评估基于视频的应用程序在医疗保健中的有效性
2026年2月19日 更新者：Ranita Manocha、University of Calgary
评估视频类应用在医疗保健领域的有效性
这项临床试验的目标是了解一种基于视频反馈的新型移动应用程序的有效性，该应用程序向当前或预期的助行器使用者教授助行器使用技能。 它旨在回答的主要问题是：
- 与模拟应用程序相比，该应用程序是否能提高助行器使用者的平衡信心？
- 与模拟应用程序相比，该应用程序是否能改善助行器使用者的临床相关结果？
研究人员将比较平衡信心和临床结果与对照组，对照组接受相同的方案，但使用相同的应用程序教授一般健康技能。 干预组将学习如何调整和使用助行器行走，而对照组将学习深呼吸以减轻压力和床上安全翻身技能。
参与者将参加3次数据收集会议。 前两次会议间隔约4-6天，内容相同。 在这两次数据收集中，参与者将首先完成应用程序前调查，然后完成2个应用程序模块，最后完成应用程序后调查。 在第二次研究访问后约26-30天，参与者将被要求完成一项调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N1
- University of Calgary Foothills
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在6至99岁之间
- 目前每周使用助行器、拐杖或手杖≥5天，或预计将连续使用此类助行设备≥7天（针对计划进行手术的患者）
排除标准：
- 自认为无法用英语舒适地沟通
- 自认为有严重的视力障碍，会影响其使用涉及观看视频的应用程序
- 自认为在≥75%的移动时间中使用轮椅、行走杖或膝部滑板车
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
参与者将使用基于视频反馈的应用程序学习如何正确使用其常规助行器并进行行走。
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参与者将使用基于视频反馈的应用程序，学习如何正确安装和使用他们惯用的步态辅助器行走。
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假比较器：对照组
参与者将使用注意力控制应用程序（界面与干预应用程序相同）来学习如何通过深呼吸缓解压力，以及如何安全地从仰卧位转为侧卧位。
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参与者将使用注意力控制应用程序（与干预性应用程序界面相同），学习如何通过深呼吸减轻压力，以及如何安全地从仰卧位翻身至侧卧位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特定活动平衡信心量表（ABC量表）
大体时间：将在所有3个时间点（T1：基线，T2：T1 + 4-6天，T3：T1 + 26-30天）的数据收集过程中获取。
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ABC量表是一个包含16个项目的自评问卷。
项目涉及可能挑战平衡能力的任务。
对于每个项目，受试者需评估自己执行该任务而不失去平衡的信心程度，评分范围从0%（毫无信心）到100%（完全有信心）。
总分范围从0%（毫无信心）到100%（完全有信心）。
分数越高表明结果越好。
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将在所有3个时间点（T1：基线，T2：T1 + 4-6天，T3：T1 + 26-30天）的数据收集过程中获取。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告在4个技能领域（助行器装配、使用助行器辅助行走、深呼吸缓解压力、安全床上翻身）的信心水平
大体时间：在全部 3 次数据收集会话中。（T1：基线；T2：基线后 4-6 天，T3：基线后 26-30 天）
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参与者将使用5点李克特量表（5 - 非常自信，4 - 比较自信，3 - 中立，2 - 比较不自信，1 - 不自信）来评估他们对执行每项技能的自信程度。
分数越高，结果越好。
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在全部 3 次数据收集会话中。（T1：基线；T2：基线后 4-6 天，T3：基线后 26-30 天）
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自我报告在4个技能领域的知识（助行器装配、使用助行器辅助步态、深呼吸缓解压力以及安全床上翻身）
大体时间：在所有 3 个数据收集会话中。（T1：基线；T2：基线 + 4-6 天；T3：基线 + 26-30 天）
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每个问题将要求参与者使用5点李克特量表（5 - 极为熟悉，4 - 较为熟悉，3 - 既非熟悉也非不熟悉，2 - 知识较为缺乏，1 - 知识极度缺乏）评估他们对每项技能的了解程度。
分数越高代表结果越好。
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在所有 3 个数据收集会话中。（T1：基线；T2：基线 + 4-6 天；T3：基线 + 26-30 天）
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自我报告对4项技能领域的舒适度（助行器适配、使用助行器辅助步态、深呼吸缓解压力以及安全床上翻身）
大体时间：在全部 3 个数据收集会话中。（T1：基线；T2：基线 + 4-6 天；T3：基线 + 26-30 天）
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每个问题将要求参与者使用5点李克特量表（5 - 极其舒适，4 - 有些舒适，3 - 既不舒适也不不舒适，2 - 有些不适，1 - 极其不适）来评估他们对执行每项技能的舒适程度。
分数越高意味着结果越好。
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在全部 3 个数据收集会话中。（T1：基线；T2：基线 + 4-6 天；T3：基线 + 26-30 天）
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客观知识：多项选择知识测试
大体时间：在所有3个数据收集阶段。（T1：基线；T2：基线+4-6天；T3：基线+26-30天）
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参与者将回答一系列4个多项选择题，内容涉及如何安全地使用其助行器以及如何在床上安全地转身。
每个问题只有一个正确答案。
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在所有3个数据收集阶段。（T1：基线；T2：基线+4-6天；T3：基线+26-30天）
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上肢疼痛：数字疼痛评分量表（NPRS）
大体时间：在所有数据收集阶段。（T1：基线；T2：基线后4-6天；T3：基线后26-30天）
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参与者将根据过去7天的平均上肢疼痛强度进行评分，评分范围为0（无疼痛）至10（可想象的最严重疼痛）。
分数越低，结果越好。
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在所有数据收集阶段。（T1：基线；T2：基线后4-6天；T3：基线后26-30天）
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下肢疼痛：数字疼痛评定量表（NPRS）
大体时间：在所有数据收集阶段。（T1：基线；T2：基线+4-6天；T3：基线+26-30天）
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参与者将按照0分（无疼痛）到10分（可以想象的最严重疼痛）的评分标准，评估过去7天内的平均下肢疼痛强度。
评分越低表明结果越好。
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在所有数据收集阶段。（T1：基线；T2：基线+4-6天；T3：基线+26-30天）
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皮肤问题描述
大体时间：在所有3个数据收集时间点。（T1：基线，T2：基线后4-6天，T3：基线后26-30天）
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参与者将使用空白文本框，对过去7天内经历的任何皮肤问题进行定性描述。
研究人员将审查定性信息，根据报告的皮肤问题描述和部位，判断该问题是否可能是使用助行器引起的潜在并发症。
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在所有3个数据收集时间点。（T1：基线，T2：基线后4-6天，T3：基线后26-30天）
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跌倒次数
大体时间：在所有 3 个数据收集阶段。（T1：基线，T2：基线 + 4-6 天，T3：基线 + 26-30 天）
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参与者将报告他们在过去7天内经历的跌倒次数。
跌倒将被定义为“参与者意外地躺在地面、地板或较低位置的事件”[依据 Lamb SE、Jorstad-Stein EC、Hauer K、Becker C. 跌倒伤害预防试验通用结局数据集的开发：欧洲跌倒预防网络共识。
J Am Geriatr Soc.
2005;53:1618-22.]
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在所有 3 个数据收集阶段。（T1：基线，T2：基线 + 4-6 天，T3：基线 + 26-30 天）
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：在涉及应用程序使用的数据收集期间（T1：基线；T2：T1 + 4-6天）。
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SUS（系统可用性量表）是一份包含10个项目的问卷，用户需要针对每个可用性项目，在5级李克特量表（5 - 非常同意，4 - 比较同意，3 - 既不同意也不反对，2 - 比较不同意，1 - 非常不同意）上进行评分。
总分范围从0（最低可能值/最差可用性）到100（最高可能值/最佳可用性）。
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在涉及应用程序使用的数据收集期间（T1：基线；T2：T1 + 4-6天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月12日
初级完成 (实际的)
2025年7月29日
研究完成 (实际的)
2025年7月29日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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