Hodnocení účinnosti aplikací založených na videu ve zdravotnictví
19. února 2026 aktualizováno: Ranita Manocha, University of Calgary
Cílem této klinické studie je pochopit účinnost nové mobilní aplikace založené na videozpětné vazbě, která učí dovednosti práce s chodícími pomůckami současným nebo budoucím uživatelům chodících pomůcek. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Zlepšuje tato aplikace sebevědomí v rovnováze u uživatelů chodících pomůcek ve srovnání s falešnou aplikací?
- Zlepšuje tato aplikace klinicky relevantní výsledky u uživatelů chodících pomůcek ve srovnání s falešnou aplikací?
Výzkumníci porovnají sebevědomí v rovnováze a klinické výsledky s kontrolní skupinou, která podstupuje stejný protokol, ale používá identickou aplikaci, která učí obecné dovednosti v oblasti zdraví. Intervenční skupina se bude učit dovednosti správného nasazení a chůze s jejich chodící pomůckou, zatímco kontrolní skupina se bude učit dovednosti hlubokého dýchání ke snížení stresu a bezpečného otáčení v posteli.
Účastníci se zúčastní 3 sezení sběru dat. První dvě, které budou od sebe vzdáleny asi 4–6 dní, jsou identická. Během těchto dvou datových sezení účastníci začnou vyplněním předběžného dotazníku před použitím aplikace, poté dokončí 2 moduly aplikace a zakončí vyplněním dotazníku po použití aplikace. Asi 26–30 dní po druhé studijní návštěvě bude požádáno, aby účastníci vyplnili dotazník.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University of Calgary Foothills
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 6 do 99 let
- Aktuálně používající chodítko, berle nebo hůl ≥ 5 dní/týden, NEBO budou očekávat použití takové pomůcky pro chůzi po dobu ≥ 7 dní v kuse (pro ty, kteří podstupují plánovanou operaci)
Kritéria pro vyloučení:
- Samostatně se identifikují jako neschopní pohodlně komunikovat v angličtině
- Samostatně se identifikují jako osoby s významným zrakovým postižením, které by ovlivnilo jejich schopnost používat aplikaci zahrnující sledování videí
- Samostatně se identifikují jako osoby používající invalidní vozík, trekové hole nebo kolenní skútr ≥ 75 % času pro pohyb
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci budou používat aplikaci založenou na videozpětné vazbě, aby se naučili, jak správně nasadit a chodit se svou obvyklou pomůckou pro chůzi.
|
Účastníci budou používat aplikaci založenou na videozpětné vazbě, aby se naučili, jak správně nasadit a chodit se svou obvyklou pomůckou pro chůzi.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účastníci budou používat aplikaci pro kontrolu pozornosti (se stejným rozhraním jako intervenční aplikace), aby se naučili, jak hluboce dýchat ke snížení stresu a jak se bezpečně otáčet v posteli ze zad na bok.
|
Účastníci budou používat aplikaci pro kontrolu pozornosti (se stejným rozhraním jako intervenční aplikace), aby se naučili, jak dýchat hluboce ke snížení stresu a jak se bezpečně otáčet v posteli ze zad na bok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála důvěry v rovnováhu při specifických činnostech (ABC Scale)
Časové okno: Získá se během sběru dat pro všechny 3 časové body (T1: výchozí hodnota, T2: T1 + 4–6 dní, T3: T1 + 26–30 dní).
|
ABC je 16položkový dotazník vyplňovaný samostatně.
Položky zahrnují úkoly, které mohou narušit rovnováhu.
Pro každou položku osoba ohodnotí svou důvěru ve schopnost provést úkol bez ztráty rovnováhy od 0 % (bez důvěry) do 100 % (naprostá důvěra).
Celkové skóre se pohybuje od 0 % (bez důvěry) do 100 % (naprostá důvěra).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Získá se během sběru dat pro všechny 3 časové body (T1: výchozí hodnota, T2: T1 + 4–6 dní, T3: T1 + 26–30 dní).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnocení sebedůvěry ve 4 oblastech dovedností (nastavení pomůcky pro chůzi, asistovaná chůze s pomůckou, hluboké dýchání pro úlevu od stresu a bezpečné otáčení v posteli)
Časové okno: Ve všech 3 sezeních sběru dat. (T1: Výchozí stav; T2: Výchozí stav + 4-6 dní, T3: Výchozí stav + 26-30 dní)
|
Účastníci ohodnotí svou sebedůvěru při provádění každé dovednosti pomocí 5bodové Likertovy škály (5 – velmi sebevědomý, 4 – poněkud sebevědomý, 3 – neutrální, 2 – poněkud ne sebevědomý, 1 – ne sebevědomý).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Ve všech 3 sezeních sběru dat. (T1: Výchozí stav; T2: Výchozí stav + 4-6 dní, T3: Výchozí stav + 26-30 dní)
|
|
Sebehodnocení znalostí ve 4 dovednostních oblastech (nastavení chodítka, asistovaná chůze s chodítkem, hluboké dýchání pro úlevu od stresu a bezpečné otáčení v posteli)
Časové okno: Ve všech 3 sezeních sběru dat. (T1: Výchozí hodnota; T2: Výchozí hodnota + 4–6 dní, T3: Výchozí hodnota + 26–30 dní)
|
Každá otázka požádá účastníka, aby ohodnotil své znalosti každé dovednosti pomocí 5bodové Likertovy škály (5 - velmi znalý, 4 - částečně znalý, 3 - ani znalý, ani neznalý, 2 - částečně neznalý, 1 - velmi neznalý).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Ve všech 3 sezeních sběru dat. (T1: Výchozí hodnota; T2: Výchozí hodnota + 4–6 dní, T3: Výchozí hodnota + 26–30 dní)
|
|
Sebehodnocení komfortu ve 4 oblastech dovedností (nastavení chodítka, asistovaná chůze s chodítkem, hluboké dýchání pro úlevu od stresu a bezpečné otáčení v posteli)
Časové okno: Ve všech 3 sezeních sběru dat. (T1: Výchozí stav; T2: Výchozí stav + 4–6 dní; T3: Výchozí stav + 26–30 dní)
|
Každá otázka požádá účastníka, aby ohodnotil svou míru pohodlí při provádění každé dovednosti pomocí 5bodové Likertovy škály (5 - velmi pohodlné, 4 - poněkud pohodlné, 3 - ani pohodlné ani nepohodlné, 2 - poněkud nepohodlné, 1 - velmi nepohodlné).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Ve všech 3 sezeních sběru dat. (T1: Výchozí stav; T2: Výchozí stav + 4–6 dní; T3: Výchozí stav + 26–30 dní)
|
|
Test znalostí s výběrem z více možností
Časové okno: Ve všech 3 sezeních sběru dat. (T1: Výchozí stav; T2: Výchozí stav + 4–6 dní; T3: Výchozí stav + 26–30 dní)
|
Účastník odpoví na sérii 4 otázek s výběrem z možností týkajících se bezpečného použití chodítka a bezpečného otáčení v posteli.
U každé otázky je pouze jedna správná odpověď. |
Ve všech 3 sezeních sběru dat. (T1: Výchozí stav; T2: Výchozí stav + 4–6 dní; T3: Výchozí stav + 26–30 dní)
|
|
Bolest horní končetiny: Číselná škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Při všech sezeních sběru dat. (T1: Výchozí stav; T2: Výchozí stav + 4–6 dní; T3: Výchozí stav + 26–30 dní)
|
Účastník uvede průměrnou intenzitu bolesti horní končetiny za posledních 7 dní na škále od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Při všech sezeních sběru dat. (T1: Výchozí stav; T2: Výchozí stav + 4–6 dní; T3: Výchozí stav + 26–30 dní)
|
|
Bolest dolních končetin: Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Při všech sezeních pro sběr dat. (T1: Výchozí stav; T2: Výchozí stav + 4–6 dní; T3: Výchozí stav + 26–30 dní)
|
Účastník ohodnotí průměrnou intenzitu bolesti dolních končetin za posledních 7 dní na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Při všech sezeních pro sběr dat. (T1: Výchozí stav; T2: Výchozí stav + 4–6 dní; T3: Výchozí stav + 26–30 dní)
|
|
Popis kožních problémů
Časové okno: Ve všech 3 obdobích sběru dat. (T1: Výchozí stav, T2: Výchozí stav + 4–6 dní, T3: Výchozí stav + 26–30 dní)
|
Účastník poskytne kvalitativní popis jakýchkoli kožních problémů, které zažil v uplynulých 7 dnech, pomocí prázdného textového pole.
Výzkumník zkontroluje kvalitativní informace, aby na základě popisu a umístění hlášeného kožního problému určil, zda by problém mohl být potenciální komplikací z používání chodítka. |
Ve všech 3 obdobích sběru dat. (T1: Výchozí stav, T2: Výchozí stav + 4–6 dní, T3: Výchozí stav + 26–30 dní)
|
|
Počet pádů
Časové okno: Ve všech 3 obdobích sběru dat. (T1: Výchozí stav, T2: Výchozí stav + 4-6 dnů, T3: Výchozí stav + 26-30 dnů)
|
Účastník uvede počet pádů, které zažil za posledních 7 dní.
Pád bude pro účastníka definován jako „nepředvídaná událost, při které se účastník dostane do klidové polohy na zemi, podlaze nebo nižší úrovni“ [podle Lamb SE, Jorstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a Common Outcome Data Set for Fall Injury Prevention Trials: The Prevention of Falls Network Europe Consensus.
J Am Geriatr Soc.
2005;53:1618-22.]
|
Ve všech 3 obdobích sběru dat. (T1: Výchozí stav, T2: Výchozí stav + 4-6 dnů, T3: Výchozí stav + 26-30 dnů)
|
|
Systémová škála použitelnosti (SUS)
Časové okno: Během období sběru dat zahrnujících používání aplikace (T1: Výchozí stav; T2: T1 + 4–6 dní).
|
SUS je dotazník s 10 položkami, kde jsou uživatelé vyzváni, aby odpověděli na každou položku použitelnosti na škále pomocí 5bodové Likertovy škály (5 - zcela souhlasím, 4 - spíše souhlasím, 3 - ani souhlasím, ani nesouhlasím, 2 - spíše nesouhlasím, 1 - zcela nesouhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejnižší možná/nejhorší použitelnost) do 100 (nejvyšší možná/nejlepší použitelnost).
|
Během období sběru dat zahrnujících používání aplikace (T1: Výchozí stav; T2: T1 + 4–6 dní).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REB24-1450
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace dovedností s chodítkem
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy