Genomförbarhet & Acceptans av en Kulturellt Anpassad Socio-Emotionell Inlärningsintervention för Pakistanska Ungdomar
3 april 2026 uppdaterad av: Syeda Wajeeha Zafar, National University of Science and Technology, Pakistan
Genomförbarhet och acceptans för att implementera och skala upp en kulturellt anpassad universell socio-emotionell intervention för skolungdomar i Rawalpindi, Pakistan: En genomförbarhetsstudie med klusterrandomiserad kontrollerad design (cRCT)
Syftet med studien är att förbättra socioemotionella inlärningsfärdigheter hos ungdomar i offentliga skolmiljöer i Rawalpindi, Pakistan. Målet med den aktuella studien är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en kulturellt anpassad social och emotionell inlärningsintervention genom en genomförbarhetsstudie med klusterrandomiserad kontrollerad design.
I den aktuella studien kommer 4 skolor att randomiseras till interventions- och kontrollgrupper, stratifierade efter kön.
Studiedeltagarna kommer att vara ungdomar som studerar i statliga skolor.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien är en tvåarmad, enkelblindad, genomförbarhetsklusterrandomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras i fyra mellan- och högstadieskolor i Rawalpindi, Pakistan.
Fyra skolor, stratifierade efter kön, kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till interventionsarm (n = 2) och förbättrad vanlig behandling (n = 2).
Cirka 120 ungdomar av båda könen, i åldern 10-14 år, som studerar i årskurs 6 i grundskolor kommer att inkluderas i studien.
En facilitator kommer att genomföra interventionen i klassrummen.
Interventionskomponenterna är empiriskt stödda och inkluderar känsloreglering, stresshantering, problemlösning, självständighet, kunskap om droger och alkohol samt interpersonella färdigheter.
Den vanliga behandlingen i båda armarna kommer att förbättras genom att genomföra ett 40-minuters medvetandegörande seminarium om att främja psykisk hälsa bland ungdomar genom skolor.
Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen för en kulturellt anpassad social och emotionell inlärningsintervention samt att utvärdera den preliminära effekten av den kulturellt anpassade interventionen på kunskap, attityder och praktik av sociala och emotionella förmågor (SEA) hos skolungdomar i Rawalpindi, Pakistan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 540007
- NUST
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever inskrivna i årskurs 6
- Närvarande i skolan på dagen för baslinjebedömningen, slutpunktsutvärderingen eller båda
Exklusionskriterier:
Ungdomarna kommer att uteslutas om de
- har hög risk för omedelbart självmord enligt uppgift från eleverna själva eller föräldrar/vårdnadshavare, eller identifieras av det utbildade bedömningsteamet under bedömningarna.
- har akuta medicinska tillstånd som kräver omedelbar eller pågående sluten medicinsk eller psykiatrisk vård, enligt uppgift från eleverna själva eller föräldrar/vårdnadshavare eller identifieras av det utbildade bedömningsteamet under bedömningarna.
- har dövhet, blindhet och talstörningar eller svåra psykiska, neurologiska eller substansbruksstörningar (t.ex. psykos, mutism, intellektuell funktionsnedsättning, autism eller drogberoende) identifierade av det utbildade bedömningsteamet under bedömningarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Magnificent Mei & Friends Intervention
Det är ett universellt flerkomponentsintervention som har utformats för att främja socioemotionella livskompetenser bland ungdomar 10-14 år.
Baserat på evidensbaserade effektiva programkomponenter har interventionen potential att förbättra ungdomars psykiska hälsa och minska riskbeteende.
Den är resurseffektiv där facilitatören lär sig färdigheter genom självstudier och reflektion.
Interventionen omfattar empiriskt stödda strategier, som genomförs via gruppsessioner i klassrummet.
Varje session är ytterligare uppdelad; den individuella uppdelade sessionen varar från 20 minuter till 30 minuter.
Interventionsmaterialet består av 1. Magnificent Mei och Vänner Serietidningsserie 2. Facilitatörens guide till Magnificent Mei & Vänner Serietidningsserie.
Serietidningarna representerar livsscenarier och situationer som unga ungdomar möter i sitt dagliga liv.
Med hjälp av serietidningarna lär facilitatören ungdomar sociala och emotionella färdigheter.
|
Det är ett universellt flerkomponentsintervention som har utformats för att främja socioemotionella livskompetenser hos ungdomar i åldern 10-14 år.
Baserat på evidensbaserade effektiva programkomponenter har interventionen potential att förbättra ungdomars psykiska hälsa och minska riskbeteenden.
Den är resurseffektiv eftersom facilitatören lär sig färdigheter genom självstudier och reflektion.
Interventionen omfattar empiriskt stödda strategier, som genomförs via gruppsessioner i klassrummet.
Varje session är ytterligare uppdelad; den enskilda delsessionen varar från 20 minuter till 30 minuter.
Interventionsmaterialet består av 1. Magnificent Mei och Vänner Serier 2. Facilitatörens guide till Magnificent Mei & Vänner Serier.
Serierna representerar livsscenarier och situationer som unga ungdomar möter i sitt dagliga liv.
Med hjälp av serierna lär facilitatören ungdomar sociala och emotionella färdigheter.
|
|
Inget ingripande: Förbättrad vanlig behandling
Mentalhälsotjänster är inte tillgängliga i offentliga skolor i Pakistan för att främja barns och ungdomars psykiska hälsa och välbefinnande; därför kommer den vanliga behandlingen i båda armarna att förbättras genom att genomföra ett 40 minuter långt medvetandegörande seminarium om att främja psykisk hälsa bland ungdomar genom skolor.
På dessa seminarier kommer lärare och ungdomar att få information om psykisk hälsa från studieansvarig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociala och emotionella färdigheter och lärande (SEAL)
Tidsram: Från baslinje till en dag efter intervention
|
Det är ett verktyg med 36 frågor som är utformat för att mäta ungdomars socioemotionella förmågor.
Frågorna bedöms på en tregradig Likertskala, där ja har högsta poäng (2), nej har poängen (1) och kanske har lägsta poängen (0) (UNICEF, 2021). Högre poäng indikerar starkare socioemotionell kunskap, färdigheter och positiva vanor, medan lägre poäng indikerar sämre socioemotionella kompetenser och medvetenhet.
|
Från baslinje till en dag efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns symtomlista
Tidsram: från baslinjen till en dag efter interventionen
|
Det är en väletablerad skala med 35 punkter.
Den består av tre delskalor: internaliserande, externaliserande och uppmärksamhetsproblem (Jellinek et al., 1988).
Den urduversionen har tidigare anpassats och använts i Pakistan, med tillfredsställande reliabilitet och validitet (Hamdani et al., 2024; 2022).
Högre poäng återspeglar högre nivåer av känslomässiga och beteendemässiga problem (internaliserande, externaliserande och uppmärksamhetsproblem), medan lägre poäng indikerar färre psykosociala problem.
|
från baslinjen till en dag efter interventionen
|
|
Reviderad skala för barns ångest och depression (RCADS)
Tidsram: Från baslinje till en dag efter intervention
|
RCADS är ett 25-punkts instrument (på en 4-gradig Likertskala; transformerade poäng ligger mellan 0-100) för att mäta nivåer av ångest och nedstämdhet.
Det har två subskalor (ångest & depression).
Detta verktyg har tidigare översatts till urdu och använts framgångsrikt i Pakistan (Hamdani et al., 2024).
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest- och depressionssymptom, medan lägre poäng indikerar färre symptom på ångest och nedstämdhet.
|
Från baslinje till en dag efter intervention
|
|
Kort Warwick Edinburgh-skala för psykiskt välbefinnande (SWEMWS)
Tidsram: från baslinjen till en dag efter interventionen
|
Det är en 7-punkts skala som bedömer det mentala välbefinnandet genom att utvärdera tankars och känslors funktion under de senaste två veckorna.
Punkterna bedöms på en Likert-skala som sträcker sig från "ingen av gångerna" till "hela tiden".
Det totala poängsumman beräknas genom att summera svaren på alla punkter (Tennant et al., 2007).
Detta verktyg har också översatts till urdu och validerats tidigare (Hamdani et al., 2022).
Högre poäng indikerar bättre mental välbefinnande och mer positiv funktion av tankar och känslor, medan lägre poäng indikerar sämre mental välbefinnande.
|
från baslinjen till en dag efter interventionen
|
|
Frågeformulär om mobbningsutsatthet
Tidsram: från baslinjen till en dag efter interventionen
|
Upplevelsen av mobbning under de senaste 30 dagarna kommer att mätas med den kontextualiserade versionen av frågeformuläret om mobbningsutsatthet.
Totalpoängen kan variera från 0 till 12. Högre poäng indikerar mer frekventa upplevelser av mobbningsutsatthet, medan lägre poäng indikerar färre eller inga upplevelser av att ha blivit mobbad av jämnåriga.
|
från baslinjen till en dag efter interventionen
|
|
Studienspecifik genomförbarhetsbedömningsenkät
Tidsram: en dag efter interventionen
|
Kvantitativ genomförbarhetsbedömning kommer att göras med avseende på rekryteringshastighet, antal sessioner som levererats till studiedeltagarna, antal deltagare i sessionerna som fick interventionen, varaktighet på de levererade sessionerna och kvarhållande vid uppföljningsbedömning. Kvalitativ genomförbarhetsbedömning kommer att göras för att undersöka i vilken utsträckning det var genomförbart att utbilda icke-specialistfacilitatorer och leverera interventionen i skolmiljö. |
en dag efter interventionen
|
|
Kvalitativ utvärdering av interventionens acceptans
Tidsram: en dag efter intervention
|
Acceptabilitet kommer att bedömas genom kvalitativa bedömningar med intressenterna i semistrukturerade intervjuer för att bedöma acceptabilitet, genomförbarhet, underlättande faktorer och hinder för de implementerade interventionsstrategierna, samt utmaningar som interventionsfacilitatorerna stötte på under interventionsleveransen.
Fokusgruppsdiskussionerna med ungdomar kommer att utforska de interventionsstrategier som deltagarna tillämpade i sessionerna, utmaningar som deltagarna stötte på vid tillämpningen av interventionsstrategierna i verkliga livet, upplevd användbarhet, användarvänlighet, förståelighet för de mest/minst hjälpsamma komponenterna, förbättringsförslag och avsikt att fortsätta beteenden/engagemang i interventionen.
Uppfattningen av implementeringen i skolmiljöer kommer också att utforskas vad gäller icke-specialister som leveransagenter, deras utbildning och handledning, erfarenheten eller uppfattningen av att leverera interventionen.
|
en dag efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Sitwat Usman Langrial, National University of Sciences and Technology, Pakistan
- Studierektor: Joanna Lai, United Nations International Children's Emergency Fund
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Första postat (Faktisk)
25 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0839/Ethic/07S3H/87/DBS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .