Avaliação da Eficácia de Aplicações Baseadas em Vídeo na Saúde
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ranita Manocha, University of Calgary
O objetivo deste ensaio clínico é compreender a eficácia de uma nova aplicação móvel baseada em feedback por vídeo que ensina competências de utilização de auxiliares de marcha a utilizadores atuais ou futuros de auxiliares de marcha. As principais questões que pretende responder são:
- Esta aplicação melhora a confiança no equilíbrio em utilizadores de auxiliares de marcha, em comparação com uma aplicação simulada?
- Esta aplicação melhora resultados clinicamente relevantes em utilizadores de auxiliares de marcha, em comparação com uma aplicação simulada?
Os investigadores compararão a confiança no equilíbrio e os resultados clínicos com um grupo de controlo que segue o mesmo protocolo, mas utilizando uma aplicação idêntica que ensina competências gerais de saúde em vez disso. O grupo de intervenção aprenderá as competências de ajuste e de marcha com o seu auxiliar de marcha, enquanto o grupo de controlo aprenderá as competências de respiração profunda para reduzir o stresse e de se virar na cama com segurança.
Os participantes participarão em 3 sessões de recolha de dados. As duas primeiras, que terão um intervalo de cerca de 4 a 6 dias, são idênticas. Durante estas duas sessões de dados, os participantes começarão por completar um inquérito pré-aplicação, depois completarão 2 módulos da aplicação e terminarão completando um inquérito pós-aplicação. Cerca de 26 a 30 dias após a segunda visita do estudo, será pedido aos participantes que completem um inquérito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- University of Calgary Foothills
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Com idades entre os 6 e os 99 anos
- Atualmente a utilizar andarilho, muleta(s) ou bengala(s) ≥ 5 dias/semana, OU irá necessitar de utilizar tal auxiliar de marcha durante ≥ 7 dias consecutivos (para quem vai ser submetido a cirurgia planeada)
Critérios de Exclusão:
- Autoidentifica-se como incapaz de comunicar confortavelmente em inglês
- Autoidentifica-se como tendo uma deficiência visual significativa que afetaria a sua capacidade de utilizar uma aplicação que envolve visualizar vídeos
- Autoidentifica-se como utilizador de cadeira de rodas, bastões de marcha ou scooter de joelho durante ≥ 75% do tempo para mobilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes irão utilizar uma aplicação baseada em feedback por vídeo para aprender a colocar e caminhar corretamente com o seu auxiliar de marcha habitual.
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Os participantes irão utilizar uma aplicação baseada em feedback em vídeo para aprenderem a colocar e a andar corretamente com o seu auxiliar de marcha habitual.
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Comparador Falso: Grupo de Controlo
Os participantes utilizarão uma aplicação de controlo da atenção (com a mesma interface da aplicação de intervenção) para aprender a respirar profundamente para reduzir o stresse e a virar-se na cama de forma segura, de costas para o lado.
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Os participantes vão usar uma aplicação de controlo da atenção (com a mesma interface da aplicação de intervenção) para aprender a respirar profundamente para reduzir o stress e a virar-se na cama em segurança de costas para o lado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Confiança no Equilíbrio para Atividades Específicas (ABC)
Prazo: Será obtido durante a recolha de dados para os 3 momentos de avaliação (T1: linha de base, T2: T1 + 4-6 dias, T3: T1 + 26-30 dias).
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O ABC é um questionário de autoavaliação com 16 itens.
Os itens envolvem tarefas que podem desafiar o equilíbrio. Para cada item, o indivíduo avalia a sua confiança em realizar a tarefa sem perder o equilíbrio, de 0% (nada confiante) a 100% (totalmente confiante). A pontuação total varia de 0% (nada confiante) a 100% (totalmente confiante). Pontuações mais altas significam um melhor resultado. |
Será obtido durante a recolha de dados para os 3 momentos de avaliação (T1: linha de base, T2: T1 + 4-6 dias, T3: T1 + 26-30 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação da confiança em 4 domínios de competências (ajuste de auxiliares de marcha, marcha assistida com auxiliar de marcha, respiração profunda para alívio do stress e rotação segura na cama)
Prazo: Em todas as 3 sessões de recolha de dados. (T1: Linha de base; T2: Linha de base + 4-6 dias, T3: Linha de base + 26-30 dias)
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Os participantes avaliarão a sua confiança na execução de cada competência utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (5 - muito confiante, 4 - algo confiante, 3 - neutro, 2 - algo não confiante, 1 - não confiante).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Em todas as 3 sessões de recolha de dados. (T1: Linha de base; T2: Linha de base + 4-6 dias, T3: Linha de base + 26-30 dias)
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Autoavaliação do conhecimento em 4 domínios de competências (ajuste de auxiliares de marcha, marcha assistida com auxiliar de marcha, respiração profunda para alívio do stress e virar-se na cama em segurança)
Prazo: Em todas as 3 sessões de recolha de dados. (T1: Linha de base; T2: Linha de base + 4-6 dias; T3: Linha de base + 26-30 dias)
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Cada pergunta pedirá ao participante que avalie o seu conhecimento de cada competência utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (5 - extremamente conhecedor, 4 - algo conhecedor, 3 - nem conhecedor nem desconhecedor, 2 - algo carente de conhecimento, 1 - extremamente carente de conhecimento).
Uma pontuação mais elevada significa um resultado melhor.
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Em todas as 3 sessões de recolha de dados. (T1: Linha de base; T2: Linha de base + 4-6 dias; T3: Linha de base + 26-30 dias)
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Autoavaliação do conforto com 4 domínios de competências (ajuste de auxiliares de marcha, marcha assistida com auxiliar de marcha, respiração profunda para alívio do stresse e virar-se na cama com segurança)
Prazo: Em todas as 3 sessões de recolha de dados. (T1: Linha de base; T2: Linha de base + 4-6 dias, T3: Linha de base + 26-30 dias)
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Cada pergunta pedirá ao participante que classifique o seu conforto na execução de cada competência usando uma escala de Likert de 5 pontos (5 - extremamente confortável, 4 - razoavelmente confortável, 3 - nem confortável nem desconfortável, 2 - razoavelmente desconfortável, 1 - extremamente desconfortável).
Uma pontuação mais alta significa um melhor resultado. |
Em todas as 3 sessões de recolha de dados. (T1: Linha de base; T2: Linha de base + 4-6 dias, T3: Linha de base + 26-30 dias)
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Conhecimento objetivo: Teste de conhecimento de escolha múltipla
Prazo: Em todas as 3 sessões de recolha de dados. (T1: Linha de base; T2: Linha de base + 4-6 dias, T3: Linha de base + 26-30 dias)
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O participante responderá a uma série de 4 perguntas de escolha múltipla sobre como ajustar com segurança o seu auxiliar de marcha e como virar-se na cama de forma segura.
Só existe uma resposta correta para cada pergunta.
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Em todas as 3 sessões de recolha de dados. (T1: Linha de base; T2: Linha de base + 4-6 dias, T3: Linha de base + 26-30 dias)
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Dor no membro superior: Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: Em todas as sessões de recolha de dados. (T1: Linha de base; T2: Linha de base + 4-6 dias; T3: Linha de base + 26-30 dias)
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O participante irá reportar a sua intensidade média de dor no membro superior durante os últimos 7 dias numa escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado.
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Em todas as sessões de recolha de dados. (T1: Linha de base; T2: Linha de base + 4-6 dias; T3: Linha de base + 26-30 dias)
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Dor nos membros inferiores: Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: Em todas as sessões de recolha de dados. (T1: Linha de base; T2: Linha de base + 4-6 dias; T3: Linha de base + 26-30 dias)
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O participante avaliará a intensidade média da dor nos membros inferiores durante os últimos 7 dias numa escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
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Em todas as sessões de recolha de dados. (T1: Linha de base; T2: Linha de base + 4-6 dias; T3: Linha de base + 26-30 dias)
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Descrição de Problemas de Pele
Prazo: Em todos os 3 períodos de recolha de dados. (T1: Linha de base, T2: Linha de base + 4-6 dias, T3: Linha de base + 26-30 dias)
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O participante fornecerá uma descrição qualitativa de quaisquer problemas de pele que tenha experienciado nos últimos 7 dias, utilizando uma caixa de texto vazia.
O investigador analisará a informação qualitativa para determinar se o problema poderá ser uma complicação potencial do uso de uma ajuda de marcha, com base na descrição e localização do problema de pele reportado.
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Em todos os 3 períodos de recolha de dados. (T1: Linha de base, T2: Linha de base + 4-6 dias, T3: Linha de base + 26-30 dias)
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Número de Quedas
Prazo: Em todos os 3 períodos de recolha de dados. (T1: Linha de base, T2: Linha de base + 4-6 dias, T3: Linha de base + 26-30 dias)
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O participante reportará o número de quedas que experienciou nos últimos 7 dias.
Uma queda será definida para o participante como "um evento inesperado no qual o participante fica em repouso no chão, pavimento ou nível inferior" [conforme Lamb SE, Jorstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a Common Outcome Data Set for Fall Injury Prevention Trials: The Prevention of Falls Network Europe Consensus.
J Am Geriatr Soc.
2005;53:1618-22.]
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Em todos os 3 períodos de recolha de dados. (T1: Linha de base, T2: Linha de base + 4-6 dias, T3: Linha de base + 26-30 dias)
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Durante períodos de recolha de dados que envolvem o uso da aplicação (T1: Linha de base; T2: T1 + 4-6 dias).
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O SUS é um questionário de 10 itens onde é pedido aos utilizadores que respondam a cada item de usabilidade na escala usando uma Escala de Likert de 5 itens (5 - concordo totalmente, 4 - concordo parcialmente, 3 - nem concordo nem discordo, 2 - discordo parcialmente, 1 - discordo totalmente).
A pontuação total varia de 0 (a mais baixa possível/pior usabilidade) a 100 (a mais alta possível/melhor usabilidade).
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Durante períodos de recolha de dados que envolvem o uso da aplicação (T1: Linha de base; T2: T1 + 4-6 dias).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REB24-1450
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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