Utvärdering av effektiviteten hos videobaserade appar inom hälso- och sjukvård
19 februari 2026 uppdaterad av: Ranita Manocha, University of Calgary
Utvärdering av effektiviteten hos videobaserade appar inom hälso- och sjukvården
Målet med denna kliniska studie är att förstå effektiviteten av en ny video-feedback-baserad mobilapplikation som lär ut gånghjälpmedelsfärdigheter till nuvarande eller förväntade användare av gånghjälpmedel. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
- Förbättrar denna app balansförtroendet hos användare av gånghjälpmedel, jämfört med en placeboapp?
- Förbättrar denna app kliniskt relevanta utfall hos användare av gånghjälpmedel, jämfört med en placeboapp?
Forskarna kommer att jämföra balansförtroende och kliniska utfall med en kontrollgrupp som genomgår samma protokoll men använder en identisk app som lär ut generella hälsofärdigheter istället. Interventionsgruppen kommer att lära sig färdigheterna att anpassa och gå med sitt gånghjälpmedel medan kontrollgruppen kommer att lära sig färdigheterna att andas djupt för att minska stress och vända sig säkert i sängen.
Deltagarna kommer att delta i 3 datainsamlingssessioner. De två första, som kommer att vara cirka 4-6 dagar mellan varandra, är identiska. Under dessa två datasessioner kommer deltagarna att börja med att fylla i en för-app-enkät, sedan genomföra 2 appmoduler och avsluta med att fylla i en efter-app-enkät. Cirka 26-30 dagar efter det andra studiebesöket kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en enkät.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University of Calgary Foothills
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 6 och 99 år
- Använder för närvarande en rullator, krycka(r) eller käpp(ar) ≥ 5 dagar/vecka, ELLER kommer att förväntas använda ett sådant gånghjälpmedel i ≥ 7 dagar i följd (för de som genomgår planerad operation)
Exklusionskriterier:
- Identifierar sig själv som oförmögen att bekvämt kommunicera på engelska
- Identifierar sig själv som ha en betydande synnedsättning som skulle påverka deras förmåga att använda en app som involverar att titta på videor
- Identifierar sig själv som använder en rullstol, vandringspålar eller en knäskoter för ≥ 75 % av tiden för mobilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att använda en app baserad på videoåterkoppling för att lära sig hur man korrekt anpassar och går med sitt vanliga gånghjälpmedel.
|
Deltagarna kommer att använda en app baserad på videofeedback för att lära sig hur man korrekt anpassar och går med sitt vanliga gånghjälpmedel.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att använda en app för uppmärksamhetskontroll (samma gränssnitt som interventionsappen) för att lära sig andas djupt för att minska stress och för att lära sig vända sig säkert i sängen från rygg till sida.
|
Deltagarna kommer att använda en app för uppmärksamhetskontroll (samma gränssnitt som interventionsappen) för att lära sig andas djupt för att minska stress och vända sig säkert i sängen från rygg till sida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetspecifik Balansförmåga (ABC) Skala
Tidsram: Kommer att inhämtas under datainsamlingen för alla 3 tidpunkter (T1: baslinje, T2: T1 + 4-6 dagar, T3: T1 + 26-30 dagar).
|
ABC är ett självrapporterat frågeformulär med 16 punkter.
Punkterna involverar uppgifter som kan utmana balansen.
För varje punkt bedömer individen sin tilltro till att utföra uppgiften utan att förlora balansen från 0 % (inte säker) till 100 % (helt säker).
Det totala poängintervallet är från 0 % (inte säker) till 100 % (helt säker).
Högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Kommer att inhämtas under datainsamlingen för alla 3 tidpunkter (T1: baslinje, T2: T1 + 4-6 dagar, T3: T1 + 26-30 dagar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad självförtroende i 4 färdighetsområden (gånghjälpmedelsanpassning, assisterad gång med gånghjälpmedel, djupandning för stresslindring och säker vridning i sängen)
Tidsram: Vid alla 3 datainsamlingstillfällena. (T1: Baslinje; T2: Baslinje + 4–6 dagar, T3: Baslinje + 26–30 dagar)
|
Deltagarna kommer att bedöma sin självförtroende i att utföra varje färdighet med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (5 - mycket självsäker, 4 - något självsäker, 3 - neutral, 2 - något osäker, 1 - inte självsäker).
Högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
Vid alla 3 datainsamlingstillfällena. (T1: Baslinje; T2: Baslinje + 4–6 dagar, T3: Baslinje + 26–30 dagar)
|
|
Självrapporterad kunskap inom 4 färdighetsområden (anpassning av gånghjälpmedel, assisterad gång med gånghjälpmedel, djupandning för stresslindring och säker vridning i sängen)
Tidsram: Vid alla 3 datainsamlingstillfällena. (T1: Baslinje; T2: Baslinje + 4–6 dagar; T3: Baslinje + 26–30 dagar)
|
Varje fråga kommer att be deltagaren att betygsätta sin kunskap om varje färdighet med en 5-gradig Likertskala (5 - extremt kunnig, 4 - någorlunda kunnig, 3 - varken kunnig eller okunnig, 2 - någorlunda bristande kunskap, 1 - extremt bristande kunskap).
Ett högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
Vid alla 3 datainsamlingstillfällena. (T1: Baslinje; T2: Baslinje + 4–6 dagar; T3: Baslinje + 26–30 dagar)
|
|
Självrapporterad komfort med 4 färdighetsområden (anpassning av gånghjälpmedel, assisterad gång med gånghjälpmedel, djupandning för stresslindring och säker vridning i sängen)
Tidsram: Vid alla 3 datainsamlingstillfällena. (T1: Baslinje; T2: Baslinje + 4–6 dagar, T3: Baslinje + 26–30 dagar)
|
Varje fråga kommer att be deltagaren att betygsätta sin bekvämlighet med att utföra varje färdighet med hjälp av en 5-gradig Likertskala (5 - extremt bekväm, 4 - något bekväm, 3 - varken bekväm eller obekväm, 2 - något obekväm, 1 - extremt obekväm).
Ett högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Vid alla 3 datainsamlingstillfällena. (T1: Baslinje; T2: Baslinje + 4–6 dagar, T3: Baslinje + 26–30 dagar)
|
|
Objektiv kunskap: Kunskapstest med flervalsfrågor
Tidsram: Vid alla 3 datainsamlingstillfällena. (T1: Grundlinje; T2: Grundlinje + 4–6 dagar; T3: Grundlinje + 26–30 dagar)
|
Deltagaren kommer att besvara en serie av 4 flervalsfrågor om hur man på ett säkert sätt anpassar sitt gånghjälpmedel och hur man på ett säkert sätt vänder sig i sängen.
Det finns endast ett korrekt svar för varje fråga.
|
Vid alla 3 datainsamlingstillfällena. (T1: Grundlinje; T2: Grundlinje + 4–6 dagar; T3: Grundlinje + 26–30 dagar)
|
|
Smärta i övre extremiteten: Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Vid alla datainsamlingssessioner. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dagar; T3: Baseline + 26-30 dagar)
|
Deltagaren kommer att rapportera sin genomsnittliga smärta i övre extremiteten under de senaste 7 dagarna på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Ett lägre resultat innebär ett bättre utfall.
|
Vid alla datainsamlingssessioner. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dagar; T3: Baseline + 26-30 dagar)
|
|
Smärta i nedre extremitet: Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Vid alla datainsamlingstillfällen. (T1: Baslinje; T2: Baslinje + 4-6 dagar; T3: Baslinje + 26-30 dagar)
|
Deltagaren kommer att bedöma sin genomsnittliga smärta i nedre extremiteterna under de senaste 7 dagarna på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Ett lägre resultat innebär ett bättre utfall.
|
Vid alla datainsamlingstillfällen. (T1: Baslinje; T2: Baslinje + 4-6 dagar; T3: Baslinje + 26-30 dagar)
|
|
Beskrivning av hudproblem
Tidsram: Vid alla 3 datainsamlingsperioderna. (T1: Baslinje, T2: Baslinje + 4–6 dagar, T3: Baslinje + 26–30 dagar)
|
Deltagaren kommer att ge en kvalitativ beskrivning av eventuella hudproblem som de har upplevt under de senaste 7 dagarna med hjälp av en tom textruta.
Forskaren kommer att granska den kvalitativa informationen för att avgöra om problemet skulle kunna vara en potentiell komplikation från användning av gånghjälpmedel baserat på beskrivningen och platsen för det rapporterade hudproblemet.
|
Vid alla 3 datainsamlingsperioderna. (T1: Baslinje, T2: Baslinje + 4–6 dagar, T3: Baslinje + 26–30 dagar)
|
|
Antal Fall
Tidsram: Vid alla 3 datainsamlingstillfällena. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 dagar, T3: Baseline + 26-30 dagar)
|
Deltagaren kommer att rapportera antalet fall de har upplevt under de senaste 7 dagarna.
Ett fall kommer att definieras för deltagaren som "en oväntad händelse där deltagaren kommer i vila på marken, golvet eller en lägre nivå" [enligt Lamb SE, Jorstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a Common Outcome Data Set for Fall Injury Prevention Trials: The Prevention of Falls Network Europe Consensus.
J Am Geriatr Soc.
2005;53:1618-22.]
|
Vid alla 3 datainsamlingstillfällena. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 dagar, T3: Baseline + 26-30 dagar)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Under datainsamlingsperioder som involverar appanvändning (T1: Baslinje; T2: T1 + 4-6 dagar).
|
SUS är ett frågeformulär med 10 frågor där användare ombeds svara på varje användbarhetsfråga på skalan med en 5-gradig Likert-skala (5 - instämmer helt, 4 - instämmer delvis, 3 - varken instämmer eller motsätter mig, 2 - motsätter mig delvis, 1 - motsätter mig helt).
Det totala poängintervallet är från 0 (lägsta möjliga/värsta användbarheten) till 100 (högsta möjliga/bästa användbarheten).
|
Under datainsamlingsperioder som involverar appanvändning (T1: Baslinje; T2: T1 + 4-6 dagar).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Första postat (Faktisk)
25 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REB24-1450
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .