Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i akceptowalność kulturowo dostosowanej interwencji w zakresie uczenia się społeczno-emocjonalnego dla pakistańskich nastolatków

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Syeda Wajeeha Zafar, National University of Science and Technology, Pakistan

Wykonalność i akceptowalność wdrożenia i rozszerzania kulturowo dostosowanej uniwersalnej interwencji społeczno-emocjonalnej dla uczącej się młodzieży w Rawalpindi, Pakistan: Badanie wykonalności z randomizacją klastrową (cRCT)

Celem badania jest poprawa umiejętności społeczno-emocjonalnego uczenia się nastolatków w publicznych placówkach szkolnych w Rawalpindi w Pakistanie. Celem niniejszego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności kulturowo adaptowanej interwencji społeczno-emocjonalnego uczenia się poprzez wykonalnościowe klasterowe randomizowane badanie kontrolowane.

W obecnym badaniu 4 szkoły zostaną losowo przydzielone do ramion interwencji i kontroli, z podziałem ze względu na płeć.

Uczestnikami badania będą nastolatkowie uczący się w szkołach państwowych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktualne badanie to dwuramienne, pojedynczo ślepe, kontrolowane badanie randomizowane klastrowe z oceną wykonalności, które zostanie przeprowadzone w 4 szkołach średnich i ponadpodstawowych w Rawalpindi w Pakistanie. 4 szkoły, podzielone ze względu na płeć, zostaną zrandomizowane w stosunku 1:1 na ramię interwencji (n = 2) i ulepszonego leczenia standardowego (n = 2). W badaniu weźmie udział około 120 nastolatków obu płci w wieku 10–14 lat, uczących się w 6 klasie publicznych szkół podstawowych. Interwencję w klasach będzie prowadzić moderator. Składniki interwencji są poparte empirycznie i obejmują regulację emocji, zarządzanie stresem, rozwiązywanie problemów, asertywność, wiedzę na temat narkotyków i alkoholu oraz umiejętności interpersonalne. Standardowe leczenie w obu ramionach zostanie wzbogacone o 40-minutowy seminarium podnoszące świadomość na temat promowania zdrowia psychicznego wśród nastolatków poprzez szkoły. Celem badania jest ocena wykonalności i akceptowalności kulturowo adaptowanej interwencji w zakresie uczenia się społecznego i emocjonalnego, a także wstępna ocena wpływu tej interwencji na wiedzę, postawy i praktyki dotyczące umiejętności społecznych i emocjonalnych (SEA) u nastolatków uczęszczających do szkół w Rawalpindi w Pakistanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 540007
        • NUST

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczniowie zapisani do klasy 6
  2. Obecni w szkole w dniu oceny wyjściowej, oceny wyników końcowych lub obu

Kryteria wykluczenia:

Nastolatkowie zostaną wykluczeni, jeśli:

  1. są w grupie wysokiego ryzyka samobójstwa wg doniesień uczniów lub rodziców/opiekunów pierwotnych, lub zidentyfikowani przez przeszkolony zespół oceniający podczas ocen.
  2. mają ostre schorzenia wymagające natychmiastowej lub ciągłej opieki medycznej lub psychiatrycznej w warunkach szpitalnych, wg doniesień uczniów lub rodziców/opiekunów pierwotnych lub zidentyfikowani przez przeszkolony zespół oceniający podczas ocen.
  3. mają głuchotę, ślepotę i trudności w mówieniu lub ciężkie zaburzenia psychiczne, neurologiczne lub związane z używaniem substancji (np. psychoza, mutyzm, niepełnosprawność intelektualna, autyzm lub uzależnienie od narkotyków) zidentyfikowane przez przeszkolony zespół oceniający podczas ocen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspaniała Mei i Przyjaciele Interwencja
To wieloskładnikowa uniwersalna interwencja zaprojektowana w celu wspierania umiejętności społeczno-emocjonalnych wśród nastolatków w wieku 10-14 lat. Opierając się na opartych na dowodach skutecznych komponentach programu, interwencja ma potencjał poprawy zdrowia psychicznego młodzieży i zmniejszenia ryzykownych zachowań. Jest zasobooszczędna, ponieważ prowadzący nabywa umiejętności poprzez samodzielną naukę i refleksję. Interwencja obejmuje empirycznie wspierane strategie, realizowane poprzez sesje grupowe w klasie. Każda sesja jest dalej podzielona; indywidualna podzielona sesja trwa od 20 do 30 minut. Materiały interwencyjne składają się z: 1. Serii komiksów "Wspaniała Mei i Przyjaciele" 2. Przewodnika dla prowadzącego do serii komiksów "Wspaniała Mei i Przyjaciele". Komiksy przedstawiają scenariusze życiowe i sytuacje, z którymi młodzi nastolatkowie spotykają się w codziennym życiu. Z pomocą komiksów prowadzący uczy nastolatków umiejętności społecznych i emocjonalnych.
Behawioralne: Wspaniała Mei i Przyjaciele Seria Komiksów
Jest to wieloskładnikowa uniwersalna interwencja zaprojektowana w celu wspierania społeczno-emocjonalnych umiejętności życiowych wśród nastolatków w wieku 10-14 lat. Opierając się na opartych na dowodach skutecznych składnikach programu, interwencja ma potencjał poprawy zdrowia psychicznego młodzieży i ograniczenia ryzykownych zachowań. Jest ona efektywna pod względem zasobów, ponieważ moderator uczy się umiejętności poprzez samodzielną naukę i refleksję. Interwencja obejmuje empirycznie potwierdzone strategie, realizowane poprzez sesje grupowe w klasie. Każda sesja jest dalej podzielona; pojedyncza podzielona sesja trwa od 20 do 30 minut. Materiał interwencyjny składa się z 1. Serii komiksów Wspaniała Mei i Przyjaciele 2. Przewodnika dla moderatora do serii komiksów Wspaniała Mei i Przyjaciele. Komiksy przedstawiają scenariusze życiowe i sytuacje, z którymi młodzi nastolatkowie spotykają się w codziennym życiu. Z pomocą komiksów moderator uczy nastolatków umiejętności społecznych i emocjonalnych.
Brak interwencji: Udoskonalone leczenie standardowe
Usługi zdrowia psychicznego nie są dostępne w szkołach publicznych w Pakistanie, aby promować zdrowie psychiczne i dobrostan dzieci i młodzieży; dlatego leczenie standardowe w obu grupach zostanie wzbogacone o przeprowadzenie 40-minutowego seminarium podnoszącego świadomość na temat promowania zdrowia psychicznego wśród młodzieży w szkołach. Podczas tych seminariów nauczyciele i młodzież otrzymają od kierownika badania informacje na temat świadomości zdrowia psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Społeczno-emocjonalne umiejętności i uczenie się (SEAL)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do jednego dnia po interwencji
To narzędzie składające się z 36 elementów, zaprojektowane do pomiaru zdolności społeczno-emocjonalnych młodzieży. Elementy są oceniane w trójstopniowej skali Likerta, gdzie Tak ma najwyższą ocenę (2), Nie ma ocenę (1), a Może ma najniższą ocenę (0) (UNICEF, 2021). Wyższe wyniki wskazują na silniejszą wiedzę, umiejętności i pozytywne praktyki społeczno-emocjonalne, podczas gdy niższe wyniki wskazują na słabsze kompetencje i świadomość społeczno-emocjonalną.
Od wartości wyjściowej do jednego dnia po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista objawów pediatrycznych
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do jednego dnia po interwencji
Jest to dobrze ugruntowana 35-punktowa skala. Składa się z trzech podskal: internalizującej, eksternalizującej i problemów z uwagą (Jellinek i in., 1988). Wersja w języku urdu została wcześniej zaadaptowana i stosowana w Pakistanie, wykazując zadowalającą rzetelność i trafność (Hamdani i in., 2024; 2022). Wyższe wyniki odzwierciedlają większy poziom problemów emocjonalnych i behawioralnych (internalizacja, eksternalizacja i trudności z uwagą), podczas gdy niższe wyniki wskazują na mniej problemów psychospołecznych.
od wartości wyjściowej do jednego dnia po interwencji
Skala Lęku i Depresji u Dzieci (RCADS) - wersja zrewidowana
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do jednego dnia po interwencji
RCADS to 25-pozycyjny instrument (w 4-punktowej skali Likerta; przekształcone wyniki mieszczą się w zakresie 0-100) służący do pomiaru poziomów lęku i obniżonego nastroju. Posiada dwie podskale (lęk i depresja). To narzędzie zostało wcześniej przetłumaczone na język urdu i z powodzeniem stosowane w Pakistanie (Hamdani i in., 2024). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych i depresyjnych, natomiast niższe wyniki wskazują na mniej objawów lęku i obniżonego nastroju.
Od wartości wyjściowej do jednego dnia po interwencji
Krótka Skala Warwick-Edinburgh Zdrowia Psychicznego (SWEMWS)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do jednego dnia po interwencji
To skala składająca się z 7 pozycji, która ocenia dobrostan psychiczny poprzez analizę funkcjonowania myśli i uczuć w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pozycje są oceniane na skali Likerta, która obejmuje zakres od "nigdy" do "zawsze". Łączny wynik jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pozycje (Tennant i in., 2007). Narzędzie to zostało również przetłumaczone na język urdu i wcześniej zwalidowane (Hamdani i in., 2022). Wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny i bardziej pozytywne funkcjonowanie myśli i uczuć, natomiast niższe wyniki wskazują na gorszy dobrostan psychiczny.
od wartości wyjściowej do jednego dnia po interwencji
Kwestionariusz Wiktymizacji Przemocy Rówieśniczej
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do jednego dnia po interwencji
Doświadczenie nękania w ciągu ostatnich 30 dni będzie mierzone za pomocą skontekstualizowanej wersji Kwestionariusza Wiktymizacji Przemocy Rówieśniczej. Wynik całkowity może wynosić od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na częstsze doświadczenia wiktymizacji z powodu nękania, podczas gdy niższe wyniki wskazują na mniejsze lub brak doświadczeń bycia nękanym przez rówieśników.
od wartości wyjściowej do jednego dnia po interwencji
Kwestionariusz oceny wykonalności specyficzny dla badania
Ramy czasowe: jeden dzień po interwencji

Ocena wykonalności ilościowej zostanie przeprowadzona pod względem tempa rekrutacji, liczby sesji dostarczonych uczestnikom badania, liczby uczestników sesji, którzy otrzymali interwencję, czasu trwania dostarczonych sesji oraz retencji podczas oceny kontrolnej.

Ocena wykonalności jakościowa zostanie przeprowadzona w celu zbadania stopnia, w jakim było możliwe przeszkolenie niewyspecjalizowanych moderatorów oraz wdrożenie interwencji w środowisku szkolnym.
jeden dzień po interwencji
Jakościowa ocena akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: jeden dzień po interwencji
Akceptowalność zostanie oceniona poprzez jakościowe oceny z udziałem interesariuszy w ramach częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, mających na celu ocenę akceptowalności, wykonalności, ułatwień i barier wdrożonych strategii interwencji oraz wyzwań napotkanych przez osoby prowadzące interwencję podczas jej realizacji. Dyskusje grup fokusowych z nastolatkami będą miały na celu zbadanie strategii interwencji stosowanych przez uczestników podczas sesji, wyzwań napotkanych przez uczestników w zastosowaniu strategii interwencji w realnym życiu, postrzeganej użyteczności, łatwości użycia, zrozumiałości dla najbardziej/najmniej pomocnych komponentów, sugestii dotyczących ulepszeń oraz intencji kontynuowania zachowań/zaangażowania w interwencję. Postrzeganie wdrożenia w środowisku szkolnym będzie również badane pod kątem wykorzystania osób niewyspecjalizowanych jako realizatorów, ich szkoleń i nadzoru, doświadczenia lub postrzegania realizacji interwencji.
jeden dzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Science and Technology, Pakistan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sitwat Usman Langrial, National University of Sciences and Technology, Pakistan
  • Dyrektor Studium: Joanna Lai, United Nations International Children's Emergency Fund

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0839/Ethic/07S3H/87/DBS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj