Videoihin perustuvien sovellusten tehokkuuden arviointi terveydenhuollossa
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ranita Manocha, University of Calgary
Videopohjaisten sovellusten tehokkuuden arviointi terveydenhuollossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää uuden video-palautteeseen perustuvan mobiilisovelluksen tehokkuutta, joka opettaa kävelyapuvälineiden käyttötaitoja nykyisille tai tuleville kävelyapuvälineiden käyttäjille. Keskeiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako tämä sovellus kävelyapuvälineiden käyttäjien tasapainon luottamusta verrattuna valesovellukseen?
- Parantaako tämä sovellus kävelyapuvälineiden käyttäjien kliinisesti merkityksellisiä lopputuloksia verrattuna valesovellukseen?
Tutkijat vertailevat tasapainon luottamusta ja kliinisiä lopputuloksia kontrolliryhmään, joka käy läpi saman protokollan, mutta käyttää identtistä sovellusta, joka opettaa yleisiä terveystaitoja sen sijaan. Interventioryhmä oppii käveltävän tukivälineen sovittamisen ja kävelyn taidot, kun taas kontrolliryhmä oppii syvään hengitykseen perustuvia taitoja stressin vähentämiseksi ja turvalliseen kääntymiseen sängyssä.
Osallistujat osallistuvat 3 tiedonkeruutilaisuuteen. Kaksi ensimmäistä, joiden välinen aika on noin 4–6 päivää, ovat identtisiä. Näiden kahden tiedonkeruutilaisuuden aikana osallistujat aloittavat täyttämällä ennen sovellusta tehtävän kyselyn, suorittavat sitten 2 sovellusmoduulia ja lopettavat täyttämällä sovelluksen jälkeen tehtävän kyselyn. Noin 26–30 päivää toisen tutkimuskäynnin jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kysely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University of Calgary Foothills
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 6–99-vuotias
- Käyttää tällä hetkellä kävelytukea, kainalosauvoja tai kävelykeppiä ≥5 päivää/viikko TAI odottaa tarvitsevansa tällaista kävelynapua ≥7 päivää peräkkäin (suunniteltua leikkausta odottaville)
Poissulkemiskriteerit:
- Kokee olevansa kykenemätön kommunikoimaan mukavasti englanniksi
- Kokee olevansa merkittävästi näkövammainen, mikä vaikuttaisi kykyyn käyttää sovellusta, jossa katsellaan videoita
- Käyttää pyörätuolia, kävelysauvoja tai polvikävelijää ≥75 % liikkumisajasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat oppivat käyttämään video-palauteperustaista sovellusta, jotta he oppisivat oikein sovittamaan ja kävelemään tavallisella käveltyövälineellään.
|
Osallistujat käyttävät videopalautteeseen perustuvaa sovellusta oppiakseen, kuinka heidän tavanomainen käveltyövälineensä tulee asentaa oikein ja kuinka sen kanssa tulee kävellä.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Osallistujat käyttävät tarkkaavaisuuden ohjaussovellusta (sama käyttöliittymä kuin interventiosovelluksessa) oppiakseen hengittämään syvästi stressin vähentämiseksi ja kääntymään turvallisesti sängyssä selästä kyljelle.
|
Osallistujat käyttävät tarkkaavuuden hallintasovellusta (sama käyttöliittymä kuin interventiosovelluksessa) oppiakseen hengittämään syvästi stressin vähentämiseksi ja kääntymään sängyssä turvallisesti selästä kyljelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakohtaisen tasapainon luottamus (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: Saadaan kaikkien kolmen aikapisteen aikana tietojen keräämisessä (T1: perustaso, T2: T1 + 4–6 päivää, T3: T1 + 26–30 päivää).
|
ABC on 16 kohdan itsearviointikysely.
Kohteet sisältävät tehtäviä, jotka voivat haastaa tasapainoa.
Jokaisesta kohdasta henkilö arvioi luottamuksensa suorittaa tehtävä menettämättä tasapainoa 0 %:sta (ei luottamusta) 100 %:iin (täysin luottavainen).
Kokonaistulos vaihtelee 0 %:sta (ei luottamusta) 100 %:iin (täysin luottavainen).
Korkeammat tulokset tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Saadaan kaikkien kolmen aikapisteen aikana tietojen keräämisessä (T1: perustaso, T2: T1 + 4–6 päivää, T3: T1 + 26–30 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseilmoitettu luottamus 4 taitojen alueella (kävelykäden sovittaminen, avustettu kävely kävelykäden kanssa, syvähengitys stressin lievittämiseksi ja turvallinen kääntyminen sängyssä)
Aikaikkuna: Kaikissa 3 tietojenkeruukerrassa. (T1: Perusarvo; T2: Perusarvo + 4-6 päivää, T3: Perusarvo + 26-30 päivää)
|
Osallistujat arvioivat varmuutensa kunkin taidon suorittamisessa 5-portaisella Likert-asteikolla (5 - erittäin varma, 4 - melko varma, 3 - neutraali, 2 - melko epävarma, 1 - epävarma).
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa lopputulosta.
|
Kaikissa 3 tietojenkeruukerrassa. (T1: Perusarvo; T2: Perusarvo + 4-6 päivää, T3: Perusarvo + 26-30 päivää)
|
|
Itseraportoitu tietotaito 4 taidonalueessa (kävelyavun sovittaminen, avustettu kävely kävelyavun kanssa, syvähengitys stressin lievittämiseen ja turvallinen kääntyminen sängyssä)
Aikaikkuna: Kaikissa 3 tiedonkeruukerrassa. (T1: Perustaso; T2: Perustaso + 4–6 päivää, T3: Perustaso + 26–30 päivää)
|
Jokaisessa kysymyksessä osallistujan tulee arvioida kunkin taidon tuntemustaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (5 - erittäin hyvin perehtynyt, 4 - jonkin verran perehtynyt, 3 - ei perehtynyt eikä perehtymätön, 2 - jonkin verran puutteellinen tuntemus, 1 - erittäin puutteellinen tuntemus).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
Kaikissa 3 tiedonkeruukerrassa. (T1: Perustaso; T2: Perustaso + 4–6 päivää, T3: Perustaso + 26–30 päivää)
|
|
Itse raportoitu mukavuus 4 taitojen alueella (kävelytukien sovittaminen, avustettu kävely kävelytuen kanssa, syvähengitys stressin lievittämiseksi ja turvallinen kääntyminen sängyssä)
Aikaikkuna: Kaikissa 3 tiedonkeruukerrassa. (T1: Alkutila; T2: Alkutila + 4–6 päivää; T3: Alkutila + 26–30 päivää)
|
Jokainen kysymys pyytää osallistujaa arvioimaan mukavuuttaan kunkin taidon suorittamisessa käyttäen 5-asteista Likert-asteikkoa (5 - erittäin mukava, 4 - melko mukava, 3 - ei mukava eikä epämukava, 2 - melko epämukava, 1 - erittäin epämukava).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Kaikissa 3 tiedonkeruukerrassa. (T1: Alkutila; T2: Alkutila + 4–6 päivää; T3: Alkutila + 26–30 päivää)
|
|
Tavoitetieto: Monivalintatietokoe
Aikaikkuna: Kaikissa kolmessa tietojenkeruukerrassa. (T1: Perusarvio; T2: Perusarvio + 4–6 päivää; T3: Perusarvio + 26–30 päivää)
|
Osallistuja vastaa neljään monivalintakysymykseen siitä, kuinka turvallisesti käyttää kävelyapuaan ja kuinka turvallisesti kääntyä sängyssä.
Jokaisessa kysymyksessä on vain yksi oikea vastaus.
|
Kaikissa kolmessa tietojenkeruukerrassa. (T1: Perusarvio; T2: Perusarvio + 4–6 päivää; T3: Perusarvio + 26–30 päivää)
|
|
Yläraajan kipu: Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Kaikissa tiedonkeruutilaisuuksissa. (T1: Perustaso; T2: Perustaso + 4–6 päivää; T3: Perustaso + 26–30 päivää)
|
Osallistuja raportoi yläraajan keskimääräisen kipuintensiteetin viimeisten 7 päivän ajalta asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
Matalampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
Kaikissa tiedonkeruutilaisuuksissa. (T1: Perustaso; T2: Perustaso + 4–6 päivää; T3: Perustaso + 26–30 päivää)
|
|
Alaraajan kipu: Numeerinen kipuasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Kaikissa tiedonkeruutilaisuuksissa. (T1: Perusarvo; T2: Perusarvo + 4–6 päivää; T3: Perusarvo + 26–30 päivää)
|
Osallistuja arvioi keskimääräisen alaraajojen kipuvoimakkuutensa viimeisten 7 päivän aikana asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
Matalampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kaikissa tiedonkeruutilaisuuksissa. (T1: Perusarvo; T2: Perusarvo + 4–6 päivää; T3: Perusarvo + 26–30 päivää)
|
|
Ihon ongelmien kuvaus
Aikaikkuna: Kaikilla kolmella tietojenkeruujaksolla. (T1: Lähtöarvot, T2: Lähtöarvot + 4–6 päivää, T3: Lähtöarvot + 26–30 päivää)
|
Osallistuja antaa laadullisen kuvauksen mahdollisista ihohäiriöistä, joita hän on kokenut viimeisen 7 päivän aikana, käyttäen tyhjää tekstikenttää.
Tutkija tarkastelee laadullista tietoa määrittääkseen, voiko ilmoitettu ihohäiriö kuvauksen ja raportoidun ihohäiriön sijainnin perusteella olla mahdollinen käveltukea käyttämästä aiheutuva komplikaatio.
|
Kaikilla kolmella tietojenkeruujaksolla. (T1: Lähtöarvot, T2: Lähtöarvot + 4–6 päivää, T3: Lähtöarvot + 26–30 päivää)
|
|
Kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Kaikilla 3 tiedonkeruujaksolla. (T1: Alkupiste, T2: Alkupiste + 4-6 päivää, T3: Alkupiste + 26-30 päivää)
|
Osallistuja raportoi kaatumisten määrän, jonka he ovat kokenut viimeisen 7 päivän aikana.
Kaatuminen määritellään osallistujalle "odottamattomana tapahtumana, jossa osallistuja päätyy lepäämään maahan, lattialle tai alemmalle tasolle" [kuten Lamb SE, Jorstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a Common Outcome Data Set for Fall Injury Prevention Trials: The Prevention of Falls Network Europe Consensus.
J Am Geriatr Soc.
2005;53:1618-22.]
|
Kaikilla 3 tiedonkeruujaksolla. (T1: Alkupiste, T2: Alkupiste + 4-6 päivää, T3: Alkupiste + 26-30 päivää)
|
|
Käyttäjäystävällisyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Tietojenkeruukausien aikana, jotka sisältävät sovelluksen käyttöä (T1: Perustaso; T2: T1 + 4–6 päivää).
|
SUS on 10-kysymyksinen kysely, jossa käyttäjiä pyydetään vastaamaan jokaiselle käytettävyyskysymykselle viisiportaisella Likert-asteikolla (5 - täysin samaa mieltä, 4 - jokseenkin samaa mieltä, 3 - ei samaa eikä eri mieltä, 2 - jokseenkin eri mieltä, 1 - täysin eri mieltä).
Kokonaistuloksen vaihteluväli on 0 (matalin mahdollinen/huonoin käytettävyys) - 100 (korkein mahdollinen/paras käytettävyys).
|
Tietojenkeruukausien aikana, jotka sisältävät sovelluksen käyttöä (T1: Perustaso; T2: T1 + 4–6 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB24-1450
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .