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Valutazione dell'efficacia delle app basate su video in ambito sanitario

19 febbraio 2026 aggiornato da: Ranita Manocha, University of Calgary

Valutazione dell'Efficacia delle App Basate su Video in Sanità

L'obiettivo di questo studio clinico è comprendere l'efficacia di una nuova applicazione mobile basata sul feedback video che insegna le abilità nell'uso degli ausili per deambulazione agli utenti attuali o potenziali di tali ausili. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  1. Questa app migliora la fiducia nell'equilibrio negli utenti di ausili per deambulazione, rispetto a un'app placebo?
  2. Questa app migliora i risultati clinicamente rilevanti negli utenti di ausili per deambulazione, rispetto a un'app placebo?

I ricercatori confronteranno la fiducia nell'equilibrio e i risultati clinici con un gruppo di controllo che segue lo stesso protocollo ma utilizza un'app identica che insegna abilità generali per la salute. Il gruppo di intervento imparerà le abilità di adattamento e deambulazione con il loro ausilio per la deambulazione, mentre il gruppo di controllo imparerà le abilità di respirazione profonda per ridurre lo stress e girarsi a letto in sicurezza.

I partecipanti prenderanno parte a 3 sessioni di raccolta dati. Le prime due, che saranno a circa 4-6 giorni di distanza, sono identiche. Durante queste due sessioni di dati, i partecipanti inizieranno completando un questionario pre-app, poi completeranno 2 moduli dell'app e termineranno completando un questionario post-app. Circa 26-30 giorni dopo la seconda visita di studio, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary Foothills

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 6 e 99 anni
  • Attualmente utilizza un deambulatore, stampelle o bastone/i ≥ 5 giorni/settimana, O prevede di utilizzare tali ausili per la deambulazione per ≥ 7 giorni consecutivi (per coloro che si sottopongono a un intervento chirurgico programmato)

Criteri di esclusione:

  • Si identifica come incapace di comunicare comodamente in inglese
  • Si identifica come avente una significativa menomazione visiva che influirebbe sulla sua capacità di utilizzare un'app che coinvolge la visione di video
  • Si identifica come utilizzatore di sedia a rotelle, bastoni da passeggio o monopattino per il ginocchio per ≥ il 75% del tempo per la mobilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti utilizzeranno un'app basata sul feedback video per imparare a montare correttamente e camminare con il loro ausilio per la deambulazione abituale.
Dispositivo: App per le Abilità con gli Ausili per la Camminata
I partecipanti utilizzeranno un'app basata su feedback video per imparare come indossare correttamente e camminare con il loro ausilio per la deambulazione abituale.
Comparatore fittizio: Gruppo di Controllo
I partecipanti utilizzeranno un'app per il controllo dell'attenzione (stessa interfaccia dell'app interventistica) per imparare a respirare profondamente per ridurre lo stress e come girarsi nel letto in sicurezza dalla posizione supina a quella laterale.
Dispositivo: Controllo dell'Attenzione
I partecipanti utilizzeranno un'app di controllo dell'attenzione (stessa interfaccia dell'app interventistica) per imparare a respirare profondamente per ridurre lo stress e a girarsi nel letto in sicurezza dalla posizione supina a quella laterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Confidenza nell'Equilibrio Specifica per le Attività (ABC)
Lasso di tempo: Sarà ottenuto durante la raccolta dei dati per tutti e 3 i punti temporali (T1: baseline, T2: T1 + 4-6 giorni, T3: T1 + 26-30 giorni).
L'ABC è un questionario di autovalutazione composto da 16 elementi. Gli elementi coinvolgono compiti che possono mettere alla prova l'equilibrio. Per ogni elemento, l'individuo valuta la propria fiducia nell'eseguire il compito senza perdere l'equilibrio da 0% (per niente fiducioso) a 100% (completamente fiducioso). Il punteggio totale varia da 0% (per niente fiducioso) a 100% (completamente fiducioso). Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Sarà ottenuto durante la raccolta dei dati per tutti e 3 i punti temporali (T1: baseline, T2: T1 + 4-6 giorni, T3: T1 + 26-30 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia auto-riferita in 4 ambiti di competenza (adattamento dell'ausilio per deambulazione, deambulazione assistita con ausilio, respirazione profonda per alleviare lo stress e girarsi in modo sicuro nel letto)
Lasso di tempo: In tutte e 3 le sessioni di raccolta dati. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 giorni, T3: Baseline + 26-30 giorni)
I partecipanti valuteranno la loro fiducia nell'eseguire ogni abilità utilizzando una scala Likert a 5 punti (5 - molto fiduciosi, 4 - abbastanza fiduciosi, 3 - neutrali, 2 - poco fiduciosi, 1 - non fiduciosi). Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
In tutte e 3 le sessioni di raccolta dati. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 giorni, T3: Baseline + 26-30 giorni)
Conoscenza auto-riferita in 4 ambiti di competenza (adattamento dell'ausilio per deambulare, deambulazione assistita con ausilio, respirazione profonda per alleviare lo stress e girarsi in modo sicuro nel letto)
Lasso di tempo: In tutte e 3 le sessioni di raccolta dati. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 giorni, T3: Baseline + 26-30 giorni)
Ogni domanda chiederà al partecipante di valutare la propria conoscenza di ciascuna abilità utilizzando una scala Likert a 5 punti (5 - estremamente competente, 4 - abbastanza competente, 3 - né competente né incompetente, 2 - abbastanza carente di conoscenze, 1 - estremamente carente di conoscenze). Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
In tutte e 3 le sessioni di raccolta dati. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 giorni, T3: Baseline + 26-30 giorni)
Comfort auto-dichiarato con 4 ambiti di abilità (adattamento dell'ausilio per camminare, deambulazione assistita con un ausilio per camminare, respirazione profonda per alleviare lo stress e girarsi in modo sicuro nel letto)
Lasso di tempo: In tutte e 3 le sessioni di raccolta dati. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 giorni, T3: Baseline + 26-30 giorni)
Ogni domanda chiederà al partecipante di valutare la propria confidenza nell'eseguire ciascuna abilità utilizzando una scala Likert a 5 punti (5 - estremamente a proprio agio, 4 - abbastanza a proprio agio, 3 - né a proprio agio né a disagio, 2 - abbastanza a disagio, 1 - estremamente a disagio). Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
In tutte e 3 le sessioni di raccolta dati. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 giorni, T3: Baseline + 26-30 giorni)
Conoscenza oggettiva: Test di conoscenza a scelta multipla
Lasso di tempo: In tutte e 3 le sessioni di raccolta dati. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 giorni, T3: Baseline + 26-30 giorni)
Il partecipante risponderà a una serie di 4 domande a scelta multipla riguardanti come montare in sicurezza il proprio ausilio per la deambulazione e come girarsi in sicurezza nel letto. Per ogni domanda è presente una sola risposta corretta.
In tutte e 3 le sessioni di raccolta dati. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 giorni, T3: Baseline + 26-30 giorni)
Dolore dell'arto superiore: Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: In tutte le sessioni di raccolta dati. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 giorni; T3: Baseline + 26-30 giorni)
Il partecipante segnalerà l'intensità media del dolore all'arto superiore negli ultimi 7 giorni su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile). Un punteggio più basso indica un esito migliore.
In tutte le sessioni di raccolta dati. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 giorni; T3: Baseline + 26-30 giorni)
Dolore agli arti inferiori: Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: In tutte le sessioni di raccolta dati. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 giorni; T3: Baseline + 26-30 giorni)
Il partecipante valuterà l'intensità media del dolore agli arti inferiori negli ultimi 7 giorni su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile). Un punteggio più basso indica un risultato migliore.
In tutte le sessioni di raccolta dati. (T1: Baseline; T2: Baseline + 4-6 giorni; T3: Baseline + 26-30 giorni)
Descrizione dei problemi cutanei
Lasso di tempo: In tutti e 3 i periodi di raccolta dati. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 giorni, T3: Baseline + 26-30 giorni)
Il partecipante fornirà una descrizione qualitativa di eventuali problemi cutanei sperimentati negli ultimi 7 giorni utilizzando una casella di testo vuota. Il ricercatore esaminerà le informazioni qualitative per determinare se il problema potrebbe essere una potenziale complicanza derivante dall'uso di un ausilio per la deambulazione, in base alla descrizione e alla localizzazione del problema cutaneo riportato.
In tutti e 3 i periodi di raccolta dati. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 giorni, T3: Baseline + 26-30 giorni)
Numero di Cadute
Lasso di tempo: In tutti e 3 i periodi di raccolta dati. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 giorni, T3: Baseline + 26-30 giorni)
Il partecipante segnalerà il numero di cadute che ha subito negli ultimi 7 giorni. Una caduta sarà definita per il partecipante come "un evento inaspettato in cui il partecipante si trova a riposare sul terreno, sul pavimento o su un livello inferiore" [come da Lamb SE, Jorstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a Common Outcome Data Set for Fall Injury Prevention Trials: The Prevention of Falls Network Europe Consensus. J Am Geriatr Soc. 2005;53:1618-22.]
In tutti e 3 i periodi di raccolta dati. (T1: Baseline, T2: Baseline + 4-6 giorni, T3: Baseline + 26-30 giorni)
System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: Durante i periodi di raccolta dati che coinvolgono l'uso dell'app (T1: Baseline; T2: T1 + 4-6 giorni).
Il SUS è un questionario di 10 voci in cui agli utenti viene chiesto di rispondere a ciascuna voce di usabilità sulla scala utilizzando una scala Likert a 5 voci (5 - fortemente d'accordo, 4 - abbastanza d'accordo, 3 - né d'accordo né in disaccordo, 2 - abbastanza in disaccordo, 1 - fortemente in disaccordo). Il punteggio totale varia da 0 (il più basso possibile/peggiore usabilità) a 100 (il più alto possibile/migliore usabilità).
Durante i periodi di raccolta dati che coinvolgono l'uso dell'app (T1: Baseline; T2: T1 + 4-6 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB24-1450

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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