Оценка эффективности видео-приложений в здравоохранении
19 февраля 2026 г. обновлено: Ranita Manocha, University of Calgary
Цель данного клинического исследования — оценить эффективность нового мобильного приложения на основе видеоконтента с обратной связью, которое обучает навыкам использования вспомогательных средств для ходьбы нынешних или потенциальных пользователей таких средств. Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:
- Повышает ли это приложение уверенность в равновесии у пользователей вспомогательных средств для ходьбы по сравнению с фиктивным приложением?
- Улучшает ли это приложение клинически значимые показатели у пользователей вспомогательных средств для ходьбы по сравнению с фиктивным приложением?
Исследователи сравнят уверенность в равновесии и клинические показатели с контрольной группой, проходящей тот же протокол, но использующей идентичное приложение, которое обучает общим навыкам здоровья. Вмешательственная группа будет изучать навыки подгонки и ходьбы с их вспомогательным средством для передвижения, в то время как контрольная группа будет изучать навыки глубокого дыхания для снижения стресса и безопасного поворачивания в постели.
Участники примут участие в 3 сессиях сбора данных. Первые две, которые будут проводиться с интервалом примерно 4–6 дней, идентичны. В ходе этих двух сессий сбора данных участники начнут с заполнения предварительного опроса, затем выполнят 2 модуля приложения и завершат заполнением пост-опроса. Примерно через 26–30 дней после второго визита исследования участникам будет предложено заполнить опрос.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
- University of Calgary Foothills
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 99 лет
- В настоящее время использует ходунки, костыль(и) или трость(и) ≥ 5 дней/неделю, ИЛИ будет ожидать использования такого вспомогательного средства для ходьбы в течение ≥ 7 дней подряд (для тех, кто проходит плановую операцию)
Критерии исключения:
- Самоидентифицируется как неспособный комфортно общаться на английском языке
- Самоидентифицируется как имеющий значительное нарушение зрения, которое повлияет на их способность использовать приложение, связанное с просмотром видео
- Самоидентифицируется как использующий инвалидную коляску, треккинговые палки или коленный самокат для ≥ 75% времени для передвижения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники будут использовать приложение на основе видеообратной связи, чтобы научиться правильно подбирать и ходить со своим обычным средством передвижения.
|
Участники будут использовать приложение на основе видеообратной связи, чтобы научиться правильно подгонять и ходить со своим обычным средством для ходьбы.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Участники будут использовать приложение для контроля внимания (с тем же интерфейсом, что и приложение для вмешательства), чтобы научиться глубоко дышать для снижения стресса и безопасно поворачиваться в постели со спины на бок.
|
Участники будут использовать приложение для контроля внимания (с тем же интерфейсом, что и интервенционное приложение), чтобы научиться глубоко дышать для снижения стресса и безопасно переворачиваться в постели со спины на бок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала уверенности в балансе при выполнении конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: Будет получено во время сбора данных для всех 3 временных точек (T1: исходный уровень, T2: T1 + 4-6 дней, T3: T1 + 26-30 дней).
|
ABC представляет собой опросник из 16 пунктов, который заполняется самостоятельно.
Пункты включают задачи, которые могут проверить равновесие.
По каждому пункту человек оценивает свою уверенность в выполнении задачи без потери равновесия от 0% (не уверен) до 100% (полностью уверен).
Общий балл варьируется от 0% (не уверен) до 100% (полностью уверен).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Будет получено во время сбора данных для всех 3 временных точек (T1: исходный уровень, T2: T1 + 4-6 дней, T3: T1 + 26-30 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка уверенности в 4 областях навыков (подгонка вспомогательного средства для ходьбы, ходьба с вспомогательным средством, глубокое дыхание для снятия стресса и безопасное переворачивание в кровати)
Временное ограничение: Во всех 3 сессиях сбора данных. (T1: Базовый уровень; T2: Базовый уровень + 4-6 дней, T3: Базовый уровень + 26-30 дней)
|
Участники будут оценивать свою уверенность в выполнении каждого навыка по 5-балльной шкале Лайкерта (5 – очень уверенно, 4 – в некоторой степени уверенно, 3 – нейтрально, 2 – в некоторой степени не уверенно, 1 – не уверенно).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Во всех 3 сессиях сбора данных. (T1: Базовый уровень; T2: Базовый уровень + 4-6 дней, T3: Базовый уровень + 26-30 дней)
|
|
Самооценка знаний в 4 областях навыков (подбор ходунков, вспомогательная ходьба с ходунками, глубокое дыхание для снятия стресса и безопасное переворачивание в постели)
Временное ограничение: Во всех 3 сессиях сбора данных. (T1: Базовый уровень; T2: Базовый уровень + 4-6 дней, T3: Базовый уровень + 26-30 дней)
|
Каждый вопрос будет предлагать участнику оценить свои знания каждого навыка по 5-балльной шкале Лайкерта (5 - крайне осведомлен, 4 - в некоторой степени осведомлен, 3 - ни осведомлен, ни неосведомлен, 2 - в некоторой степени недостаточно осведомлен, 1 - крайне недостаточно осведомлен).
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Во всех 3 сессиях сбора данных. (T1: Базовый уровень; T2: Базовый уровень + 4-6 дней, T3: Базовый уровень + 26-30 дней)
|
|
Самооценка комфорта в 4 областях навыков (подбор средств для ходьбы, вспомогательная походка с использованием средства для ходьбы, глубокое дыхание для снятия стресса и безопасное поворачивание в постели)
Временное ограничение: Во всех 3 сессиях сбора данных. (T1: Базовый уровень; T2: Базовый уровень + 4-6 дней, T3: Базовый уровень + 26-30 дней)
|
Каждый вопрос будет предлагать участнику оценить свой уровень комфорта при выполнении каждого навыка по 5-балльной шкале Лайкерта (5 – крайне комфортно, 4 – несколько комфортно, 3 – ни комфортно, ни дискомфортно, 2 – несколько дискомфортно, 1 – крайне дискомфортно).
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Во всех 3 сессиях сбора данных. (T1: Базовый уровень; T2: Базовый уровень + 4-6 дней, T3: Базовый уровень + 26-30 дней)
|
|
Объективные знания: Тест с множественным выбором
Временное ограничение: На всех 3 сессиях сбора данных. (T1: Базовый уровень; T2: Базовый уровень + 4-6 дней, T3: Базовый уровень + 26-30 дней)
|
Участник ответит на серию из 4 вопросов с несколькими вариантами ответов о том, как безопасно подогнать своё вспомогательное средство для ходьбы и как безопасно поворачиваться в постели.
Для каждого вопроса есть только один правильный ответ.
|
На всех 3 сессиях сбора данных. (T1: Базовый уровень; T2: Базовый уровень + 4-6 дней, T3: Базовый уровень + 26-30 дней)
|
|
Боль в верхней конечности: Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: Во время всех сессий сбора данных. (T1: Исходный уровень; T2: Исходный уровень + 4-6 дней; T3: Исходный уровень + 26-30 дней)
|
Участник сообщит о средней интенсивности боли в верхних конечностях за последние 7 дней по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Более низкий балл означает лучший результат.
|
Во время всех сессий сбора данных. (T1: Исходный уровень; T2: Исходный уровень + 4-6 дней; T3: Исходный уровень + 26-30 дней)
|
|
Боль в нижних конечностях: Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: На всех сессиях сбора данных. (T1: Исходный уровень; T2: Исходный уровень + 4-6 дней; T3: Исходный уровень + 26-30 дней)
|
Участник оценит среднюю интенсивность боли в нижних конечностях за последние 7 дней по шкале от 0 (нет боли) до 10 (наихудшая боль, которую можно представить).
Более низкий балл означает лучший результат.
|
На всех сессиях сбора данных. (T1: Исходный уровень; T2: Исходный уровень + 4-6 дней; T3: Исходный уровень + 26-30 дней)
|
|
Описание кожных проблем
Временное ограничение: Во все 3 периода сбора данных. (T1: Базовый уровень, T2: Базовый уровень + 4-6 дней, T3: Базовый уровень + 26-30 дней)
|
Участник предоставит качественное описание любых проблем с кожей, которые у него были за последние 7 дней, используя пустое текстовое поле.
Исследователь изучит качественную информацию, чтобы определить, может ли проблема быть потенциальным осложнением от использования вспомогательного средства для ходьбы, на основании описания и локализации сообщенной кожной проблемы.
|
Во все 3 периода сбора данных. (T1: Базовый уровень, T2: Базовый уровень + 4-6 дней, T3: Базовый уровень + 26-30 дней)
|
|
Количество падений
Временное ограничение: Во все 3 периода сбора данных. (T1: Исходный уровень, T2: Исходный уровень + 4-6 дней, T3: Исходный уровень + 26-30 дней)
|
Участник сообщит о количестве падений, которые он испытал за последние 7 дней.
Падение будет определено для участника как "непредвиденное событие, в результате которого участник оказывается на земле, полу или более низком уровне" [в соответствии с Lamb SE, Jorstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a Common Outcome Data Set for Fall Injury Prevention Trials: The Prevention of Falls Network Europe Consensus.
J Am Geriatr Soc.
2005;53:1618-22.]
|
Во все 3 периода сбора данных. (T1: Исходный уровень, T2: Исходный уровень + 4-6 дней, T3: Исходный уровень + 26-30 дней)
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: В периоды сбора данных с использованием приложения (T1: Базовый уровень; T2: T1 + 4-6 дней).
|
SUS — это анкета из 10 пунктов, где пользователей просят ответить на каждый пункт по шкале удобства использования, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (5 — полностью согласен, 4 — в основном согласен, 3 — ни согласен, ни не согласен, 2 — в основном не согласен, 1 — полностью не согласен).
Общий балл варьируется от 0 (самый низкий возможный/наихудшая удобность использования) до 100 (самый высокий возможный/наилучшая удобность использования).
|
В периоды сбора данных с использованием приложения (T1: Базовый уровень; T2: T1 + 4-6 дней).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB24-1450
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .