Viabilidad y Aceptabilidad de una Intervención de Aprendizaje Socioemocional Culturalmente Adaptada para Adolescentes Paquistaníes
3 de abril de 2026 actualizado por: Syeda Wajeeha Zafar, National University of Science and Technology, Pakistan
Viabilidad y Aceptabilidad de la Implementación y Escalado de una Intervención Socioemocional Universal Adaptada Culturalmente para Adolescentes Escolarizados en Rawalpindi, Pakistán: Un Ensayo Controlado Aleatorizado por Grupos de Viabilidad (cRCT)
El objetivo del estudio es mejorar las habilidades de aprendizaje socioemocional de los adolescentes en entornos escolares públicos de Rawalpindi, Pakistán. El objetivo del presente estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de aprendizaje social y emocional adaptada culturalmente mediante un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de viabilidad.
En el presente estudio, 4 escuelas se asignarán aleatoriamente a los brazos de intervención y control, estratificadas por género.
Los participantes del estudio serán adolescentes que estudian en escuelas gubernamentales.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de factibilidad, con dos brazos y simple ciego, que se llevará a cabo en 4 escuelas de secundaria y preparatoria en Rawalpindi, Pakistán.
4 escuelas, estratificadas por género, se aleatorizarán en una proporción de asignación 1:1 en los brazos de intervención (n = 2) y tratamiento habitual mejorado (n = 2).
Se incluirán en el estudio aproximadamente 120 adolescentes de ambos géneros, de 10 a 14 años, que estudian en el grado 6 de escuelas públicas elementales.
Un facilitador impartirá la intervención en las aulas.
Los componentes de la intervención están respaldados empíricamente e incluyen regulación emocional, manejo del estrés, resolución de problemas, asertividad, conocimiento sobre drogas y alcohol, y habilidades interpersonales.
El tratamiento habitual en ambos brazos se mejorará mediante la realización de un seminario de sensibilización de 40 minutos sobre la promoción de la salud mental entre adolescentes a través de las escuelas.
El objetivo del estudio es evaluar la factibilidad y aceptabilidad de una intervención de aprendizaje social y emocional adaptada culturalmente, junto con evaluar el impacto preliminar de la intervención adaptada culturalmente en el conocimiento, actitud y práctica de las Habilidades Sociales y Emocionales (HSE) en adolescentes escolarizados en Rawalpindi, Pakistán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 540007
- NUST
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes matriculados en 6º curso
- Presentes en la escuela el día de la evaluación basal, la evaluación del resultado final, o ambas
Criterios de exclusión:
Los adolescentes serán excluidos si
- presentan un alto riesgo de suicidio inminente según lo reportado por los propios estudiantes o los padres/cuidadores primarios, o identificado por el equipo de evaluación capacitado durante las evaluaciones.
- tienen condiciones médicas agudas que requieren atención médica o psiquiátrica hospitalaria inmediata o continua, según lo reportado por los propios estudiantes o los padres/cuidadores primarios, o identificado por el equipo de evaluación capacitado durante las evaluaciones.
- tienen sordera, ceguera y dificultades del habla o trastornos mentales, neurológicos o por uso de sustancias graves (por ejemplo, psicosis, mutismo, discapacidad intelectual, autismo o dependencia de drogas) identificados por el equipo de evaluación capacitado durante las evaluaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de la Magnífica Mei y sus Amigos
Es una intervención universal multicomponente diseñada para promover habilidades socioemocionales entre adolescentes de 10 a 14 años. Basada en componentes de programas efectivos con evidencia científica, la intervención tiene el potencial de mejorar la salud mental de los adolescentes y reducir conductas de riesgo. Es eficiente en recursos, ya que el facilitador adquiere habilidades mediante autoestudio y reflexión. La intervención comprende estrategias empíricamente respaldadas, impartidas a través de sesiones grupales en el aula. Cada sesión se subdivide a su vez; cada subdivisión individual dura de 20 a 30 minutos. El material de la intervención consta de: 1. Serie de cómics Magnífica Mei y Amigos 2. Guía del Facilitador para la Serie de Cómics Magnífica Mei & Amigos. Los cómics representan escenarios y situaciones de la vida que los jóvenes adolescentes enfrentan en su vida diaria. Con la ayuda de los cómics, el facilitador enseña habilidades sociales y emocionales a los adolescentes.
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Es una intervención universal multicomponente diseñada para promover habilidades socioemocionales entre adolescentes de 10 a 14 años.
Basada en componentes de programas efectivos con evidencia, la intervención tiene el potencial de mejorar la salud mental adolescente y reducir comportamientos de riesgo.
Es eficiente en recursos, donde el facilitador aprende habilidades mediante autoestudio y reflexión.
La intervención comprende estrategias empíricamente respaldadas, impartidas a través de sesiones grupales en el aula.
Cada sesión se subdivide; la sesión individual subdividida dura de 20 a 30 minutos.
El material de intervención consiste en 1. Serie de Cómics Magnífica Mei y Amigos 2. Guía del Facilitador para la Serie de Cómics Magnífica Mei & Amigos.
Los cómics representan escenarios y situaciones de la vida que los adolescentes jóvenes enfrentan en su vida diaria.
Con la ayuda de los cómics, el facilitador enseña habilidades sociales y emocionales a los adolescentes.
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Sin intervención: Tratamiento habitual mejorado
Los servicios de salud mental no están disponibles en las escuelas públicas de Pakistán para promover la salud mental y el bienestar de los niños y adolescentes; por lo tanto, el tratamiento habitual en ambos grupos se mejorará mediante la realización de un seminario de sensibilización de 40 minutos sobre la promoción de la salud mental entre los adolescentes a través de las escuelas.
En estos seminarios, los profesores y los adolescentes recibirán información de sensibilización sobre salud mental por parte del investigador principal del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades Socioemocionales y Aprendizaje (SEAL)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta un día después de la intervención
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Es una herramienta de 36 ítems diseñada para medir las habilidades socioemocionales de los adolescentes.
Los ítems se califican en una escala Likert de tres puntos, donde sí tiene la puntuación más alta (2), no tiene la puntuación de (1) y quizás tiene la puntuación más baja de (0) (UNICEF, 2021). Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento, habilidades y prácticas positivas socioemocionales, mientras que las puntuaciones más bajas indican competencias y conciencia socioemocional más pobres.
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Desde la línea de base hasta un día después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de Verificación de Síntomas Pediátricos
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta un día después de la intervención
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Se trata de una escala bien establecida de 35 ítems.
Consta de tres subescalas: internalización, externalización y problemas de atención (Jellinek et al., 1988).
La versión en urdu se ha adaptado y utilizado previamente en Pakistán, mostrando una fiabilidad y validez satisfactorias (Hamdani et al., 2024; 2022).
Puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de problemas emocionales y conductuales (internalización, externalización y dificultades de atención), mientras que puntuaciones más bajas indican menos problemas psicosociales.
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desde el inicio hasta un día después de la intervención
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Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta un día después de la intervención
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RCADS es un instrumento de 25 ítems (en una escala Likert de 4 puntos; las puntuaciones transformadas oscilan entre 0 y 100) para medir los niveles de ansiedad y bajo estado de ánimo.
Tiene dos subescalas (ansiedad y depresión).
Esta herramienta también se ha traducido previamente al idioma urdu y se ha utilizado con éxito en Pakistán (Hamdani et al., 2024).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad y síntomas depresivos, mientras que las puntuaciones más bajas indican menos síntomas de ansiedad y bajo estado de ánimo.
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Desde el inicio hasta un día después de la intervención
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Escala Corta de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta un día después de la intervención
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es una escala de 7 ítems que evalúa el bienestar mental mediante la valoración del funcionamiento de pensamientos y sentimientos en las dos últimas semanas.
Los ítems se califican en una escala Likert que va desde "nunca" hasta "siempre".
La puntuación total se calcula sumando las respuestas de todos los ítems (Tennant et al., 2007).
Esta herramienta también ha sido traducida al idioma urdu y validada previamente (Hamdani et al., 2022).
Las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar mental y un funcionamiento más positivo de pensamientos y sentimientos, mientras que las puntuaciones más bajas indican un peor bienestar mental.
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desde el inicio hasta un día después de la intervención
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Cuestionario sobre Victimización por Acoso Escolar
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta un día después de la intervención
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La experiencia de acoso escolar en los últimos 30 días se medirá mediante la versión contextualizada del Cuestionario de Victimización por Acoso.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 12. Las puntuaciones más altas indican experiencias más frecuentes de victimización por acoso, mientras que las puntuaciones más bajas indican menos o ninguna experiencia de haber sido acosado por compañeros.
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desde la línea de base hasta un día después de la intervención
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Cuestionario de Evaluación de Viabilidad Específico del Estudio
Periodo de tiempo: un día después de la intervención
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La evaluación cuantitativa de viabilidad se realizará en términos de tasa de reclutamiento, número de sesiones impartidas a los participantes del estudio, número de participantes en las sesiones que recibieron la intervención, duración de las sesiones impartidas y retención en la evaluación de seguimiento. La evaluación cualitativa de viabilidad se realizará para explorar hasta qué punto fue factible formar a facilitadores no especializados y la implementación de la intervención en entornos escolares. |
un día después de la intervención
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Evaluación Cualitativa de la Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: un día después de la intervención
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La aceptabilidad se evaluará mediante evaluaciones cualitativas con las partes interesadas en Entrevistas Semiestructuradas para evaluar la aceptabilidad, viabilidad, facilitadores y barreras de las estrategias de intervención implementadas, y los desafíos enfrentados por los facilitadores de la intervención durante la implementación de la misma.
Las Discusiones de Grupos Focales con adolescentes explorarán las estrategias de intervención aplicadas por los participantes en las sesiones, los desafíos enfrentados en la aplicación de las estrategias de intervención por los participantes en la vida real, la utilidad percibida, facilidad de uso, comprensibilidad de los componentes más/menos útiles, sugerencias de mejora e intención de continuar con los comportamientos/participación en la intervención.
La percepción de la implementación en entornos escolares también se explorará en términos de no especialistas como agentes de implementación, su formación y supervisión, la experiencia o percepción de implementar la intervención.
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un día después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Sitwat Usman Langrial, National University of Sciences and Technology, Pakistan
- Director de estudio: Joanna Lai, United Nations International Children's Emergency Fund
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0839/Ethic/07S3H/87/DBS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .