były śledzone, z utrzymującym się drenażem z rany (PWD) zdefiniowanym jako drenaż trwający dłużej niż 5 dni pooperacyjnych.

Modelowanie statystyczne:

Aby wyizolować niezależny efekt liczby cerklaz od potencjalnych czynników zakłócających, zastosowano penalizowany (Firth) wielozmienny model regresji logistycznej. To podejście zostało wybrane, aby zmniejszyć obciążenie małej próby i nadmierne dopasowanie, biorąc pod uwagę ograniczoną liczbę przypadków głębokich zakażeń. Podstawowy model uwzględniał czas trwania operacji (ciągły i >120 minut), hipoalbuminemię pooperacyjną (<3,0 g/dL) oraz kategorię złamania (trzon, podkrętarzowe lub okołoendoprotezowe). Przeżycie wolne od zakażenia w trzech grupach było szacowane metodą Kaplana-Meiera z porównaniami log-rank (Mantela-Coxa).