パキスタン人思春期のための文化的に適応された社会情緒的学習介入の実現可能性と受容性
2026年4月3日 更新者：Syeda Wajeeha Zafar、National University of Science and Technology, Pakistan
パキスタン・ラワルピンディの学校に通う青少年を対象とした文化的に適応された普遍的社会的感情介入の実施と拡大の実現可能性と受容性：実現可能性クラスター無作為化比較試験（cRCT）
本研究の目的は、パキスタンのラワルピンディにある公立学校環境における青少年の社会情緒的学習スキルを向上させることです。 本研究の目的は、文化的に適応された社会的・情緒的学習介入の実現可能性と受容性を、実現可能性クラスター無作為化比較試験を通じて評価することです。
本研究では、性別で層別化された4校を介入群と対照群に無作為に割り付けます。
研究参加者は、公立学校で学ぶ青少年となります。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、パキスタンのラワルピンディにある4つの中学校および高校で実施される、二群、単盲検、実現可能性クラスター無作為化比較試験です。
4つの学校は性別で層別化され、1:1の割合で介入群（n = 2）と強化通常治療群（n = 2）に無作為割り付けされます。
公立小学校6年生に在籍する10〜14歳の男女約120人の思春期児童が研究に含まれます。
ファシリテーターが教室で介入を実施します。
介入内容は実証的に支持されており、感情調節、ストレス管理、問題解決、アサーティブネス、薬物・アルコール知識、対人スキルを含みます。
両群における通常治療は、学校を通じて思春期児童の精神的健康を促進する40分間の啓発セミナーを実施することで強化されます。
本研究の目的は、文化的に適応された社会的・情緒的学習介入の実現可能性と受容性を評価するとともに、パキスタンのラワルピンディで学校に通う思春期児童における社会的・情緒的能力（SEA）の知識、態度、実践に対する文化的に適応された介入の予備的影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン、540007
- NUST
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 6年生に在籍する生徒
- ベースライン評価日、エンドポイントアウトカム評価日、または両方の日に学校に在籍していること
除外基準：
以下の条件に該当する思春期の参加者は除外されます
- 生徒自身または親／主たる養育者から報告された、または訓練を受けた評価チームが評価中に特定した、差し迫った自殺の高いリスクがある場合。
- 生徒自身または親／主たる養育者から報告された、または訓練を受けた評価チームが評価中に特定した、即時または継続的な入院医療または精神科治療を必要とする急性の病状がある場合。
- 訓練を受けた評価チームが評価中に特定した、難聴、失明、言語障害、または重度の精神的、神経学的、または物質使用障害（例：精神病、無言症、知的障害、自閉症、薬物依存症）がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Magnificent Mei & Friends Intervention
これは、10歳から14歳までの青少年の社会情緒的ライフスキルを促進するために設計された多成分ユニバーサル介入です。
エビデンスに基づく効果的なプログラムコンポーネントに基づいており、青少年の精神的健康を改善し、リスクのある行動を減らす可能性があります。
ファシリテーターが自己学習と内省を通じてスキルを学ぶため、リソース効率的です。
この介入は、教室でのグループセッションを通じて提供される、実証的に支持された戦略で構成されています。
各セッションはさらに細分化されており、個々の細分化セッションは20分から30分続きます。
介入教材は、1. マグニフィセント・メイとフレンズコミックシリーズ 2. マグニフィセント・メイ＆フレンズコミックシリーズのファシリテーターガイドで構成されています。
コミックは、若い青少年が日常生活で直面する人生のシナリオや状況を表しています。
コミックの助けを借りて、ファシリテーターは青少年に社会的および情緒的スキルを教えます。
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これは、10歳から14歳の青少年の社会情緒的ライフスキルを促進するために設計された多成分ユニバーサル介入です。
エビデンスに基づいた効果的なプログラム要素に基づいており、青少年のメンタルヘルスを改善し、リスクのある行動を減らす可能性があります。
ファシリテーターが自己学習と内省を通じてスキルを学ぶため、資源効率が良いです。
この介入は、教室でのグループセッションを通じて提供される、実証的に支持された戦略で構成されています。
各セッションはさらに細分化されており、個々の細分化セッションは20分から30分続きます。
介入材料は、1. マグニフィセント・メイとフレンズ・コミックシリーズ、2. マグニフィセント・メイ＆フレンズ・コミックシリーズのファシリテーターガイドで構成されています。
コミックは、若い青少年が日常生活で直面するライフシナリオや状況を表現しています。
コミックの助けを借りて、ファシリテーターは青少年に社会的および情緒的スキルを教えます。
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介入なし：強化された通常治療
パキスタンの公立学校では、児童や青少年の精神的健康とウェルビーイングを促進するためのメンタルヘルスサービスが提供されていない。したがって、両群において通常の治療を、学校を通じて青少年のメンタルヘルスを促進する40分間の啓発セミナーを実施することで強化する。
これらのセミナーでは、教師と青少年が研究責任者からメンタルヘルスに関する啓発情報を受け取る。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的・情緒的能力と学習（SEAL）
時間枠：ベースラインから介入後1日まで
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これは、青少年の社会情動能力を測定するために設計された36項目のツールです。
項目は3段階のリッカート尺度で評価され、はいが最高得点（2）、いいえが得点（1）、たぶんが最低得点（0）となります（UNICEF, 2021）。高い得点はより強い社会情動的知識、スキル、および肯定的な実践を示し、低い得点はより貧弱な社会情動的能力と認識を示します。
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ベースラインから介入後1日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児症状チェックリスト
時間枠：ベースラインから介入後1日まで
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これは確立された35項目の尺度です。
内部化、外部化、および注意問題の3つの下位尺度で構成されています（Jellinek et al., 1988）。
ウルドゥー語版は以前にパキスタンで適応され使用されており、満足のいく信頼性と妥当性を示しています（Hamdani et al., 2024; 2022）。
高いスコアは、感情および行動の問題（内部化、外部化、および注意困難）のレベルが高いことを反映し、低いスコアは心理社会的問題が少ないことを示します。
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ベースラインから介入後1日まで
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改訂版児童不安抑うつ尺度 (RCADS)
時間枠：ベースラインから介入後1日まで
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RCADSは、不安とうつ症状のレベルを測定する25項目の尺度（4段階リッカート尺度；変換後スコア範囲0-100）です。
2つの下位尺度（不安とうつ）があります。
このツールは以前にウルドゥー語に翻訳され、パキスタンで成功裏に使用されました（Hamdani et al., 2024）。
高いスコアは不安とうつ症状のレベルが高いことを示し、低いスコアは不安とうつ症状が少ないことを示します。
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ベースラインから介入後1日まで
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短期ウォーリック・エディンバラ精神的ウェルビーイング尺度 (SWEMWS)
時間枠：ベースラインから介入後1日まで
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これは7項目からなる尺度であり、過去2週間における思考と感情の機能を評価することで、精神的健康状態を測定します。
各項目は、「全くない」から「常にある」までのリッカート尺度で評価されます。
合計スコアは、すべての項目に対する回答を合計して算出されます（Tennant et al., 2007）。
このツールはウルドゥー語にも翻訳され、過去に妥当性が確認されています（Hamdani et al., 2022）。
スコアが高いほど精神的健康状態が良好であり、思考と感情の機能がより肯定的であることを示し、スコアが低いほど精神的健康状態が劣っていることを示します。
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ベースラインから介入後1日まで
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いじめ被害調査票
時間枠：ベースラインから介入後1日まで
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過去30日間のいじめの経験は、文脈化されたバージョンのいじめ被害質問票を用いて測定されます。
合計スコアは0から12の範囲になります。スコアが高いほど、いじめ被害の経験が頻繁であることを示し、スコアが低いほど、同級生からのいじめの経験が少ない、または全くないことを示します。
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ベースラインから介入後1日まで
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研究特異的実現可能性評価アンケート
時間枠：介入後1日目
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定量的な実現可能性評価は、募集率、研究参加者へのセッション提供数、介入を受けたセッション参加者数、提供されたセッションの期間、および追跡評価における保持率の観点から実施されます。 定性的な実現可能性評価は、非専門家のファシリテーターを訓練し、学校環境で介入を実施することがどの程度実現可能であったかを探るために実施されます。 |
介入後1日目
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介入受容性の質的評価
時間枠：介入後1日
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受け入れ可能性は、セミ構造化インタビューを通じて利害関係者から質的評価を行い、実施された介入戦略の受け入れ可能性、実現可能性、促進要因、障壁、および介入実施者が介入提供中に直面した課題を評価します。
青年を対象としたフォーカスグループディスカッションでは、参加者がセッションで適用した介入戦略、参加者が実生活で介入戦略を適用する際に直面した課題、知覚された有用性、使いやすさ、最も役立つ／最も役立たない要素の理解度、改善のための提案、および行動の継続や介入への関与の意図を探ります。
また、学校環境での実施の認識についても、非専門家を実施者として、そのトレーニングと監督、介入を提供する経験や認識の観点から探求します。
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介入後1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sitwat Usman Langrial、National University of Sciences and Technology, Pakistan
- スタディディレクター：Joanna Lai、United Nations International Children's Emergency Fund
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年4月20日
研究の完了 (推定)
2026年4月20日
試験登録日
最初に提出
2026年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月20日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0839/Ethic/07S3H/87/DBS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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