Evaluatie van de effectiviteit van video-gebaseerde apps in de gezondheidszorg
19 februari 2026 bijgewerkt door: Ranita Manocha, University of Calgary
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit te begrijpen van een nieuwe op video-feedback gebaseerde mobiele applicatie die loopondersteuningvaardigheden leert aan huidige of toekomstige gebruikers van loopondersteuning. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Verbetert deze app het evenwichtsvertrouwen bij gebruikers van loopondersteuning, vergeleken met een nep-app?
- Verbetert deze app klinisch relevante uitkomsten bij gebruikers van loopondersteuning, vergeleken met een nep-app?
Onderzoekers zullen het evenwichtsvertrouwen en de klinische uitkomsten vergelijken met een controlegroep die hetzelfde protocol ondergaat maar een identieke app gebruikt die algemene gezondheidsvaardigheden leert in plaats daarvan. De interventiegroep zal de vaardigheden leren van het aanpassen en lopen met hun loophulpmiddel, terwijl de controlegroep de vaardigheden zal leren van diep ademhalen om stress te verminderen en veilig in bed te draaien.
Deelnemers zullen deelnemen aan 3 dataverzamelsessies. De eerste twee, die ongeveer 4-6 dagen uit elkaar liggen, zijn identiek. Tijdens deze twee datasessies zullen de deelnemers beginnen met het invullen van een voor-app enquête, vervolgens 2 app-modules voltooien, en eindigen met het invullen van een na-app enquête. Ongeveer 26-30 dagen na het tweede studiebezoek zullen deelnemers worden gevraagd een enquête in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary Foothills
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 6 en 99 jaar oud
- Momenteel gebruikmakend van een rollator, kruk(ken) of stok(ken) ≥ 5 dagen/week, OF verwacht dergelijk loophulpmiddel ≥ 7 dagen aaneengesloten te gebruiken (voor degenen die een geplande operatie ondergaan)
Exclusiecriteria:
- Zichzelf identificeren als niet in staat om comfortabel in het Engels te communiceren
- Zichzelf identificeren als een aanzienlijke visuele beperking hebbend die hun vermogen zou beïnvloeden om een app te gebruiken die het bekijken van video's inhoudt
- Zichzelf identificeren als een rolstoel, wandelstokken of een kniescooter gebruikend voor ≥ 75% van de tijd voor mobiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers zullen een video-feedback-gebaseerde app gebruiken om te leren hoe ze hun gebruikelijke loophulpmiddel correct moeten passen en ermee moeten lopen.
|
Deelnemers zullen een video-feedback-gebaseerde app gebruiken om te leren hoe ze hun gebruikelijke loophulpmiddel correct moeten aanpassen en ermee moeten lopen.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers zullen een aandachtscontrole-app gebruiken (dezelfde interface als de interventie-app) om te leren hoe ze diep kunnen ademen om stress te verminderen en hoe ze veilig in bed kunnen draaien van rug naar zij.
|
Deelnemers zullen een aandachtscontrole-app gebruiken (dezelfde interface als de interventie-app) om te leren hoe ze diep kunnen ademen om stress te verminderen en hoe ze veilig van rug naar zij kunnen draaien in bed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
Tijdsspanne: Wordt verkregen tijdens de gegevensverzameling voor alle 3 de tijdspunten (T1: uitgangswaarde, T2: T1 + 4-6 dagen, T3: T1 + 26-30 dagen).
|
De ABC is een zelfrapportage vragenlijst met 16 items.
Items omvatten taken die het evenwicht kunnen uitdagen.
Voor elk item beoordeelt de persoon zijn of haar vertrouwen in het uitvoeren van de taak zonder het evenwicht te verliezen van 0% (niet zelfverzekerd) tot 100% (volledig zelfverzekerd).
De totale score varieert van 0% (niet zelfverzekerd) tot 100% (volledig zelfverzekerd).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Wordt verkregen tijdens de gegevensverzameling voor alle 3 de tijdspunten (T1: uitgangswaarde, T2: T1 + 4-6 dagen, T3: T1 + 26-30 dagen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd vertrouwen in 4 vaardigheidsdomeinen (aanmeten loophulpmiddel, ondersteund lopen met loophulpmiddel, diep ademhalen voor stressverlichting en veilig draaien in bed)
Tijdsspanne: Bij alle 3 de gegevensverzamelsessies. (T1: Basiswaarde; T2: Basiswaarde + 4-6 dagen, T3: Basiswaarde + 26-30 dagen)
|
Deelnemers zullen hun vertrouwen in het uitvoeren van elke vaardigheid beoordelen met behulp van een 5-punts Likertschaal (5 - zeer zelfverzekerd, 4 - enigszins zelfverzekerd, 3 - neutraal, 2 - enigszins niet zelfverzekerd, 1 - niet zelfverzekerd).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Bij alle 3 de gegevensverzamelsessies. (T1: Basiswaarde; T2: Basiswaarde + 4-6 dagen, T3: Basiswaarde + 26-30 dagen)
|
|
Zelfgerapporteerde kennis in 4 vaardigheidsdomeinen (aanmeten loophulpmiddel, geassisteerd lopen met loophulpmiddel, diep ademhalen voor stressverlichting en veilig draaien in bed)
Tijdsspanne: Bij alle 3 de dataverzamelsessies. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dagen, T3: Baseline + 26-30 dagen)
|
Elke vraag vraagt de deelnemer om hun kennis van elke vaardigheid te beoordelen met behulp van een 5-punts Likertschaal (5 - extreem goed geïnformeerd, 4 - enigszins goed geïnformeerd, 3 - noch goed geïnformeerd noch onwetend, 2 - enigszins gebrek aan kennis, 1 - extreem gebrek aan kennis).
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Bij alle 3 de dataverzamelsessies. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dagen, T3: Baseline + 26-30 dagen)
|
|
Zelfgerapporteerd comfort met 4 vaardigheidsdomeinen (aanmeten van loophulpmiddel, ondersteund lopen met loophulpmiddel, diep ademhalen voor stressverlichting en veilig omdraaien in bed)
Tijdsspanne: Bij alle 3 de gegevensverzamelingssessies. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dagen, T3: Baseline + 26-30 dagen)
|
Elke vraag zal de deelnemer vragen om hun comfort bij het uitvoeren van elke vaardigheid te beoordelen met behulp van een 5-punts Likertschaal (5 - uiterst comfortabel, 4 - enigszins comfortabel, 3 - noch comfortabel noch oncomfortabel, 2 - enigszins oncomfortabel, 1 - uiterst oncomfortabel).
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Bij alle 3 de gegevensverzamelingssessies. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dagen, T3: Baseline + 26-30 dagen)
|
|
Doelstelling kennis: Multiple-choice kennistest
Tijdsspanne: Bij alle 3 de gegevensverzamelingssessies. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dagen, T3: Baseline + 26-30 dagen)
|
De deelnemer zal een reeks van 4 meerkeuzevragen beantwoorden over hoe veilig hun loophulpmiddel aan te passen en hoe veilig in bed te draaien.
Er is slechts één juist antwoord voor elke vraag.
|
Bij alle 3 de gegevensverzamelingssessies. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dagen, T3: Baseline + 26-30 dagen)
|
|
Pijn in de bovenste ledematen: Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Bij alle gegevensverzamelingssessies. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dagen; T3: Baseline + 26-30 dagen)
|
De deelnemer zal zijn/haar gemiddelde pijnintensiteit in de bovenste ledematen over de afgelopen 7 dagen rapporteren op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Een lagere score betekent een beter resultaat.
|
Bij alle gegevensverzamelingssessies. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dagen; T3: Baseline + 26-30 dagen)
|
|
Pijn in de onderste ledematen: Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Bij alle dataverzamelingssessies. (T1: Uitgangswaarde; T2: Uitgangswaarde + 4-6 dagen; T3: Uitgangswaarde + 26-30 dagen)
|
De deelnemer zal hun gemiddelde pijnintensiteit in de onderste ledematen van de afgelopen 7 dagen beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Een lagere score betekent een beter resultaat.
|
Bij alle dataverzamelingssessies. (T1: Uitgangswaarde; T2: Uitgangswaarde + 4-6 dagen; T3: Uitgangswaarde + 26-30 dagen)
|
|
Beschrijving van huidproblemen
Tijdsspanne: Bij alle 3 de gegevensverzamelingsperioden. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 dagen, T3: Baseline + 26-30 dagen)
|
De deelnemer geeft een kwalitatieve beschrijving van eventuele huidproblemen die zij de afgelopen 7 dagen hebben ervaren met behulp van een leeg tekstvak.
De onderzoeker beoordeelt de kwalitatieve informatie om te bepalen of het probleem een mogelijke complicatie van het gebruik van een loophulpmiddel zou kunnen zijn op basis van de beschrijving en locatie van het gerapporteerde huidprobleem.
|
Bij alle 3 de gegevensverzamelingsperioden. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 dagen, T3: Baseline + 26-30 dagen)
|
|
Aantal Vallen
Tijdsspanne: Bij alle 3 de gegevensverzamelingsperiodes. (T1: Uitgangswaarde, T2: Uitgangswaarde + 4-6 dagen, T3: Uitgangswaarde + 26-30 dagen)
|
De deelnemer zal het aantal valpartijen rapporteren dat zij in de afgelopen 7 dagen hebben meegemaakt.
Een valpartij wordt voor de deelnemer gedefinieerd als "een onverwacht voorval waarbij de deelnemer op de grond, vloer of een lager niveau terechtkomt" [volgens Lamb SE, Jorstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a Common Outcome Data Set for Fall Injury Prevention Trials: The Prevention of Falls Network Europe Consensus.
J Am Geriatr Soc.
2005;53:1618-22.]
|
Bij alle 3 de gegevensverzamelingsperiodes. (T1: Uitgangswaarde, T2: Uitgangswaarde + 4-6 dagen, T3: Uitgangswaarde + 26-30 dagen)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Tijdens gegevensverzamelingsperiodes met appgebruik (T1: Basiswaarde; T2: T1 + 4-6 dagen).
|
De SUS is een vragenlijst met 10 items waarbij gebruikers wordt gevraagd elk bruikbaarheidsitem op de schaal te beantwoorden met behulp van een 5-punts Likertschaal (5 - helemaal mee eens, 4 - enigszins mee eens, 3 - niet mee eens, niet oneens, 2 - enigszins mee oneens, 1 - helemaal mee oneens).
De totale score varieert van 0 (laagst mogelijke/slechtste bruikbaarheid) tot 100 (hoogst mogelijke/beste bruikbaarheid).
|
Tijdens gegevensverzamelingsperiodes met appgebruik (T1: Basiswaarde; T2: T1 + 4-6 dagen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REB24-1450
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .