Viabilidade e Aceitabilidade de uma Intervenção de Aprendizagem Socioemocional Adaptada Culturalmente para Adolescentes Paquistaneses
3 de abril de 2026 atualizado por: Syeda Wajeeha Zafar, National University of Science and Technology, Pakistan
Viabilidade e Aceitabilidade da Implementação e Escalonamento de uma Intervenção Socioemocional Universal Culturalmente Adaptada para Adolescentes Escolarizados em Rawalpindi, Paquistão: Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster (cRCT) de Viabilidade
O objetivo do estudo é melhorar as competências de aprendizagem socioemocional dos adolescentes nas escolas públicas de Rawalpindi, Paquistão. O objetivo do presente estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de aprendizagem social e emocional culturalmente adaptada através de um ensaio controlado randomizado por clusters de viabilidade.
No presente estudo, 4 escolas serão randomizadas para os braços de intervenção e controlo, estratificadas por género.
Os participantes do estudo serão adolescentes a estudar em escolas públicas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo é um ensaio controlado randomizado de clusters de viabilidade, de dois braços e simples-cego, que será realizado em 4 escolas de ensino básico e secundário em Rawalpindi, Paquistão.
4 escolas, estratificadas por género, serão randomizadas numa proporção de alocação de 1:1 para os braços de intervenção (n = 2) e de tratamento habitual melhorado (n = 2).
Serão incluídos no estudo aproximadamente 120 adolescentes de ambos os géneros, com idades entre os 10 e os 14 anos, a frequentar o 6.º ano de escolas públicas do ensino básico.
Um facilitador irá implementar a intervenção nas salas de aula.
Os componentes da intervenção são empiricamente suportados e incluem regulação emocional, gestão de stress, resolução de problemas, assertividade, conhecimento sobre drogas e álcool, e competências interpessoais.
O tratamento habitual em ambos os braços será melhorado através da realização de um seminário de sensibilização de 40 minutos sobre a promoção da saúde mental entre adolescentes nas escolas.
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de aprendizagem social e emocional adaptada culturalmente, juntamente com a avaliação do impacto preliminar da intervenção adaptada culturalmente no conhecimento, atitude e prática das Competências Sociais e Emocionais (CSE) em adolescentes em idade escolar em Rawalpindi, Paquistão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 540007
- NUST
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Alunos matriculados no 6.º ano
- Presentes na escola no dia da avaliação inicial, da avaliação do resultado final, ou em ambas
Critérios de Exclusão:
Os adolescentes serão excluídos se
- estiverem em alto risco de suicídio iminente, conforme reportado pelos próprios alunos ou pelos pais/cuidadores primários, ou identificado pela equipa de avaliação treinada durante as avaliações.
- tiverem condições médicas agudas que necessitem de cuidados médicos ou psiquiátricos imediatos ou contínuos em regime de internamento, conforme reportado pelos próprios alunos ou pelos pais/cuidadores primários ou identificado pela equipa de avaliação treinada durante as avaliações.
- tiverem surdez, cegueira e dificuldades de fala ou com distúrbios mentais, neurológicos ou de uso de substâncias graves (por exemplo, psicose, mutismo, deficiência intelectual, autismo ou dependência de drogas) identificados pela equipa de avaliação treinada durante as avaliações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Magnífica Mei & Amigos
É uma intervenção universal multicomponente que foi concebida para promover competências socioemocionais entre adolescentes dos 10 aos 14 anos.
Com base em componentes de programas eficazes com evidência científica, a intervenção tem potencial para melhorar a saúde mental dos adolescentes e reduzir comportamentos de risco.
É eficiente em termos de recursos, pois o facilitador aprende as competências através de autoestudo e reflexão.
A intervenção compreende estratégias empiricamente validadas, implementadas através de sessões de grupo na sala de aula.
Cada sessão está ainda subdividida; cada subdivisão individual tem uma duração de 20 a 30 minutos.
O material da intervenção consiste em: 1. Série de Banda Desenhada "A Magnífica Mei e os Amigos" 2. Guia do Facilitador para a Série de Banda Desenhada "A Magnífica Mei e os Amigos".
As bandas desenhadas representam cenários e situações da vida que os jovens adolescentes enfrentam no seu quotidiano.
Com a ajuda das bandas desenhadas, o facilitador ensina competências sociais e emocionais aos adolescentes.
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É uma intervenção universal multicomponente que foi concebida para promover competências socioemocionais de vida em adolescentes dos 10 aos 14 anos.
Baseada em componentes de programas eficazes com base em evidências, a intervenção tem potencial para melhorar a saúde mental dos adolescentes e reduzir comportamentos de risco.
É eficiente em termos de recursos, onde o facilitador aprende competências através de autoestudo e reflexão.
A intervenção compreende estratégias empiricamente apoiadas, ministradas através de sessões de grupo na sala de aula.
Cada sessão é ainda subdividida; a sessão subdividida individual dura de 20 a 30 minutos.
O material de intervenção consiste em: 1. Série de Banda Desenhada "A Magnífica Mei e os Amigos" 2. Guia do Facilitador para a Série de Banda Desenhada "A Magnífica Mei e os Amigos".
As bandas desenhadas representam cenários e situações de vida que os jovens adolescentes enfrentam nas suas vidas diárias.
Com a ajuda das bandas desenhadas, o facilitador ensina competências sociais e emocionais aos adolescentes.
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Sem intervenção: Tratamento Padrão Melhorado
Os serviços de saúde mental não estão disponíveis nas escolas públicas do Paquistão para promover a saúde mental e o bem-estar de crianças e adolescentes; portanto, o tratamento habitual em ambos os grupos será reforçado através da realização de um seminário de sensibilização de 40 minutos sobre a promoção da saúde mental entre os adolescentes nas escolas.
Nestes seminários, os professores e os adolescentes receberão informações sobre sensibilização para a saúde mental do responsável do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Competências Socioemocionais e Aprendizagem (SEAL)
Prazo: Desde a linha de base até um dia após a intervenção
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É uma ferramenta de 36 itens concebida para medir as capacidades socioemocionais dos adolescentes.
Os itens são classificados numa escala de Likert de três pontos, onde "sim" tem a pontuação mais alta (2), "não" tem a pontuação de (1) e "talvez" tem a pontuação mais baixa de (0) (UNICEF, 2021). Pontuações mais elevadas indicam um conhecimento, competências e práticas positivas socioemocionais mais fortes, enquanto pontuações mais baixas indicam competências e consciência socioemocionais mais fracas.
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Desde a linha de base até um dia após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos
Prazo: da linha de base até um dia após a intervenção
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É uma escala bem estabelecida com 35 itens.
Consiste em três subescalas: internalização, externalização e problemas de atenção (Jellinek et al., 1988).
A versão em urdu foi previamente adaptada e utilizada no Paquistão, demonstrando fiabilidade e validade satisfatórias (Hamdani et al., 2024; 2022).
Pontuações mais elevadas refletem níveis mais altos de problemas emocionais e comportamentais (internalização, externalização e dificuldades de atenção), enquanto pontuações mais baixas indicam menos problemas psicossociais.
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da linha de base até um dia após a intervenção
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Escala Revista de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS)
Prazo: Desde a linha de base até um dia após a intervenção
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O RCADS é um instrumento de 25 itens (numa escala de Likert de 4 pontos; as pontuações transformadas variam entre 0-100) para medir os níveis de ansiedade e baixo humor.
Possui duas subescalas (ansiedade e depressão). Esta ferramenta também foi anteriormente traduzida para a língua urdu e utilizada com sucesso no Paquistão (Hamdani et al., 2024). Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas de ansiedade e depressão, enquanto pontuações mais baixas indicam menos sintomas de ansiedade e baixo humor. |
Desde a linha de base até um dia após a intervenção
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Escala Abreviada de Warwick-Edimburgo de Bem-Estar Mental (SWEMWS)
Prazo: da linha de base até um dia pós-intervenção
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É uma escala de 7 itens e avalia o bem-estar mental através da avaliação do funcionamento dos pensamentos e sentimentos nas últimas duas semanas.
Os itens são classificados numa escala de Likert que varia de "nunca" a "sempre".
A pontuação total é calculada somando as respostas de todos os itens (Tennant et al., 2007).
Esta ferramenta também foi traduzida para urdu e validada anteriormente (Hamdani et al., 2022).
Pontuações mais altas indicam melhor bem-estar mental e funcionamento mais positivo dos pensamentos e sentimentos, enquanto pontuações mais baixas indicam pior bem-estar mental.
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da linha de base até um dia pós-intervenção
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Questionário de Vitimização por Bullying
Prazo: da linha de base até um dia após a intervenção
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A experiência de bullying nos últimos 30 dias será medida através da versão contextualizada do Questionário de Vitimização por Bullying.
A pontuação total pode variar entre 0 e 12. Pontuações mais elevadas indicam experiências mais frequentes de vitimização por bullying, enquanto pontuações mais baixas indicam menos ou nenhuma experiência de ser vítima de bullying pelos pares.
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da linha de base até um dia após a intervenção
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Questionário de Avaliação de Viabilidade Específico do Estudo
Prazo: um dia pós-intervenção
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A avaliação quantitativa da viabilidade será feita em termos de taxa de recrutamento, número de sessões realizadas aos participantes do estudo, número de participantes nas sessões que receberam a intervenção, duração das sessões realizadas e retenção na avaliação de seguimento. A avaliação qualitativa da viabilidade será feita para explorar em que medida foi viável formar facilitadores não especializados e a entrega da intervenção em contextos escolares. |
um dia pós-intervenção
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Avaliação Qualitativa da Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: um dia pós-intervenção
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A aceitabilidade será avaliada através de avaliações qualitativas com as partes interessadas em Entrevistas Semiestruturadas para avaliar a aceitabilidade, viabilidade, facilitadores e barreiras das estratégias de intervenção implementadas, e desafios enfrentados pelos facilitadores da intervenção durante a implementação da intervenção.
As Discussões em Grupo Focal com adolescentes explorarão as estratégias de intervenção aplicadas pelos participantes nas sessões, desafios enfrentados na aplicação das estratégias de intervenção pelos participantes na vida real, utilidade percebida, facilidade de uso, compreensibilidade dos componentes mais/menos úteis, sugestões de melhoria e intenção de continuar os comportamentos/envolvimento com a intervenção.
A perceção da implementação em contextos escolares também será explorada em termos de não especialistas como agentes de implementação, a sua formação e supervisão, a experiência ou perceção de implementar a intervenção.
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um dia pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sitwat Usman Langrial, National University of Sciences and Technology, Pakistan
- Diretor de estudo: Joanna Lai, United Nations International Children's Emergency Fund
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0839/Ethic/07S3H/87/DBS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .