Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed & Acceptabilitet af en Kulturelt Tilpasset Socio-Emotionel Læringsintervention for Pakistanske Unge

3. april 2026 opdateret af: Syeda Wajeeha Zafar, National University of Science and Technology, Pakistan

Gennemførlighed og acceptabilitet af implementering og opskalering af en kulturelt tilpasset universel socio-emotionel intervention for skolegående unge i Rawalpindi, Pakistan: En gennemførlighedsundersøgelse med klynge-randomiseret kontrolleret design (cRCT)

Formålet med undersøgelsen er at forbedre socioemotionelle læringsevner hos unge i offentlige skolemiljøer i Rawalpindi, Pakistan. Målet med den nuværende undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og accepten af en kulturelt tilpasset social og emotionel læringsintervention gennem en gennemførlighedsklyngerandomiseret kontrolleret undersøgelse.

I den aktuelle undersøgelse vil 4 skoler blive randomiseret til interventions- og kontrolgrupper, stratificeret efter køn.

Studiedeltagerne vil være unge, der studerer på statsskoler.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse er en to-armet, enkeltblindet, gennemførlighedsklyngerandomiseret kontrolleret undersøgelse, der vil blive gennemført på 4 mellem- og højskoler i Rawalpindi, Pakistan.
4 skoler, stratificeret efter køn, vil blive randomiseret i et 1:1 allokeringsforhold til interventionsgruppe (n = 2) og forbedret sædvanlig behandling (n = 2).
Ca. 120 unge i begge køn, i alderen 10-14 år, der går i 6. klasse på offentlige grundskoler, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
En facilitator vil levere interventionen i klasseværelserne.
Interventionskomponenterne er empirisk understøttet og omfatter følelsesmæssig regulering, stresshåndtering, problemløsning, selvhævdelse, viden om stoffer og alkohol samt interpersonelle færdigheder.
Den sædvanlige behandling i begge arme vil blive forbedret ved at gennemføre et 40-minutters oplysningsseminar om at fremme mental sundhed blandt unge gennem skolerne.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af en kulturelt tilpasset social og følelsesmæssig læringsintervention samt at evaluere den foreløbige effekt af den kulturelt tilpassede intervention på viden, holdning og praksis af Sociale og Følelsesmæssige Evner (SEA) hos skoleungdom i Rawalpindi, Pakistan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 540007
        • NUST

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Studerende indskrevet i 6. klasse
  2. Tilstede på skolen på dagen for baselinevurderingen, slutresultatvurderingen eller begge

Eksklusionskriterier:

De unge vil blive udelukket, hvis de

  1. har høj risiko for forestående selvmord som rapporteret af de studerende selv eller forældre/primære omsorgspersoner, eller identificeret af det trænede vurderingsteam under vurderingerne.
  2. har akutte medicinske tilstande, der kræver øjeblikkelig eller løbende indlæggelse til medicinsk eller psykiatrisk behandling, som rapporteret af de studerende selv eller forældre/primære omsorgspersoner eller identificeret af det trænede vurderingsteam under vurderingerne.
  3. er døve, blinde og har talevanskeligheder eller har alvorlige psykiske, neurologiske eller stofmisbrugsforstyrrelser (f.eks. psykose, mutisme, intellektuel handicap, autisme eller stofafhængighed) identificeret af det trænede vurderingsteam under vurderingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fantastiske Mei & Venner Intervention
Det er en multicomponent universel intervention, der er designet til at fremme socioemotionelle livsfærdigheder blandt unge i alderen 10-14 år. Baseret på evidensbaserede effektive programkomponenter har interventionen potentiale til at forbedre unges mentale sundhed og reducere risikofyldt adfærd. Den er ressourceeffektiv, idet facilitator lærer færdigheder gennem selvstudie og refleksion. Interventionen omfatter empirisk understøttede strategier, som leveres via gruppesessioner i klasseværelset. Hver session er yderligere opdelt; de enkelte opdelte sessioner varer fra 20 minutter til 30 minutter. Interventionsmaterialet består af 1. Magnificent Mei and Friends Comic Series 2. Facilitator's Guide to the Magnificent Mei & Friends Comic Series. Tegneserierne repræsenterer livsscenarier og situationer, som unge teenagere støder på i deres dagligdag. Med hjælp fra tegneserierne underviser facilitatoren unge i sociale og emotionelle færdigheder.
Adfærdsmæssigt: Fantastiske Mei & Venner Comic-serie
Det er en multikomponent universel intervention, der er designet til at fremme socioemotionelle livsfærdigheder blandt unge i alderen 10-14 år. Baseret på evidensbaserede effektive programkomponenter har interventionen potentiale til at forbedre unges mentale sundhed og reducere risikofyldt adfærd. Den er ressourceeffektiv, idet facilitatoren lærer færdigheder gennem selvstudie og refleksion. Interventionen består af empirisk understøttede strategier, der leveres via gruppesessioner i klasseværelset. Hver session er yderligere underopdelt; de individuelle underopdelte sessioner varer fra 20 minutter til 30 minutter. Interventionsmaterialet består af 1. Magnificent Mei og Friends tegneserieserie 2. Facilitatorvejledning til Magnificent Mei & Friends tegneserieserien. Tegneserierne repræsenterer livsscenarier og situationer, som unge teenagere støder på i deres dagligdag. Med hjælp fra tegneserierne underviser facilitatoren unge i sociale og emotionelle færdigheder.
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig behandling
Mental sundhedstjenester er ikke tilgængelige i offentlige skoler i Pakistan for at fremme mental sundhed og velvære hos børn og unge; derfor vil den sædvanlige behandling i begge grupper blive forbedret ved at afholde et 40-minutters oplysningsseminar om at fremme mental sundhed blandt unge gennem skoler. I disse seminarer vil lærerne og de unge modtage information om mental sundhedsbevidsthed fra studielederen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale emotionelle evner og læring (SEAL)
Tidsramme: Fra baseline til én dag efter intervention
Det er et værktøj med 36 elementer, der er designet til at måle unges socioemotionelle evner. Elementerne vurderes på en tre-punkts Likert-skala, hvor ja har den højeste score (2), nej har en score på (1) og måske har den laveste score på (0) (UNICEF, 2021). Højere scorer indikerer stærkere socioemotionel viden, færdigheder og positive praksisser, mens lavere scorer indikerer ringere socioemotionelle kompetencer og bevidsthed.
Fra baseline til én dag efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk Symptom Checkliste
Tidsramme: fra baseline til én dag efter intervention
Det er en veletableret 35-punkts skala. Den består af tre subskalaer: internaliserende, eksternaliserende og opmærksomhedsproblemer (Jellinek et al., 1988). Den urdu version er tidligere blevet tilpasset og brugt i Pakistan og har vist tilfredsstillende reliabilitet og validitet (Hamdani et al., 2024; 2022). Højere scorere reflekterer højere niveauer af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer (internaliserende, eksternaliserende og opmærksomhedsvanskeligheder), mens lavere scorere indikerer færre psykosociale problemer.
fra baseline til én dag efter intervention
Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tidsramme: Fra baseline til én dag efter intervention
RCADS er et 25-spørgsmåls instrument (på en 4-punkts Likert-skala; transformerede scores spænder 0-100) til at måle niveauet af angst og nedtrykthed.
Det har to subskalaer (angst & depression).
Dette værktøj er også tidligere blevet oversat til urdu og brugt med succes i Pakistan (Hamdani et al., 2024).
Højere scores indikerer højere niveauer af angst og depressive symptomer, mens lavere scores indikerer færre symptomer på angst og nedtrykthed.
Fra baseline til én dag efter intervention
Kort Warwick Edinburgh Mental Sundhedsskala (SWEMWS)
Tidsramme: fra baseline til en dag efter intervention
det er en 7-punkts skala, der vurderer den mentale trivsel ved at evaluere tankers og følelsers funktion i de sidste to uger. Punkterne vurderes på en Likert-skala, der spænder fra "aldrig" til "hele tiden". Den samlede score beregnes ved at summere svarene på alle punkterne (Tennant et al., 2007). Dette værktøj er også blevet oversat til urdu og valideret tidligere (Hamdani et al., 2022). Højere scorer indikerer bedre mental trivsel og mere positiv funktion af tanker og følelser, mens lavere scorer indikerer dårligere mental trivsel.
fra baseline til en dag efter intervention
Spørgeskema om ofre for mobning
Tidsramme: fra baseline til en dag efter interventionen
Erfaring med mobning i de seneste 30 dage vil blive målt gennem den kontekstualiserede version af Mobbing-ofre-spørgeskemaet. Den samlede score kan variere fra 0 til 12. Højere scorer indikerer hyppigere oplevelser af mobningsofre, mens lavere scorer indikerer færre eller ingen oplevelser af at blive mobbet af jævnaldrende.
fra baseline til en dag efter interventionen
Spørgeskema til undersøgelsesspecifik gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: en dag efter intervention

Kvantitativ gennemførlighedsvurdering vil blive udført i form af rekrutteringsrater, antal sessioner leveret til studiedeltagerne, antal deltagere i sessionerne, som modtog interventionen, varigheden af leverede sessioner og fastholdelse ved opfølgende vurdering.

Kvalitativ gennemførlighedsvurdering vil blive udført for at undersøge i hvilken grad det var gennemførligt at uddanne ikke-specialiserede facilitatører og levering af interventionen i skolemiljøer.
en dag efter intervention
Kvalitativ evaluering af interventionens acceptabilitet
Tidsramme: en dag efter intervention
Acceptabiliteten vil blive vurderet gennem kvalitative vurderinger med interessenterne i semi-strukturerede interviews for at vurdere acceptabilitet, gennemførlighed, faciliteter og barrierer for de implementerede interventionsstrategier samt udfordringer, som interventionsfacilitatorerne stod over for under leveringen af interventionen. Fokusgruppe diskussioner med unge vil udforske de interventionsstrategier, som deltagerne anvendte i sessionerne, udfordringer, som deltagerne stod over for i anvendelsen af interventionsstrategierne i det virkelige liv, opfattet nyttighed, brugervenlighed, forståelighed for mest/mindst nyttige komponenter, forslag til forbedringer og intention om at fortsætte adfærd/engagement med interventionen. Oplevelsen af implementeringen i skolemiljøer vil også blive udforsket med hensyn til ikke-specialister som leveringsagenter, deres træning og vejledning, erfaringen eller opfattelsen af at levere interventionen.
en dag efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Science and Technology, Pakistan

Efterforskere

  • Studiestol: Sitwat Usman Langrial, National University of Sciences and Technology, Pakistan
  • Studieleder: Joanna Lai, United Nations International Children's Emergency Fund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0839/Ethic/07S3H/87/DBS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner