Gjennomførbarhet & akseptabilitet av en kulturelt tilpasset sosial-emosjonell læringsintervensjon for pakistanske ungdommer
3. april 2026 oppdatert av: Syeda Wajeeha Zafar, National University of Science and Technology, Pakistan
Gjennomførbarhet og akseptabilitet ved implementering og oppskalering av en kulturelt tilpasset universell sosial-emosjonell intervensjon for skoleelever i Rawalpindi, Pakistan: En gjennomførbarhetsstudie som en klynge-randomisert kontrollert studie (cRCT)
Målet med studien er å forbedre sosioemotionale læringsferdigheter hos ungdommer i offentlige skolemiljøer i Rawalpindi, Pakistan. Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og aksepten for en kulturelt tilpasset sosial og emosjonell læringsintervensjon gjennom en gjennomførbarhetsstudie med klynge-randomisert kontrollert design.
I denne studien vil 4 skoler bli randomisert til intervensjons- og kontrollgrupper, stratifisert etter kjønn.
Studiedeltakerne vil være ungdommer som studerer i offentlige skoler.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en to-armet, enkeltblindet, gjennomførbarhetsstudie med klynge-randomisert kontrollert design som vil bli gjennomført på 4 ungdomsskoler og videregående skoler i Rawalpindi, Pakistan.
4 skoler, stratifisert etter kjønn, vil bli randomisert i et 1:1-allokeringsforhold til intervensjonsgruppen (n = 2) og forbedret vanlig behandling-gruppen (n = 2).
Omtrent 120 ungdommer av begge kjønn, i alderen 10-14 år, som går i 6. klasse på offentlige grunnskoler, vil bli inkludert i studien.
En fasilitator vil gjennomføre intervensjonen i klasserommene.
Intervensjonskomponentene er empirisk støttet og inkluderer følelsesregulering, stresshåndtering, problemløsning, asseritivitet, kunnskap om narkotika og alkohol, og interpersonlige ferdigheter.
Vanlig behandling i begge grupper vil bli forbedret ved å gjennomføre et 40-minutters bevisstgjøringsseminar om å fremme mental helse blant ungdom gjennom skolen.
Målet med studien er å evaluere gjennomførbarheten og aksepten av en kulturelt tilpasset sosial og emosjonell læringsintervensjon, samt å evaluere den foreløpige effekten av den kulturelt tilpassede intervensjonen på kunnskap, holdning og praksis av sosiale og emosjonelle ferdigheter (SEA) hos skoleungdom i Rawalpindi, Pakistan.
4 skoler, stratifisert etter kjønn, vil bli randomisert i et 1:1-allokeringsforhold til intervensjonsgruppen (n = 2) og forbedret vanlig behandling-gruppen (n = 2).
Omtrent 120 ungdommer av begge kjønn, i alderen 10-14 år, som går i 6. klasse på offentlige grunnskoler, vil bli inkludert i studien.
En fasilitator vil gjennomføre intervensjonen i klasserommene.
Intervensjonskomponentene er empirisk støttet og inkluderer følelsesregulering, stresshåndtering, problemløsning, asseritivitet, kunnskap om narkotika og alkohol, og interpersonlige ferdigheter.
Vanlig behandling i begge grupper vil bli forbedret ved å gjennomføre et 40-minutters bevisstgjøringsseminar om å fremme mental helse blant ungdom gjennom skolen.
Målet med studien er å evaluere gjennomførbarheten og aksepten av en kulturelt tilpasset sosial og emosjonell læringsintervensjon, samt å evaluere den foreløpige effekten av den kulturelt tilpassede intervensjonen på kunnskap, holdning og praksis av sosiale og emosjonelle ferdigheter (SEA) hos skoleungdom i Rawalpindi, Pakistan.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 540007
- NUST
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever som er påmeldt i 6. klasse
- Tilstede på skolen på dagen for utgangspunktvurderingen, sluttpunktresultatvurderingen, eller begge deler
Eksklusjonskriterier:
Ungdommene vil bli ekskludert hvis de
- har høy risiko for umiddelbar selvmord som rapportert av elevene selv eller foreldre/hovedomsorgspersoner, eller identifisert av det trente vurderingsteamet under vurderingene.
- har akutte medisinske tilstander som krever umiddelbar eller pågående inneliggende medisinsk eller psykiatrisk behandling, som rapportert av elevene selv eller foreldre/hovedomsorgspersoner eller identifisert av det trente vurderingsteamet under vurderingene.
- har døvhet, blindhet og talevansker eller har alvorlige psykiske, nevrologiske eller rusrelaterte lidelser (f.eks. psykose, mutisme, utviklingshemming, autisme eller rusavhengighet) identifisert av det trente vurderingsteamet under vurderingene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fantastiske Mei & Venners Intervensjon
Det er en flerkomponent universell intervensjon som er utformet for å fremme sosioemotionelle livsferdigheter blant ungdom i alderen 10-14.
Basert på evidensbaserte effektive programkomponenter, har intervensjonen potensial til å forbedre ungdommens psykiske helse og redusere risikofylt atferd.
Den er ressursbesparende, der veilederen lærer ferdigheter gjennom selvstudium og refleksjon.
Intervensjonen består av empirisk støttede strategier, levert via gruppesamlinger i klasserommet.
Hver økt er videre inndelt; den enkelte inndelte økten varer fra 20 minutter til 30 minutter.
Intervensjonsmaterialet består av 1. Magnificent Mei and Friends Comic Series 2. Facilitator's Guide to the Magnificent Mei & Friends Comic Series.
Tegneseriene representerer livsscenarier og situasjoner unge ungdommer møter i sitt daglige liv.
Med hjelp av tegneseriene lærer veilederen sosial og emosjonell ferdigheter til ungdommene.
|
Det er en flerkomponent universell intervensjon som er utformet for å fremme sosioemotionelle livsferdigheter blant ungdom i alderen 10-14.
Basert på evidensbaserte, effektive programkomponenter, har intervensjonen potensial til å forbedre ungdommers psykiske helse og redusere risikoatferd.
Den er ressursmessig effektiv der fasilitatoren lærer ferdigheter gjennom selvstudium og refleksjon.
Intervensjonen omfatter empirisk støttede strategier, levert via gruppesamlinger i klasserommet.
Hver økt er videre inndelt; den enkelte inndelte økten varer fra 20 minutter til 30 minutter.
Intervensjonsmaterialet består av 1. Magnificent Mei and Friends Comic Series 2. Facilitator's Guide to the Magnificent Mei & Friends Comic Series.
Tegneseriene representerer livsscenarier og situasjoner som unge tenåringer møter i sitt daglige liv.
Med hjelp av tegneseriene lærer fasilitatoren sosiale og emosjonelle ferdigheter til ungdommene.
|
|
Ingen inngripen: Forbedret behandling som vanlig
Mental helsetjenester er ikke tilgjengelig i offentlige skoler i Pakistan for å fremme mental helse og velvære blant barn og unge; derfor vil behandlingen som vanlig i begge grupper bli forbedret ved å gjennomføre et 40-minutters bevisstgjøringsseminar om å fremme mental helse blant ungdom gjennom skoler.
I disse seminarene vil lærere og ungdommer motta informasjon om mental helsebevissthet fra studielederen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiale og emosjonelle ferdigheter og læring (SEAL)
Tidsramme: Fra utgangspunkt til én dag etter intervensjon
|
Det er et verktøy med 36 elementer designet for å måle ungdommers sosioemosjonelle evner.
Elementene vurderes på en trepunkts Likert-skala, hvor ja har høyest score (2), nei har scoren (1) og kanskje har lavest score (0) (UNICEF, 2021). Høyere score indikerer sterkere sosioemosjonell kunnskap, ferdigheter og positive praksiser, mens lavere score indikerer dårligere sosioemosjonelle kompetanser og bevissthet.
|
Fra utgangspunkt til én dag etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk symptomliste
Tidsramme: fra utgangspunktet til én dag etter intervensjon
|
Det er en veletablert 35-punkts skala.
Den består av tre subskalaer: internaliserende, eksternaliserende og oppmerksomhetsproblemer (Jellinek et al., 1988).
Den urdu-versjonen har tidligere blitt tilpasset og brukt i Pakistan, og viser tilfredsstillende pålitelighet og validitet (Hamdani et al., 2024; 2022).
Høyere skår reflekterer større nivåer av emosjonelle og atferdsmessige problemer (internaliserende, eksternaliserende og oppmerksomhetsvansker), mens lavere skår indikerer færre psykososiale problemer.
|
fra utgangspunktet til én dag etter intervensjon
|
|
Revident skala for barns angst og depresjon (RCADS)
Tidsramme: Fra baseline til én dag etter intervensjon
|
RCADS er et instrument med 25 punkter (på en 4-punkts Likert-skala; transformerte poengsummer varierer fra 0-100) for å måle nivåer av angst og nedstemthet.
Det har to subskalaer (angst & depresjon).
Dette verktøyet har også tidligere blitt oversatt til urdu og brukt med suksess i Pakistan (Hamdani et al., 2024).
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av angst og depressive symptomer, mens lavere poengsummer indikerer færre symptomer på angst og nedstemthet.
|
Fra baseline til én dag etter intervensjon
|
|
Kort Warwick Edinburgh Mental Helse-skala (SWEMWS)
Tidsramme: fra utgangspunktet til én dag etter intervensjonen
|
Det er en 7-punkts skala som vurderer mental velvære ved å evaluere tankers og følelsers funksjon de siste to ukene.
Punktene vurderes på en Likert-skala som går fra "aldri" til "hele tiden".
Totalpoengsummen beregnes ved å summere svarene på alle punktene (Tennant et al., 2007).
Dette verktøyet har også blitt oversatt til urdu og validert tidligere (Hamdani et al., 2022).
Høyere poengsummer indikerer bedre mental velvære og mer positiv funksjon av tanker og følelser, mens lavere poengsummer indikerer dårligere mental velvære.
|
fra utgangspunktet til én dag etter intervensjonen
|
|
Spørreskjema for mobbeofre
Tidsramme: fra utgangspunktet til én dag etter intervensjonen
|
Erfaring med mobbing de siste 30 dagene vil bli målt gjennom den kontekstualiserte versjonen av Spørreskjema om mobbeoffer.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 12. Høyere poengsummer indikerer hyppigere erfaringer med mobbeoffer, mens lavere poengsummer indikerer færre eller ingen erfaringer med å bli mobbet av jevnaldrende.
|
fra utgangspunktet til én dag etter intervensjonen
|
|
Studiespesifikk gjennomførbarhetsvurderingsspørreskjema
Tidsramme: en dag etter intervensjon
|
Kvantitativ gjennomførbarhetsvurdering vil bli utført med hensyn til rekrutteringsrate, antall økter levert til studiedeltakerne, antall deltakere i øktene som mottok intervensjonen, varighet av leverte økter, og oppfølging ved oppfølgingsvurdering. Kvalitativ gjennomførbarhetsvurdering vil bli utført for å undersøke i hvilken grad det var gjennomførbart å trene ikke-spesialiserte fasilitatorer og levering av intervensjonen i skolemiljøet. |
en dag etter intervensjon
|
|
Kvalitativ evaluering av intervensjonsakseptabilitet
Tidsramme: en dag etter intervensjon
|
Akseptabilitet vil bli vurdert gjennom kvalitative vurderinger med interessentene i semi-strukturerte intervjuer for å vurdere akseptabilitet, gjennomførbarhet, fasilitatorer og barrierer for de implementerte intervensjonsstrategiene, samt utfordringer intervensjonsfasilitatorene støtte på under levering av intervensjonen.
Fokusgruppe diskusjoner med ungdom vil utforske intervensjonsstrategiene som ble brukt av deltakerne i sesjonene, utfordringer deltakerne støtte på ved bruk av intervensjonsstrategiene i virkeligheten, opplevd nytte, brukervennlighet, forståelighet for mest/minst nyttige komponenter, forbedringsforslag og intensjon om å fortsette atferd/engasjement med intervensjonen.
Oppfatningen av implementeringen i skolemiljø vil også bli utforsket med hensyn til ikke-spesialister som leveringsagenter, deres opplæring og veiledning, samt erfaring eller oppfatning av å levere intervensjonen.
|
en dag etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Sitwat Usman Langrial, National University of Sciences and Technology, Pakistan
- Studieleder: Joanna Lai, United Nations International Children's Emergency Fund
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0839/Ethic/07S3H/87/DBS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .