医療におけるビデオベースアプリの有効性評価
2026年2月19日 更新者：Ranita Manocha、University of Calgary
医療におけるビデオベースアプリの有効性の評価
この臨床試験の目的は、現在または将来的に歩行補助具を使用する人々に歩行補助具のスキルを教える、新しいビデオフィードバックベースのモバイルアプリケーションの有効性を理解することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- このアプリは、偽アプリと比較して、歩行補助具ユーザーのバランス自信を向上させるか？
- このアプリは、偽アプリと比較して、歩行補助具ユーザーの臨床的に重要な結果を改善するか？
研究者は、バランス自信と臨床結果を、同じプロトコルを実施するが、代わりに一般的な健康スキルを教える同一のアプリを使用する対照群と比較します。 介入群は歩行補助具の適合と歩行のスキルを学び、対照群はストレス軽減のための深呼吸と安全な寝返りのスキルを学びます。
参加者は3回のデータ収集セッションに参加します。 最初の2回は約4〜6日間隔で行われ、内容は同じです。 これらの2回のデータセッション中、参加者はまずアプリ前調査を完了し、次に2つのアプリモジュールを完了し、最後にアプリ後調査を完了します。 2回目の研究訪問から約26〜30日後、参加者は調査を完了するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
- University of Calgary Foothills
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 6歳から99歳まで
- 現在、歩行器、松葉杖、または杖を週に5日以上使用している、あるいは計画手術を受ける場合、連続7日以上そのような歩行補助具を使用する予定である
除外基準：
- 英語で快適にコミュニケーションを取ることができないと自認する
- 動画視聴を含むアプリの使用に影響を与える重大な視覚障害があると自認する
- 移動の75％以上の時間、車椅子、トレッキングポール、またはニースクーターを使用していると自認する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
参加者は、ビデオフィードバックベースのアプリを使用して、普段使用している歩行補助具を正しく装着し、歩行する方法を学びます。
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参加者は、ビデオフィードバックベースのアプリを使用して、普段使用している歩行補助具を正しく装着し、歩行する方法を学びます。
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偽コンパレータ：対照群
参加者は、注意制御アプリ（介入アプリと同じインターフェース）を使用して、ストレスを軽減するための深い呼吸法と、背中から横向きへの安全な寝返りの方法を学びます。
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参加者は、ストレスを軽減するための深い呼吸方法と、背中から横向きへの安全な寝返りの方法を学ぶために、注意制御アプリ（介入アプリと同じインターフェース）を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動特異的バランス自信尺度 (ABCスケール)
時間枠：すべての3つのタイムポイント（T1：ベースライン、T2：T1 + 4-6日、T3：T1 + 26-30日）のデータ収集期間中に取得されます。
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ABCは16項目から成る自己申告式質問票です。
各項目にはバランスを崩す可能性のある課題が含まれています。
各項目について、被験者はその課題をバランスを崩さずに遂行できる自信を0%（自信がない）から100%（完全に自信がある）の範囲で評価します。
総合スコアは0%（自信がない）から100%（完全に自信がある）の範囲です。
スコアが高いほど良好な結果を示します。
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すべての3つのタイムポイント（T1：ベースライン、T2：T1 + 4-6日、T3：T1 + 26-30日）のデータ収集期間中に取得されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4つのスキル領域（歩行補助具の適合、歩行補助具を用いた介助歩行、ストレス緩和のための深呼吸、ベッド上での安全な体位変換）における自己申告による自信
時間枠：すべての3回のデータ収集セッションにおいて。（T1：ベースライン；T2：ベースライン + 4-6日後、T3：ベースライン + 26-30日後）
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参加者は、5段階のリッカート尺度（5 - 非常に自信がある、4 - やや自信がある、3 - 中立、2 - やや自信がない、1 - 自信がない）を使用して、各スキルを実行する自信を評価します。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。 |
すべての3回のデータ収集セッションにおいて。（T1：ベースライン；T2：ベースライン + 4-6日後、T3：ベースライン + 26-30日後）
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4つのスキル領域（歩行補助具のフィッティング、歩行補助具を使用した歩行介助、ストレス緩和のための深呼吸、ベッド上での安全な体位変換）における自己申告による知識
時間枠：すべての3回のデータ収集セッションで。（T1：ベースライン；T2：ベースライン + 4-6日後、T3：ベースライン + 26-30日後）
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各質問では、参加者は各スキルに関する知識を5段階のリッカート尺度（5 - 非常に詳しい、4 - やや詳しい、3 - 詳しくもなく不詳でもない、2 - やや知識が不足している、1 - 非常に知識が不足している）で評価するよう求められます。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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すべての3回のデータ収集セッションで。（T1：ベースライン；T2：ベースライン + 4-6日後、T3：ベースライン + 26-30日後）
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4つのスキル領域（歩行補助具の装着、歩行補助具を使用した歩行補助、ストレス緩和のための深呼吸、ベッド上での安全な体位変換）に関する自己申告による快適度
時間枠：3回すべてのデータ収集セッションで（T1: ベースライン；T2: ベースライン+4～6日、T3: ベースライン+26～30日）
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各質問では、参加者は5段階のリッカート尺度（5 - 非常に快適、4 - やや快適、3 - 快適でも不快でもない、2 - やや不快、1 - 非常に不快）を用いて、各スキルを実行する際の快適度を評価するよう求められます。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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3回すべてのデータ収集セッションで（T1: ベースライン；T2: ベースライン+4～6日、T3: ベースライン+26～30日）
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客観的知識：多肢選択知識テスト
時間枠：すべての3つのデータ収集セッションで。（T1: ベースライン；T2: ベースライン + 4-6日後、T3: ベースライン + 26-30日後）
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参加者は、歩行補助具の安全な装着方法と、ベッド上での安全な方向転換方法に関する4つの多肢選択式質問に回答します。
各質問には正解が1つだけあります。 |
すべての3つのデータ収集セッションで。（T1: ベースライン；T2: ベースライン + 4-6日後、T3: ベースライン + 26-30日後）
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上肢の痛み: 数値的疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：すべてのデータ収集セッションにて。（T1：ベースライン；T2：ベースライン + 4〜6日；T3：ベースライン + 26〜30日）
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参加者は、過去7日間の平均上肢痛の強さを、0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）の尺度で報告します。
スコアが低いほど、より良い結果を意味します。
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すべてのデータ収集セッションにて。（T1：ベースライン；T2：ベースライン + 4〜6日；T3：ベースライン + 26〜30日）
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下肢痛：Numerical Pain Rating Scale（NPRS）
時間枠：すべてのデータ収集セッションにおいて。（T1：ベースライン；T2：ベースライン＋4〜6日；T3：ベースライン＋26〜30日）
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参加者は、過去7日間の下肢の平均的な痛みの強度を、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの尺度で評価します。
スコアが低いほど、より良い結果を意味します。
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すべてのデータ収集セッションにおいて。（T1：ベースライン；T2：ベースライン＋4〜6日；T3：ベースライン＋26〜30日）
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皮膚の問題の説明
時間枠：すべての3つのデータ収集期間において。（T1：ベースライン、T2：ベースライン + 4-6日、T3：ベースライン + 26-30日）
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参加者は、空のテキストボックスを使用して、過去7日間に経験した皮膚の問題について定性的な説明を提供します。
研究者は、報告された皮膚問題の説明と部位に基づいて、その問題が歩行補助具の使用による潜在的な合併症である可能性があるかどうかを判断するために、定性的な情報を確認します。
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すべての3つのデータ収集期間において。（T1：ベースライン、T2：ベースライン + 4-6日、T3：ベースライン + 26-30日）
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転倒回数
時間枠：すべての3つのデータ収集期間において。（T1：ベースライン、T2：ベースライン + 4〜6日後、T3：ベースライン + 26〜30日後）
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参加者は、過去7日間に経験した転倒回数を報告します。
転倒は、参加者に対して「参加者が地面、床、またはより低いレベルに休止する予期しない出来事」と定義されます[Lamb SE、Jorstad-Stein EC、Hauer K、Becker Cによる。転倒傷害予防試験の共通アウトカムデータセットの開発：予防転倒ネットワークヨーロッパコンセンサス。
J Am Geriatr Soc.
2005;53:1618-22。]
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すべての3つのデータ収集期間において。（T1：ベースライン、T2：ベースライン + 4〜6日後、T3：ベースライン + 26〜30日後）
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システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠：アプリ使用を含むデータ収集期間中（T1: ベースライン; T2: T1 + 4-6日）。
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SUSは10項目のアンケートで、ユーザーは各ユーザビリティ項目について、5項目のリッカート尺度（5 - 強く同意する、4 - やや同意する、3 - どちらでもない、2 - やや同意しない、1 - 強く同意しない）を使用して回答します。
総合スコアは0（最低／最悪のユーザビリティ）から100（最高／最良のユーザビリティ）の範囲になります。
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アプリ使用を含むデータ収集期間中（T1: ベースライン; T2: T1 + 4-6日）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月12日
一次修了 (実際)
2025年7月29日
研究の完了 (実際)
2025年7月29日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。