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- 임상시험 NCT07434531
파키스탄 청소년을 위한 문화적으로 적응된 사회 정서적 학습 중재의 타당성과 수용 가능성
2026년 4월 3일 업데이트: Syeda Wajeeha Zafar, National University of Science and Technology, Pakistan
파키스탄 라왈핀디의 학교 다니는 청소년들을 위한 문화적으로 적응된 보편적 사회-정서적 중재의 실행 및 확장에 대한 실현 가능성과 수용 가능성: 실현 가능성 클러스터 무작위 대조 시험(cRCT)
본 연구의 목적은 파키스탄 라왈핀디 공립학교 환경에 있는 청소년의 사회정서 학습 기술을 향상시키는 것입니다. 현재 연구의 목적은 타당성 군집 무작위 통제 시험을 통해 문화적으로 적응된 사회 및 정서 학습 중재의 실행 가능성과 수용성을 평가하는 것입니다.
현재 연구에서는 4개의 학교가 성별로 계층화하여 중재군과 대조군으로 무작위 배정될 것입니다.
연구 참가자는 공립학교에서 공부하는 청소년이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 파키스탄 라왈핀디에 위치한 4개의 중·고등학교에서 진행되는 2군, 단일맹검, 실행가능성 클러스터 무작위 대조군 시험입니다.
4개의 학교는 성별에 따라 층화되어 1:1 배분 비율로 중재군(n=2)과 강화된 통상 치료군(n=2)에 무작위 배정됩니다.
파키스탄 라왈핀디 공립 초등학교 6학년에 재학 중인 10-14세의 남녀 청소년 약 120명이 연구에 포함됩니다.
촉진자가 교실에서 중재를 제공할 것입니다.
중재 구성 요소는 경험적으로 뒷받침되며 정서 조절, 스트레스 관리, 문제 해결, 자기주장성, 약물 및 알코올 지식, 대인 관계 기술을 포함합니다.
양 군에서의 통상 치료는 학교를 통한 청소년 정신 건강 증진에 관한 40분의 인식 제고 세미나를 실시함으로써 강화될 것입니다.
본 연구의 목적은 문화적으로 적응된 사회적·정서적 학습 중재의 실행 가능성과 수용성을 평가하고, 파키스탄 라왈핀디의 학교 재학 청소년들의 사회적·정서적 능력(SEA)에 대한 지식, 태도, 실천에 미치는 문화적으로 적응된 중재의 예비적 영향을 평가하는 것입니다.
4개의 학교는 성별에 따라 층화되어 1:1 배분 비율로 중재군(n=2)과 강화된 통상 치료군(n=2)에 무작위 배정됩니다.
파키스탄 라왈핀디 공립 초등학교 6학년에 재학 중인 10-14세의 남녀 청소년 약 120명이 연구에 포함됩니다.
촉진자가 교실에서 중재를 제공할 것입니다.
중재 구성 요소는 경험적으로 뒷받침되며 정서 조절, 스트레스 관리, 문제 해결, 자기주장성, 약물 및 알코올 지식, 대인 관계 기술을 포함합니다.
양 군에서의 통상 치료는 학교를 통한 청소년 정신 건강 증진에 관한 40분의 인식 제고 세미나를 실시함으로써 강화될 것입니다.
본 연구의 목적은 문화적으로 적응된 사회적·정서적 학습 중재의 실행 가능성과 수용성을 평가하고, 파키스탄 라왈핀디의 학교 재학 청소년들의 사회적·정서적 능력(SEA)에 대한 지식, 태도, 실천에 미치는 문화적으로 적응된 중재의 예비적 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 540007
- NUST
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 6학년에 등록된 학생
- 기초 평가일, 종점 결과 평가일 또는 양쪽 모두에 학교에 출석한 경우
제외 기준:
청소년은 다음과 같은 경우 제외됩니다
- 학생 자신이나 부모/주 양육자가 보고하거나, 훈련된 평가팀이 평가 중에 확인한 즉각적인 자살 위험이 높은 경우
- 학생 자신이나 부모/주 양육자가 보고하거나, 훈련된 평가팀이 평가 중에 확인한 즉각적이거나 지속적인 입원 의료 또는 정신과 치료가 필요한 급성 의학적 상태가 있는 경우
- 훈련된 평가팀이 평가 중에 확인한 청각 장애, 시각 장애 및 언어 장애 또는 심각한 정신, 신경 또는 물질 사용 장애(예: 정신병, 무언증, 지적 장애, 자폐증 또는 약물 의존)가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멋진 메이와 친구들 개입
이 중재는 10-14세 청소년들의 사회적 정서적 생활 기술 향상을 위해 설계된 다중 구성 요소 보편적 중재입니다.
근거 기반 효과적인 프로그램 구성 요소를 바탕으로, 이 중재는 청소년 정신 건강 개선과 위험 행동 감소에 잠재력을 가지고 있습니다.
이 중재는 자원 효율적이며, 진행자가 자기 학습과 성찰을 통해 기술을 습득합니다.
중재는 경험적으로 지지된 전략들로 구성되어 있으며, 교실 내 그룹 세션을 통해 제공됩니다.
각 세션은 더 세분화되어 있으며, 개별 세분화된 세션은 20분에서 30분 동안 지속됩니다.
중재 자료는 1. 멋진 메이와 친구들 만화 시리즈 2. 멋진 메이와 친구들 만화 시리즈 진행자 가이드로 구성됩니다.
만화들은 젊은 청소년들이 일상 생활에서 직면하는 생활 시나리오와 상황을 나타냅니다.
만화의 도움으로 진행자는 청소년들에게 사회적 및 정서적 기술을 가르칩니다.
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이 프로그램은 10~14세 청소년들의 사회정서적 생활 기술 향상을 목적으로 설계된 다중 구성 요소 보편적 중재 프로그램입니다.
근거 기반 효과적인 프로그램 구성 요소를 바탕으로, 이 중재는 청소년 정신 건강 개선과 위험 행동 감소에 잠재력을 가지고 있습니다.
이 프로그램은 자원 효율적이며, 진행자가 자기 학습과 성찰을 통해 기술을 익힙니다.
이 중재는 경험적으로 지지된 전략들로 구성되어 있으며, 교실 내 그룹 세션을 통해 제공됩니다.
각 세션은 더 세분화되어 있으며, 개별 세분화된 세션은 20분에서 30분 동안 지속됩니다.
중재 자료는 1. 멋진 메이와 친구들 만화 시리즈 2. 멋진 메이와 친구들 만화 시리즈 진행자 가이드로 구성되어 있습니다.
만화는 어린 청소년들이 일상 생활에서 마주치는 생활 시나리오와 상황을 나타냅니다.
만화의 도움으로 진행자는 청소년들에게 사회적, 정서적 기술을 가르칩니다.
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간섭 없음: 강화된 일상 치료
파키스탄의 공립학교에서는 아동과 청소년의 정신 건강과 웰빙을 증진하기 위한 정신 건강 서비스가 제공되지 않습니다. 따라서, 양 그룹 모두에 대해 학교를 통해 청소년의 정신 건강 증진에 관한 40분간의 인식 제고 세미나를 실시하여 일반적인 치료를 강화할 것입니다.
이 세미나에서는 교사와 청소년이 연구 책임자로부터 정신 건강 인식 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 정서 능력과 학습 (SEAL)
기간: 기저선에서 중재 후 1일까지
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청소년의 사회정서 능력을 측정하기 위해 설계된 36개 항목 도구입니다.
항목은 3점 리커트 척도로 평가되며, '예'는 최고 점수(2), '아니오'는 점수(1), '아마도'는 최저 점수(0)를 가집니다(UNICEF, 2021). 점수가 높을수록 사회정서 지식, 기술 및 긍정적 실천이 강함을 나타내며, 점수가 낮을수록 사회정서 역량과 인식이 부족함을 나타냅니다.
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기저선에서 중재 후 1일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 증상 체크리스트
기간: 기초선에서 중재 후 1일까지
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이것은 잘 확립된 35개 항목 척도입니다.
이 척도는 내재화, 외현화 및 주의력 문제(Jellinek et al., 1988)의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
우르두어 버전은 이전에 파키스탄에서 적용 및 사용되었으며, 만족스러운 신뢰도와 타당도를 보여주었습니다(Hamdani et al., 2024; 2022).
높은 점수는 더 높은 수준의 정서적 및 행동적 문제(내재화, 외현화 및 주의력 어려움)를 반영하는 반면, 낮은 점수는 더 적은 심리사회적 문제를 나타냅니다.
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기초선에서 중재 후 1일까지
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개정판 아동 불안 및 우울 척도 (RCADS)
기간: 기준선부터 중재 후 1일까지
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RCADS는 4점 리커트 척도(변환 점수 범위 0-100)를 사용하는 25개 문항의 도구로, 불안 및 우울 수준을 측정합니다.
이 도구는 두 개의 하위 척도(불안 및 우울)로 구성됩니다.
이 도구는 이전에 우르두어로 번역되어 파키스탄에서 성공적으로 사용되었습니다(Hamdani et al., 2024).
높은 점수는 높은 수준의 불안 및 우울 증상을 나타내며, 낮은 점수는 불안 및 우울 증상이 적음을 나타냅니다.
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기준선부터 중재 후 1일까지
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단축 워릭 에든버러 정신건강 웰빙 척도 (SWEMWS)
기간: 기준선에서 중재 후 1일까지
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이것은 7개의 항목으로 구성된 척도이며, 지난 2주 동안의 생각과 감정의 기능을 평가하여 정신적 웰빙을 측정합니다.
항목은 "전혀 그렇지 않다"에서 "항상 그렇다"까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수는 모든 항목의 응답을 합산하여 계산됩니다(Tennant et al., 2007).
이 도구는 우르두어로도 번역되어 이전에 검증된 바 있습니다(Hamdani et al., 2022).
높은 점수는 더 나은 정신적 웰빙과 생각 및 감정의 더 긍정적인 기능을 나타내며, 낮은 점수는 더 나쁜 정신적 웰빙을 나타냅니다.
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기준선에서 중재 후 1일까지
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괴롭힘 피해 경험 설문지
기간: 기준 시점부터 중재 후 1일까지
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괴롭힘 경험은 지난 30일 동안의 상황을 문맥화된 버전의 괴롭힘 피해자 설문지를 통해 측정됩니다.
총점은 0점에서 12점 사이입니다. 높은 점수는 더 빈번한 괴롭힘 피해 경험을 나타내며, 낮은 점수는 동료들로부터의 괴롭힘 경험이 적거나 없음을 나타냅니다.
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기준 시점부터 중재 후 1일까지
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연구 특정 타당성 평가 설문지
기간: 중재 후 1일
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양적 실현 가능성 평가는 참여자 모집률, 연구 참여자에게 제공된 세션 수, 중재를 받은 세션 참여자 수, 제공된 세션의 지속 시간, 그리고 후속 평가 시 유지율 측면에서 수행됩니다. 질적 실현 가능성 평가는 비전문 촉진자를 훈련시키고 학교 환경에서 중재를 전달하는 것이 어느 정도 실현 가능한지 탐구하기 위해 수행됩니다. |
중재 후 1일
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중재 수용성에 대한 질적 평가
기간: 중재 후 하루
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수용성은 반구조화 인터뷰를 통해 이해관계자들과 함께 수용성, 실행 가능성, 실행 촉진 요인 및 방해 요인, 그리고 중재 전달 중 중재 촉진자가 직면한 어려움을 평가하기 위한 질적 평가를 통해 평가될 것입니다.
청소년들과의 포커스 그룹 토론은 세션에서 참가자들이 적용한 중재 전략, 실제 생활에서 참가자들이 중재 전략 적용 시 직면한 어려움, 인지된 유용성, 사용 편의성, 가장 유용한/덜 유용한 구성 요소에 대한 이해도, 개선 제안, 그리고 중재와의 행동/참여 지속 의도를 탐구할 것입니다.
학교 환경에서의 실행에 대한 인식은 비전문가를 전달자로 활용한 경우, 그들의 훈련과 감독, 중재 전달 경험 또는 인식 측면에서도 탐구될 것입니다.
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중재 후 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sitwat Usman Langrial, National University of Sciences and Technology, Pakistan
- 연구 책임자: Joanna Lai, United Nations International Children's Emergency Fund
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .