Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost kulturně přizpůsobené intervence sociálně-emočního učení pro pákistánské dospívající

3. dubna 2026 aktualizováno: Syeda Wajeeha Zafar, National University of Science and Technology, Pakistan

Proveditelnost a přijatelnost implementace a rozšíření kulturně adaptované univerzální socio-emoční intervence pro školní adolescenty v Rawalpindi v Pákistánu: Studie proveditelnosti pomocí randomizovaného klastrového kontrolovaného pokusu (cRCT)

Cílem studie je zlepšit socio-emocionální učební dovednosti adolescentů ve veřejných školách v Rawalpindi v Pákistánu. Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost kulturně adaptované intervence sociálního a emocionálního učení prostřednictvím proveditelnostního klastrového randomizovaného kontrolovaného studie.

V této studii budou 4 školy randomizovány do intervenční a kontrolní skupiny, stratifikované podle pohlaví.

Účastníky studie budou adolescenti studující na státních školách.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie je dvouramenná, jednoduše zaslepená, pilotní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena ve 4 středních a vysokých školách v Rawalpindi v Pákistánu. 4 školy, stratifikované podle pohlaví, budou randomizovány v poměru 1:1 do intervenční (n = 2) a vylepšené obvyklé péče (n = 2) skupiny. Do studie bude zařazeno přibližně 120 adolescentů obou pohlaví ve věku 10–14 let, kteří studují v 6. ročníku základních veřejných škol. Intervenci bude ve třídách provádět facilitátor. Komponenty intervence jsou empiricky podložené a zahrnují regulaci emocí, zvládání stresu, řešení problémů, asertivitu, znalosti o drogách a alkoholu a interpersonální dovednosti. Obvyklá péče v obou skupinách bude posílena provedením 40minutového semináře na zvýšení povědomí o podpoře duševního zdraví adolescentů prostřednictvím škol. Cílem studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost kulturně adaptované intervence sociálního a emocionálního učení spolu s vyhodnocením předběžného dopadu kulturně adaptované intervence na znalosti, postoje a praktiky sociálních a emocionálních dovedností (SEA) u školních adolescentů v Rawalpindi v Pákistánu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Studenti zapsaní do 6. ročníku
  2. Přítomni ve škole v den vstupního hodnocení, hodnocení konečného výsledku nebo obojího

Kritéria pro vyloučení:

Dospívající budou vyloučeni, pokud

  1. jsou ve vysokém riziku bezprostředního sebevražedného jednání podle vlastního sdělení studentů nebo rodičů/primárních pečovatelů, nebo pokud jsou identifikováni vyškoleným hodnotícím týmem během hodnocení.
  2. mají akutní zdravotní stavy vyžadující okamžitou nebo průběžnou lůžkovou lékařskou nebo psychiatrickou péči, podle vlastního sdělení studentů nebo rodičů/primárních pečovatelů, nebo pokud jsou identifikováni vyškoleným hodnotícím týmem během hodnocení.
  3. mají hluchotu, slepotu a řečové obtíže nebo mají závažné duševní, neurologické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek (např. psychózu, mutismus, mentální postižení, autismus nebo závislost na drogách) identifikované vyškoleným hodnotícím týmem během hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah úžasné Mei a přátel
Je to vícesložková univerzální intervence, která byla navržena k podpoře sociálně-emočních životních dovedností u dospívajících ve věku 10-14 let. Na základě vědecky ověřených efektivních programových komponent má intervence potenciál zlepšit duševní zdraví dospívajících a snížit rizikové chování. Je nákladově efektivní, neboť facilitátor se dovednosti učí samostudiem a reflexí. Intervence zahrnuje empiricky podložené strategie, které jsou realizovány prostřednictvím skupinových sezení ve třídě. Každé sezení je dále rozděleno; jednotlivá dílčí sezení trvají od 20 do 30 minut. Materiály intervence zahrnují 1. Komiksovou sérii Úžasná Mei a přátelé 2. Průvodce facilitátora pro komiksovou sérii Úžasná Mei & přátelé. Komiksy zobrazují životní scénáře a situace, se kterými se mladí dospívající setkávají v každodenním životě. S pomocí komiksů facilitátor učí dospívající sociální a emoční dovednosti.
Behaviorální: Skvělá Mei a přátelé - Komiksová série
Jedná se o vícekomponentní univerzální intervenci, která byla navržena k podpoře socioemocionálních životních dovedností u adolescentů ve věku 10-14 let. Na základě vědecky ověřených účinných programových komponent má tato intervence potenciál zlepšit duševní zdraví adolescentů a omezit rizikové chování. Je nákladově efektivní, neboť facilitátor se dovednosti učí samostudiem a reflexí. Intervence zahrnuje empiricky podložené strategie, které jsou realizovány prostřednictvím skupinových sezení ve třídě. Každé sezení je dále rozděleno; jednotlivé rozdělené sezení trvá od 20 minut do 30 minut. Materiály intervence se skládají z 1. Komiksové série Úžasná Mei a přátelé 2. Průvodce facilitátora ke komiksové sérii Úžasná Mei a přátelé. Komiksy znázorňují životní scénáře a situace, se kterými se mladí adolescenti setkávají ve svém každodenním životě. S pomocí komiksů vyučuje facilitátor adolescentům sociální a emocionální dovednosti.
Žádný zásah: Vylepšený standardní léčebný postup
Služby duševního zdraví nejsou dostupné na veřejných školách v Pákistánu, aby podporovaly duševní zdraví a pohodu dětí a dospívajících; proto bude běžná léčba v obou ramenech rozšířena o 40minutový osvětový seminář o podpoře duševního zdraví dospívajících prostřednictvím škol. Na těchto seminářích budou učitelé a dospívající získávat informace o povědomí o duševním zdraví od vedoucího studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociálně emocionální dovednosti a učení (SEAL)
Časové okno: Od výchozího stavu do jednoho dne po intervenci
Jedná se o nástroj s 36 položkami určený k měření sociálně-emočních schopností dospívajících. Položky jsou hodnoceny na tříbodové Likertově škále, kde ano má nejvyšší skóre (2), ne má skóre (1) a možná má nejnižší skóre (0) (UNICEF, 2021). Vyšší skóre naznačují silnější sociálně-emoční znalosti, dovednosti a pozitivní praktiky, zatímco nižší skóre naznačují slabší sociálně-emoční kompetence a povědomí.
Od výchozího stavu do jednoho dne po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seznam příznaků u dětí
Časové okno: od výchozí hodnoty do jednoho dne po zásahu
Jedná se o dobře zavedenou 35položkovou škálu.
Skládá se ze tří subškáli: internalizace, externalizace a problémy s pozorností (Jellinek et al., 1988).
Urdu verze byla dříve adaptována a používána v Pákistánu, přičemž prokázala uspokojivou reliabilitu a validitu (Hamdani et al., 2024; 2022).
Vyšší skóre odráží vyšší úroveň emocionálních a behaviorálních problémů (internalizace, externalizace a obtíže s pozorností), zatímco nižší skóre naznačuje méně psychosociálních problémů.
od výchozí hodnoty do jednoho dne po zásahu
Revidovaná škála úzkosti a deprese pro děti (RCADS)
Časové okno: Od výchozího stavu do jednoho dne po zásahu
RCADS je 25položkový nástroj (na 4bodové Likertově škále; transformované skóre se pohybuje v rozmezí 0-100) pro měření úrovně úzkosti a špatné nálady. Má dvě subškály (úzkost a deprese). Tento nástroj byl již dříve přeložen do urdštiny a úspěšně použit v Pákistánu (Hamdani et al., 2024). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkostných a depresivních příznaků, zatímco nižší skóre indikuje méně příznaků úzkosti a špatné nálady.
Od výchozího stavu do jednoho dne po zásahu
Krátká škála duševní pohody Warwick Edinburgh (SWEMWS)
Časové okno: od výchozího stavu do jednoho dne po zákroku
Jedná se o 7bodovou škálu, která hodnotí duševní pohodu posouzením fungování myšlenek a pocitů v posledních dvou týdnech. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále, která se pohybuje od "nikdy" po "vždy". Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na všechny položky (Tennant et al., 2007). Tento nástroj byl také přeložen do urdštiny a dříve validován (Hamdani et al., 2022). Vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu a pozitivnější fungování myšlenek a pocitů, zatímco nižší skóre indikuje horší duševní pohodu.
od výchozího stavu do jednoho dne po zákroku
Dotazník o šikaně
Časové okno: od výchozího stavu do jednoho dne po intervenci
Zkušenost se šikanou za posledních 30 dní bude měřena pomocí kontextualizované verze Dotazníku o viktimizaci šikany. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 12. Vyšší skóre indikuje častější zkušenosti s viktimizací šikany, zatímco nižší skóre indikuje méně nebo žádné zkušenosti se šikanováním od vrstevníků.
od výchozího stavu do jednoho dne po intervenci
Dotazník pro hodnocení proveditelnosti specifické studie
Časové okno: jeden den po zásahu

Kvantitativní hodnocení proveditelnosti bude provedeno z hlediska rychlosti náboru, počtu sezení poskytnutých účastníkům studie, počtu účastníků v sezeních, kteří obdrželi intervenci, délky poskytnutých sezení a udržení účasti při následném hodnocení.

Kvalitativní hodnocení proveditelnosti bude provedeno za účelem prozkoumání rozsahu, v jakém bylo možné vyškolit nespecializované facilitátory a provádět intervenci ve školním prostředí.
jeden den po zásahu
Kvalitativní hodnocení přijatelnosti intervence
Časové okno: jeden den po intervenci
Přijatelnost bude hodnocena prostřednictvím kvalitativních posouzení se zainteresovanými stranami v polostrukturovaných rozhovorech, jejichž cílem je posoudit přijatelnost, proveditelnost, usnadňující faktory a překážky implementovaných intervenčních strategií a výzvy, kterým čelili facilitátoři intervence během jejího provádění. Skupinové diskuse s adolescenty prozkoumají intervenční strategie aplikované účastníky v sezeních, výzvy, kterým čelili účastníci při aplikaci intervenčních strategií v reálném životě, vnímanou užitečnost, snadnost použití, srozumitelnost nejvíce/nejméně užitečných komponent, návrhy na zlepšení a záměr pokračovat v chování/angažovanosti v intervenci. Vnímání implementace ve školním prostředí bude také zkoumáno z hlediska odborníků jako poskytovatelů, jejich školení a dohledu, zkušenosti nebo vnímání provádění intervence.
jeden den po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Science and Technology, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sitwat Usman Langrial, National University of Sciences and Technology, Pakistan
  • Ředitel studie: Joanna Lai, United Nations International Children's Emergency Fund

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0839/Ethic/07S3H/87/DBS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit