Associação Dose-Resposta Entre o Número de Fios de Cerclagem e o Risco de Infeção (C-INFECT)

Este estudo de duplo centro avalia o impacto biológico da "carga do implante" na fixação de fraturas femorais, examinando especificamente se o risco de infeção do local cirúrgico (SSI) é dose-dependente do número de construções de cerclagem utilizadas. Embora a cerclagem com fios seja um adjuvante reconhecido para alcançar redução anatómica em fraturas subtrocantéricas complexas e periprotésicas, a área superficial cumulativa de múltiplos cabos trançados pode fornecer um nicho protegido para a adesão bacteriana e formação de biofilme.

Protocolo Cirúrgico e Intervenção:

Todos os procedimentos foram realizados ou supervisionados por cirurgiões ortopédicos de trauma com formação específica, utilizando uma estratégia de "fixação biológica" para priorizar a preservação do fornecimento sanguíneo periosteal. Para fraturas da diáfise femoral e subtrocantéricas, fios ou cabos de cerclagem metálicos foram aplicados através de pequenas incisões acessórias ou abordagens laterais diretas. Os fios monofilamento foram fixados com nós de torção simétricos, enquanto os cabos trançados multifilamento foram tensionados a 40-50 kg e fixados com mecanismos de crimpagem. A coorte foi estratificada em três grupos com base na contagem final da construção verificada por radiografias pós-operatórias: Grupo I (1 fio), Grupo II (2 fios) e Grupo III (≥3 fios).

Monitorização Clínica e Laboratorial:

Os doentes foram monitorizados no pré-operatório e pós-operatório (Dias 1, 3, 7, 14) para marcadores inflamatórios, incluindo Proteína C-Reativa (PCR) e Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (TSE). O estado nutricional foi avaliado através dos níveis de albumina sérica no primeiro dia pós-operatório. As complicações da ferida foram monitorizadas, com drenagem persistente da ferida (PWD) definida como drenagem com duração superior a 5 dias pós-operatórios.

Modelação Estatística:

Para isolar o efeito independente da contagem de cerclagem de potenciais fatores de confusão, foi utilizado um modelo de regressão logística multivariável penalizada (Firth). Esta abordagem foi selecionada para reduzir o viés de amostra pequena e o sobreajuste, dado o número limitado de eventos de infeção profunda. O modelo central ajustou para a duração operatória (contínua e >120 minutos), hipoalbuminemia pós-operatória (<3,0 g/dL) e categoria de fratura (diáfise, subtrocantérica ou periprotésica). A sobrevivência livre de infeção nos três grupos foi estimada utilizando o método de Kaplan-Meier com comparações log-rank (Mantel-Cox).