Haalbaarheid & Acceptatie van een Cultureel Aangepaste Sociaal-Emotionele Leerinterventie voor Pakistaanse Adolescenten
3 april 2026 bijgewerkt door: Syeda Wajeeha Zafar, National University of Science and Technology, Pakistan
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de implementatie en opschaling van een cultureel aangepaste universele sociaal-emotionele interventie voor scholierende adolescenten in Rawalpindi, Pakistan: Een haalbaarheidsonderzoek met cluster gerandomiseerde gecontroleerde opzet (cRCT)
Het doel van het onderzoek is het verbeteren van sociaal-emotionele leer vaardigheden van adolescenten in openbare schoolomgevingen in Rawalpindi, Pakistan. Het doel van het huidige onderzoek is het evalueren van de haalbaarheid en acceptatie van cultureel aangepaste sociale en emotionele leer interventie door middel van een haalbaarheidscluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
In de huidige studie zullen 4 scholen worden gerandomiseerd naar interventie- en controlearmen, gestratificeerd op geslacht.
De studiedeelnemers zullen adolescenten zijn die onderwijs volgen op openbare scholen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is een twee-armige, enkelblinde, haalbaarheidscluster gerandomiseerde gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd op 4 middelbare en hogescholen in Rawalpindi, Pakistan.
4 scholen, gestratificeerd naar geslacht, zullen worden gerandomiseerd in een 1:1 toewijzingsratio in interventie (n = 2) en verbeterde behandeling-zoals-gebruikelijk (n=2) armen.
Ongeveer 120 adolescenten van beide geslachten, in de leeftijd van 10-14 jaar, die in groep 6 van openbare basisscholen studeren, zullen worden opgenomen in de studie.
Een facilitator zal de interventie in de klaslokalen uitvoeren.
De interventiecomponenten zijn empirisch ondersteund en omvatten emotieregulatie, stressmanagement, probleemoplossing, assertiviteit, kennis over drugs en alcohol, en interpersoonlijke vaardigheden.
De behandeling zoals gebruikelijk in beide armen zal worden verbeterd door het houden van een 40-minuten durend bewustmakingsseminar over het bevorderen van de geestelijke gezondheid onder adolescenten via scholen.
Het doel van de studie is om de haalbaarheid en acceptatie van cultureel aangepaste sociale en emotionele leerinterventie te evalueren, samen met het evalueren van het voorlopige effect van de cultureel aangepaste interventie op de kennis, houding en praktijk van Sociale en Emotionele Vaardigheden (SEA) bij schoolgaande adolescenten in Rawalpindi, Pakistan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 540007
- NUST
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen ingeschreven in groep 8
- Aanwezig op school op de dag van de baseline-beoordeling, de einduitkomstbeoordeling, of beide
Exclusiecriteria:
De adolescenten worden uitgesloten als zij
- een hoog risico op dreigende zelfmoord hebben, zoals gerapporteerd door de leerlingen zelf of ouders/primair verzorgers, of geïdentificeerd door het getrainde beoordelingsteam tijdens de beoordelingen.
- acute medische aandoeningen hebben die onmiddellijke of voortdurende intramurale medische of psychiatrische zorg vereisen, zoals gerapporteerd door de leerlingen zelf of ouders/primair verzorgers of geïdentificeerd door het getrainde beoordelingsteam tijdens de beoordelingen.
- doofheid, blindheid en spraakproblemen hebben of ernstige psychische, neurologische of stoornissen in het gebruik van middelen (bijv. psychose, mutisme, verstandelijke beperking, autisme of drugsafhankelijkheid) hebben, geïdentificeerd door het getrainde beoordelingsteam tijdens de beoordelingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magnificente Mei & Vrienden Interventie
Het is een universele interventie met meerdere componenten die is ontworpen om sociaal-emotionele levensvaardigheden bij adolescenten van 10-14 jaar te bevorderen.
Gebaseerd op evidence-based effectieve programmaonderdelen, heeft de interventie het potentieel om de geestelijke gezondheid van adolescenten te verbeteren en risicovol gedrag te verminderen.
Het is kosteneffectief waarbij de facilitator vaardigheden leert door zelfstudie en reflectie.
De interventie omvat empirisch ondersteunde strategieën, uitgevoerd via groepsessies in de klas.
Elke sessie is verder onderverdeeld; de individuele onderverdeelde sessie duurt van 20 minuten tot 30 minuten.
Het interventiemateriaal bestaat uit 1. Magnificent Mei en Vrienden Stripreeks 2. Facilitator's Gids voor de Magnificent Mei & Vrienden Stripreeks.
De strips vertegenwoordigen levensscenario's en situaties die jonge adolescenten in hun dagelijks leven tegenkomen.
Met behulp van de strips leert de facilitator sociale en emotionele vaardigheden aan adolescenten.
|
Het is een multicomponent universele interventie die is ontworpen om sociaal-emotionele levensvaardigheden bij adolescenten van 10-14 jaar te bevorderen.
Gebaseerd op bewezen effectieve programma-componenten, heeft de interventie het potentieel om de geestelijke gezondheid van adolescenten te verbeteren en risicovol gedrag te verminderen.
Het is kosteneffectief waarbij de facilitator vaardigheden leert door zelfstudie en reflectie.
De interventie bestaat uit empirisch ondersteunde strategieën, aangeboden via groepsessies in de klas.
Elke sessie is verder onderverdeeld; de individuele onderverdeelde sessie duurt van 20 minuten tot 30 minuten.
Het interventiemateriaal bestaat uit 1. Magnificent Mei and Friends Comic Series 2. Facilitator's Guide to the Magnificent Mei & Friends Comic Series.
De strips vertegenwoordigen levensscenario's en situaties die jonge adolescenten in hun dagelijks leven tegenkomen.
Met behulp van de strips leert de facilitator sociale en emotionele vaardigheden aan adolescenten.
|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde Standaardbehandeling
Geestelijke gezondheidszorg is niet beschikbaar in openbare scholen in Pakistan om de geestelijke gezondheid en het welzijn van kinderen en adolescenten te bevorderen; daarom zal de gebruikelijke behandeling in beide groepen worden verbeterd door een 40 minuten durend bewustmakingsseminar te houden over het bevorderen van geestelijke gezondheid onder adolescenten via scholen.
In deze seminars zullen leraren en adolescenten informatie over geestelijke gezondheidsbewustzijn ontvangen van de hoofdonderzoeker van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale Emotionele Vaardigheden en Leren (SEAL)
Tijdsspanne: Van baseline tot één dag na interventie
|
Het is een instrument met 36 items dat is ontworpen om de sociaal-emotionele vaardigheden van adolescenten te meten.
De items worden beoordeeld op een driepunts Likert-schaal, waarbij ja de hoogste score heeft (2), nee een score heeft van (1) en misschien de laagste score heeft (0) (UNICEF, 2021). Hogere scores duiden op sterkere sociaal-emotionele kennis, vaardigheden en positieve praktijken, terwijl lagere scores wijzen op zwakkere sociaal-emotionele competenties en bewustzijn.
|
Van baseline tot één dag na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische Symptomen Checklist
Tijdsspanne: van baseline tot één dag na interventie
|
Het is een goed ingeburgerde schaal van 35 items.
Het bestaat uit drie subschalen: internaliserend, externaliserend en aandachtsproblemen (Jellinek et al., 1988).
De Urdu-versie is eerder aangepast en gebruikt in Pakistan, met bevredigende betrouwbaarheid en validiteit (Hamdani et al., 2024; 2022).
Hogere scores weerspiegelen grotere niveaus van emotionele en gedragsproblemen (internaliserend, externaliserend en aandachtsmoeilijkheden), terwijl lagere scores wijzen op minder psychosociale problemen.
|
van baseline tot één dag na interventie
|
|
Gereviseerde Schaal voor Angst en Depressie bij Kinderen (RCADS)
Tijdsspanne: Van baseline tot één dag na interventie
|
RCADS is een instrument met 25 items (op een 4-punts Likertschaal; omgezette scores variëren van 0-100) om niveaus van angst en sombere stemming te meten.
Het heeft twee subschalen (angst & depressie).
Dit instrument is eerder ook vertaald naar de Urdu-taal en met succes gebruikt in Pakistan (Hamdani et al., 2024).
Hogere scores wijzen op hogere niveaus van angst- en depressieve symptomen, terwijl lagere scores op minder symptomen van angst en sombere stemming duiden.
|
Van baseline tot één dag na interventie
|
|
Korte Warwick Edinburgh Mentale Welzijnsschaal (SWEMWS)
Tijdsspanne: van de uitgangswaarde tot één dag na de interventie
|
het is een 7-item schaal en beoordeelt het mentaal welzijn door het functioneren van gedachten en gevoelens in de afgelopen twee weken te evalueren.
Items worden beoordeeld op een Likertschaal die varieert van "nooit" tot "altijd".
De totale score wordt berekend door de antwoorden op alle items op te tellen (Tennant et al., 2007).
Dit instrument is ook vertaald naar de Urdu taal en eerder gevalideerd (Hamdani et al., 2022).
Hogere scores duiden op beter mentaal welzijn en positiever functioneren van gedachten en gevoelens, terwijl lagere scores duiden op slechter mentaal welzijn.
|
van de uitgangswaarde tot één dag na de interventie
|
|
Vragenlijst over Pesten
Tijdsspanne: van baseline tot één dag na de interventie
|
Ervaring van pesten in de afgelopen 30 dagen wordt gemeten door middel van de gecontextualiseerde versie van de Bullying Victimization Questionnaire.
De totaalscore kan variëren van 0 tot 12. Hogere scores wijzen op frequentere ervaringen van pesten, terwijl lagere scores wijzen op minder of geen ervaringen van gepest worden door leeftijdsgenoten.
|
van baseline tot één dag na de interventie
|
|
Studie-specifieke haalbaarheidsbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: een dag na interventie
|
Kwantitatieve haalbaarheidsbeoordeling wordt gedaan in termen van wervingspercentage, aantal sessies geleverd aan de studie deelnemers, aantal deelnemers in de sessies die de interventie ontvingen, duur van geleverde sessies en retentie bij follow-up beoordeling. Kwalitatieve haalbaarheidsbeoordeling wordt gedaan om te onderzoeken in hoeverre het haalbaar was om niet-gespecialiseerde begeleiders op te leiden en de interventie te leveren in de schoolsituaties. |
een dag na interventie
|
|
Kwalitatieve evaluatie van de aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: één dag na interventie
|
De aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld via kwalitatieve beoordelingen met de belanghebbenden in semigestructureerde interviews om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, faciliterende factoren en belemmeringen van de geïmplementeerde interventiestrategieën te beoordelen, en de uitdagingen waarmee de interventiefacilitatoren tijdens de interventie-uitvoering worden geconfronteerd.
De focusgroepdiscussies met adolescenten zullen de door de deelnemers in de sessies toegepaste interventiestrategieën onderzoeken, de uitdagingen waarmee de deelnemers worden geconfronteerd bij de toepassing van de interventiestrategieën in het dagelijks leven, de waargenomen bruikbaarheid, gebruiksgemak, begrijpelijkheid van de meest/minst nuttige componenten, suggesties voor verbetering, en de intentie om gedrag/ betrokkenheid bij de interventie voort te zetten.
De perceptie van de implementatie in schoolomgevingen zal ook worden onderzocht in termen van niet-specialisten als uitvoeringsagenten, hun training en begeleiding, de ervaring of perceptie van het uitvoeren van de interventie.
|
één dag na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Sitwat Usman Langrial, National University of Sciences and Technology, Pakistan
- Studie directeur: Joanna Lai, United Nations International Children's Emergency Fund
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0839/Ethic/07S3H/87/DBS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .