Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af video-baserede apps i sundhedssektoren

19. februar 2026 opdateret af: Ranita Manocha, University of Calgary

Evaluering af effektiviteten af videobaserede apps i sundhedssektoren

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at forstå effektiviteten af en ny videofeedback-baseret mobilapplikation, der underviser i ganghjælpemiddelfærdigheder til nuværende eller forventede ganghjælpemiddelbrugere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Forbedrer denne app balance tillid hos ganghjælpemiddelbrugere sammenlignet med en placeboapp?
  2. Forbedrer denne app klinisk relevante resultater hos ganghjælpemiddelbrugere sammenlignet med en placeboapp?

Forskere vil sammenligne balance tillid og kliniske resultater med en kontrolgruppe, der gennemgår samme protokol, men bruger en identisk app, der underviser i generelle sundhedsfærdigheder i stedet. Interventionsgruppen vil lære færdighederne i at tilpasse og gå med deres ganghjælpemiddel, mens kontrolgruppen vil lære færdighederne i dyb vejrtrækning for at reducere stress og dreje sig sikkert i sengen.

Deltagere vil deltage i 3 dataindsamlingssessioner. De første to, der vil være ca. 4-6 dage fra hinanden, er identiske. Under disse to datasessioner vil deltagerne starte med at udfylde en for-app-undersøgelse, derefter gennemføre 2 app-moduler og afslutte med at udfylde en efter-app-undersøgelse. Ca. 26-30 dage efter det andet studiebesøg vil deltagerne blive bedt om at udfylde en undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary Foothills

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 6 og 99 år
  • I øjeblikket bruger en gangstativ, krykke(r) eller stok(ke) ≥ 5 dage/uge, ELLER forventes at bruge sådan en ganghjælp ≥ 7 dage i træk (for dem, der skal gennemgå planlagt operation)

Eksklusionskriterier:

  • Selvidentificerer sig som værende ude af stand til at kommunikere behageligt på engelsk
  • Selvidentificerer sig som værende signifikant synshæmmet, hvilket ville påvirke deres evne til at bruge en app, der indebærer at se videoer
  • Selvidentificerer sig som værende bruger af kørestol, vandrestave eller knæ-scooter ≥ 75% af tiden til mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil bruge en app baseret på videofeedback til at lære, hvordan man korrekt tilpasser og går med deres sædvanlige ganghjælp.
Enhed: App til Ganghjælpsevner
Deltagerne vil bruge en app baseret på video-feedback til at lære, hvordan de korrekt tilpasser og går med deres sædvanlige ganghjælpemiddel.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil bruge en opmærksomhedskontrol-app (samme grænseflade som interventionsappen) for at lære at trække vejret dybt for at reducere stress og hvordan man vender sig sikkert i sengen fra ryggen til siden.
Enhed: Opmærksomhedskontrol
Deltagerne vil bruge en opmærksomhedskontrol-app (samme interface som interventions-appen) til at lære at trække vejret dybt for at reducere stress og hvordan man vender sig sikkert i sengen fra ryg til side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale
Tidsramme: Vil blive indsamlet under dataindsamlingen for alle 3 tidspunkter (T1: baseline, T2: T1 + 4-6 dage, T3: T1 + 26-30 dage).
ABC er et selvrapporteret spørgeskema med 16 punkter. Punkterne omhandler opgaver, der kan udfordre balancen. For hvert punkt vurderer personen deres tillid til at udføre opgaven uden at miste balancen fra 0 % (ikke tillidsfuld) til 100 % (fuldstændig tillidsfuld). Den samlede score spænder fra 0 % (ikke tillidsfuld) til 100 % (fuldstændig tillidsfuld). Højere scorer betyder et bedre resultat.
Vil blive indsamlet under dataindsamlingen for alle 3 tidspunkter (T1: baseline, T2: T1 + 4-6 dage, T3: T1 + 26-30 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret tillid til 4 færdighedsområder (tilpasning af ganghjælpemidler, assisteret gang med ganghjælpemidler, dyb vejrtrækning til stresslindring og sikker vending i sengen)
Tidsramme: Ved alle 3 dataindsamlingssessioner. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dage, T3: Baseline + 26-30 dage)
Deltagerne vil vurdere deres tillid til at udføre hver færdighed ved hjælp af en 5-point Likert-skala (5 - meget tillidsfuld, 4 - noget tillidsfuld, 3 - neutral, 2 - noget ikke tillidsfuld, 1 - ikke tillidsfuld). Højere score betyder et bedre resultat.
Ved alle 3 dataindsamlingssessioner. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dage, T3: Baseline + 26-30 dage)
Selvrapporteret viden i 4 færdighedsområder (ganghjælpemiddel tilpasning, assisteret gang med ganghjælpemiddel, dyb vejrtrækning til stresslindring og sikker drejning i seng)
Tidsramme: Ved alle 3 dataindsamlingssessioner. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dage, T3: Baseline + 26-30 dage)
Hvert spørgsmål vil bede deltageren om at vurdere deres viden om hver færdighed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (5 - ekstremt videnrig, 4 - noget videnrig, 3 - hverken videnrig eller uvidenrig, 2 - noget mangelfuld viden, 1 - ekstremt mangelfuld viden). En højere score betyder et bedre resultat.
Ved alle 3 dataindsamlingssessioner. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dage, T3: Baseline + 26-30 dage)
Selvrapporteret komfort med 4 færdighedsområder (ganghjælpemiddels tilpasning, assisteret gang med ganghjælpemiddel, dyb vejrtrækning til stresslindring og sikker sengedrejning)
Tidsramme: Ved alle 3 dataindsamlingssessioner. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dage, T3: Baseline + 26-30 dage)
Hvert spørgsmål vil bede deltageren om at vurdere deres komfort med at udføre hver færdighed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (5 - ekstremt komfortabel, 4 - noget komfortabel, 3 - hverken komfortabel eller ukomfortabel, 2 - noget ukomfortabel, 1 - ekstremt ukomfortabel).
En højere score betyder et bedre resultat.
Ved alle 3 dataindsamlingssessioner. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dage, T3: Baseline + 26-30 dage)
Objektiv viden: Flervalgsvidensprøve
Tidsramme: Ved alle 3 dataindsamlingssessioner. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dage, T3: Baseline + 26-30 dage)
Deltageren vil besvare en række på 4 multiple-choice spørgsmål om, hvordan man sikkert tilpasser deres ganghjælpemiddel og hvordan man sikkert vender sig i sengen.
Der er kun ét korrekt svar for hvert spørgsmål.
Ved alle 3 dataindsamlingssessioner. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dage, T3: Baseline + 26-30 dage)
Smerter i øvre ekstremitet: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Ved alle dataindsamlingssessioner. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dage; T3: Baseline + 26-30 dage)
Deltageren vil rapportere deres gennemsnitlige smerteintensitet i den øvre ekstremitet over de seneste 7 dage på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter). En lavere score betyder et bedre resultat.
Ved alle dataindsamlingssessioner. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dage; T3: Baseline + 26-30 dage)
Smerter i underkroppen: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Ved alle dataindsamlingssessioner. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dage; T3: Baseline + 26-30 dage)
Deltageren vil vurdere deres gennemsnitlige smerteintensitet i nedre ekstremiteter over de seneste 7 dage på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter). En lavere score betyder et bedre resultat.
Ved alle dataindsamlingssessioner. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 dage; T3: Baseline + 26-30 dage)
Beskrivelse af hudproblemer
Tidsramme: Ved alle 3 dataindsamlingsperioder. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 dage, T3: Baseline + 26-30 dage)
Deltageren vil give en kvalitativ beskrivelse af eventuelle hudproblemer, de har oplevet inden for de sidste 7 dage, ved hjælp af en tom tekstboks. Forskeren vil gennemgå den kvalitative information for at vurdere, om problemet kan være en potentiel komplikation fra brugen af ganghjælpemiddel baseret på beskrivelsen og placeringen af det rapporterede hudproblem.
Ved alle 3 dataindsamlingsperioder. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 dage, T3: Baseline + 26-30 dage)
Antal fald
Tidsramme: På alle 3 dataindsamlingsperioder. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 dage, T3: Baseline + 26-30 dage)
Deltageren vil rapportere antallet af fald, de har oplevet i løbet af de sidste 7 dage. Et fald vil blive defineret for deltageren som "en uventet begivenhed, hvor deltageren kommer til hvile på jorden, gulvet eller et lavere niveau" [som angivet i Lamb SE, Jorstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a Common Outcome Data Set for Fall Injury Prevention Trials: The Prevention of Falls Network Europe Consensus. J Am Geriatr Soc. 2005;53:1618-22.]
På alle 3 dataindsamlingsperioder. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 dage, T3: Baseline + 26-30 dage)
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Under dataindsamlingsperioder, der involverer app-brug (T1: Baseline; T2: T1 + 4-6 dage).
SUS er et spørgeskema med 10 punkter, hvor brugerne bliver bedt om at besvare hvert brugbarhedspunkt på skalaen ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (5 - helt enig, 4 - delvist enig, 3 - hverken enig eller uenig, 2 - delvist uenig, 1 - helt uenig). Den samlede score spænder fra 0 (lavest mulige/værst brugbarhed) til 100 (højest mulige/bedst brugbarhed).
Under dataindsamlingsperioder, der involverer app-brug (T1: Baseline; T2: T1 + 4-6 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB24-1450

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitetshandicap

Kliniske forsøg med App til Ganghjælpsevner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner