Faisabilité & Acceptabilité d'une Intervention d'Apprentissage Socio-Émotionnel Adaptée Culturellement pour les Adolescents Pakistanais
3 avril 2026 mis à jour par: Syeda Wajeeha Zafar, National University of Science and Technology, Pakistan
Faisabilité et Acceptabilité de la Mise en Œuvre et de l'Intensification d'une Intervention Socio-émotionnelle Universelle Adaptée Culturellement pour les Adolescents Scolarisés à Rawalpindi, Pakistan : Un Essai Randomisé en Grappes de Faisabilité (cRCT)
L'objectif de l'étude est d'améliorer les compétences d'apprentissage socio-émotionnel des adolescents dans les établissements scolaires publics de Rawalpindi, au Pakistan. L'objectif de la présente étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'apprentissage social et émotionnel adaptée culturellement à travers un essai contrôlé randomisé par grappes de faisabilité.
Dans la présente étude, 4 écoles seront randomisées en bras d'intervention et de contrôle, stratifiées par genre.
Les participants à l'étude seront des adolescents scolarisés dans des écoles publiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle est un essai contrôlé randomisé par grappes de faisabilité, à deux bras et en simple aveugle, qui sera menée dans 4 écoles secondaires et lycées de Rawalpindi, au Pakistan.
4 écoles, stratifiées par genre, seront randomisées selon un ratio d'allocation 1:1 en bras d'intervention (n = 2) et de traitement habituel amélioré (n = 2).
Environ 120 adolescents des deux genres, âgés de 10 à 14 ans, scolarisés en 6e année d'écoles publiques élémentaires, seront inclus dans l'étude.
Un animateur dispensera l'intervention dans les salles de classe.
Les composantes de l'intervention sont empiriquement soutenues et incluent la régulation émotionnelle, la gestion du stress, la résolution de problèmes, l'affirmation de soi, les connaissances sur les drogues et l'alcool, et les compétences interpersonnelles.
Le traitement habituel dans les deux bras sera amélioré par la tenue d'un séminaire de sensibilisation de 40 minutes sur la promotion de la santé mentale chez les adolescents à travers les écoles.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'apprentissage social et émotionnel adaptée culturellement, ainsi que d'évaluer l'impact préliminaire de l'intervention adaptée culturellement sur les connaissances, les attitudes et les pratiques des Capacités Sociales et Émotionnelles (CSE) chez les adolescents scolarisés à Rawalpindi, au Pakistan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 540007
- NUST
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Élèves inscrits en 6ème
- Présents à l'école le jour de l'évaluation initiale, de l'évaluation des résultats finaux, ou des deux
Critères d'exclusion :
Les adolescents seront exclus si
- ils présentent un risque élevé de suicide imminent, tel que rapporté par les élèves eux-mêmes ou par les parents/tuteurs principaux, ou identifié par l'équipe d'évaluation formée lors des évaluations.
- ils souffrent de conditions médicales aiguës nécessitant des soins médicaux ou psychiatriques immédiats ou continus en hospitalisation, tel que rapporté par les élèves eux-mêmes ou par les parents/tuteurs principaux, ou identifié par l'équipe d'évaluation formée lors des évaluations.
- ils présentent une surdité, une cécité et des difficultés d'élocution ou souffrent de troubles mentaux, neurologiques ou liés à l'usage de substances graves (par exemple, psychose, mutisme, déficience intellectuelle, autisme ou dépendance aux drogues) identifiés par l'équipe d'évaluation formée lors des évaluations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Magnifique Mei & Amis
C'est une intervention universelle multicomposante conçue pour promouvoir les compétences socioémotionnelles chez les adolescents de 10 à 14 ans.
Basée sur des composants de programme efficaces fondés sur des preuves, l'intervention a le potentiel d'améliorer la santé mentale des adolescents et de réduire les comportements à risque.
Elle est efficace en termes de ressources car le facilitateur acquiert des compétences par l'auto-apprentissage et la réflexion.
L'intervention comprend des stratégies empiriquement soutenues, dispensées via des séances de groupe en classe.
Chaque session est ensuite subdivisée ; la session individuelle subdivisée dure de 20 minutes à 30 minutes.
Le matériel d'intervention se compose de : 1. Série de bandes dessinées Magnificent Mei and Friends 2. Guide du facilitateur pour la série de bandes dessinées Magnificent Mei & Friends.
Les bandes dessinées représentent des scénarios et des situations de la vie que les jeunes adolescents rencontrent dans leur vie quotidienne.
À l'aide des bandes dessinées, le facilitateur enseigne aux adolescents des compétences sociales et émotionnelles.
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Il s'agit d'une intervention universelle multicomposante conçue pour promouvoir les compétences socio-émotionnelles chez les adolescents de 10 à 14 ans.
Basée sur des composants de programme efficaces et fondés sur des preuves, l'intervention a le potentiel d'améliorer la santé mentale des adolescents et de réduire les comportements à risque.
Elle est efficace en termes de ressources, car l'animateur acquiert des compétences par l'auto-apprentissage et la réflexion.
L'intervention comprend des stratégies empiriquement soutenues, dispensées via des séances de groupe en classe.
Chaque séance est ensuite subdivisée ; la sous-séance individuelle dure de 20 à 30 minutes.
Le matériel d'intervention comprend : 1. La série de bandes dessinées Magnificent Mei and Friends 2. Le guide de l'animateur pour la série de bandes dessinées Magnificent Mei & Friends.
Les bandes dessinées représentent des scénarios et des situations de la vie auxquels les jeunes adolescents sont confrontés dans leur vie quotidienne.
À l'aide des bandes dessinées, l'animateur enseigne aux adolescents des compétences sociales et émotionnelles.
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Aucune intervention: Traitement usuel amélioré
Les services de santé mentale ne sont pas disponibles dans les écoles publiques du Pakistan pour promouvoir la santé mentale et le bien-être des enfants et des adolescents ; par conséquent, le traitement habituel dans les deux groupes sera amélioré en organisant un séminaire de sensibilisation de 40 minutes sur la promotion de la santé mentale chez les adolescents à travers les écoles.
Lors de ces séminaires, les enseignants et les adolescents recevront des informations de sensibilisation à la santé mentale de la part du responsable de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences Socio-Émotionnelles et Apprentissage (SEAL)
Délai: De la ligne de base à un jour après l'intervention
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Il s'agit d'un outil de 36 éléments conçu pour mesurer les capacités socio-émotionnelles des adolescents.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert à trois points, où oui a le score le plus élevé (2), non a le score de (1) et peut-être a le score le plus bas de (0) (UNICEF, 2021). Les scores plus élevés indiquent une connaissance, des compétences et des pratiques positives socio-émotionnelles plus fortes, tandis que les scores plus bas indiquent des compétences et une conscience socio-émotionnelles plus faibles.
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De la ligne de base à un jour après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle des symptômes pédiatriques
Délai: du début de l'étude jusqu'à un jour après l'intervention
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C'est une échelle bien établie de 35 items.
Elle se compose de trois sous-échelles : internalisation, externalisation et problèmes d'attention (Jellinek et al., 1988).
La version ourdoue a été précédemment adaptée et utilisée au Pakistan, montrant une fiabilité et une validité satisfaisantes (Hamdani et al., 2024 ; 2022).
Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus importants de problèmes émotionnels et comportementaux (internalisation, externalisation et difficultés d'attention), tandis que des scores plus bas indiquent moins de problèmes psychosociaux.
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du début de l'étude jusqu'à un jour après l'intervention
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Échelle révisée de l'anxiété et de la dépression chez l'enfant (RCADS)
Délai: De la valeur initiale à un jour après l'intervention
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Le RCADS est un instrument de 25 items (sur une échelle de Likert à 4 points ; les scores transformés vont de 0 à 100) qui mesure les niveaux d'anxiété et de dépression.
Il comporte deux sous-échelles (anxiété et dépression). Cet outil a également été traduit en ourdou précédemment et utilisé avec succès au Pakistan (Hamdani et al., 2024). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes anxieux et dépressifs, tandis que des scores plus bas indiquent moins de symptômes d'anxiété et de dépression. |
De la valeur initiale à un jour après l'intervention
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Courte Échelle de Warwick-Édimbourg du bien-être mental (CÉWÉBM)
Délai: du début de l'étude à un jour après l'intervention
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il s'agit d'une échelle de 7 items qui évalue le bien-être mental en évaluant le fonctionnement des pensées et des sentiments au cours des deux dernières semaines.
Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de « jamais » à « tout le temps ».
Le score total est calculé en additionnant les réponses de tous les items (Tennant et al., 2007).
Cet outil a également été traduit en langue ourdoue et validé précédemment (Hamdani et al., 2022).
Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être mental et un fonctionnement plus positif des pensées et des sentiments, tandis que des scores plus bas indiquent un bien-être mental plus faible.
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du début de l'étude à un jour après l'intervention
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Questionnaire sur la victimisation par harcèlement
Délai: du point de départ à un jour après l'intervention
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L'expérience de harcèlement au cours des 30 derniers jours sera mesurée à l'aide de la version contextualisée du Questionnaire de victimisation par harcèlement.
Le score total peut varier de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent des expériences plus fréquentes de victimisation par harcèlement, tandis que des scores plus bas indiquent moins ou aucune expérience de harcèlement par les pairs.
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du point de départ à un jour après l'intervention
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Questionnaire d'évaluation de faisabilité spécifique à l'étude
Délai: un jour après l'intervention
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L'évaluation quantitative de la faisabilité sera effectuée en termes de taux de recrutement, du nombre de sessions dispensées aux participants de l'étude, du nombre de participants dans les sessions ayant reçu l'intervention, de la durée des sessions dispensées et de la rétention lors de l'évaluation de suivi. L'évaluation qualitative de la faisabilité sera effectuée pour explorer dans quelle mesure il était possible de former des facilitateurs non spécialisés et de dispenser l'intervention en milieu scolaire. |
un jour après l'intervention
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Évaluation qualitative de l'acceptabilité de l'intervention
Délai: un jour après l'intervention
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L'acceptabilité sera évaluée par des évaluations qualitatives avec les parties prenantes lors d'entretiens semi-structurés pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité, les facilitateurs et les obstacles des stratégies d'intervention mises en œuvre, ainsi que les défis rencontrés par les facilitateurs de l'intervention lors de la prestation de l'intervention.
Les discussions de groupe avec les adolescents exploreront les stratégies d'intervention appliquées par les participants lors des séances, les défis rencontrés dans l'application des stratégies d'intervention par les participants dans la vie réelle, l'utilité perçue, la facilité d'utilisation, la compréhensibilité pour les composants les plus/les moins utiles, les suggestions d'amélioration et l'intention de poursuivre les comportements/l'engagement avec l'intervention. La perception de la mise en œuvre en milieu scolaire sera également explorée en termes de non-spécialistes en tant qu'agents de prestation, de leur formation et supervision, de l'expérience ou de la perception de la prestation de l'intervention. |
un jour après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sitwat Usman Langrial, National University of Sciences and Technology, Pakistan
- Directeur d'études: Joanna Lai, United Nations International Children's Emergency Fund
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
25 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0839/Ethic/07S3H/87/DBS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .