Évaluation de l'efficacité des applications basées sur la vidéo dans le domaine de la santé
19 février 2026 mis à jour par: Ranita Manocha, University of Calgary
L'objectif de cet essai clinique est de comprendre l'efficacité d'une nouvelle application mobile basée sur la rétroaction vidéo qui enseigne les compétences d'utilisation d'aides à la marche aux utilisateurs actuels ou futurs d'aides à la marche. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Cette application améliore-t-elle la confiance en l'équilibre chez les utilisateurs d'aides à la marche, par rapport à une application factice ?
- Cette application améliore-t-elle les résultats cliniquement pertinents chez les utilisateurs d'aides à la marche, par rapport à une application factice ?
Les chercheurs compareront la confiance en l'équilibre et les résultats cliniques à un groupe témoin suivant le même protocole mais utilisant une application identique qui enseigne des compétences générales en matière de santé. Le groupe d'intervention apprendra les compétences d'ajustement et de marche avec leur aide à la marche tandis que le groupe témoin apprendra les compétences de respiration profonde pour réduire le stress et de retournement sûr au lit.
Les participants prendront part à 3 sessions de collecte de données. Les deux premières, qui seront espacées d'environ 4 à 6 jours, sont identiques. Au cours de ces deux sessions de données, les participants commenceront par remplir un questionnaire pré-application, puis compléteront 2 modules d'application, et termineront en remplissant un questionnaire post-application. Environ 26 à 30 jours après la deuxième visite d'étude, les participants seront invités à remplir un questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary Foothills
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé(e) de 6 à 99 ans
- Utilise actuellement un déambulateur, des béquilles ou une canne ≥ 5 jours/semaine, OU s'attend à utiliser une telle aide à la marche pendant ≥ 7 jours consécutifs (pour ceux subissant une chirurgie planifiée)
Critères d'exclusion :
- Se considère incapable de communiquer confortablement en anglais
- Se considère ayant une déficience visuelle significative qui affecterait sa capacité à utiliser une application impliquant le visionnage de vidéos
- Utilise un fauteuil roulant, des bâtons de marche ou un scooter de genou pour ≥ 75 % du temps pour se déplacer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants utiliseront une application basée sur la rétroaction vidéo pour apprendre à ajuster correctement leur aide à la marche habituelle et à marcher avec celle-ci.
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Les participants utiliseront une application basée sur la rétroaction vidéo pour apprendre à ajuster correctement et à marcher avec leur aide à la marche habituelle.
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Comparateur factice: Groupe témoin
Les participants utiliseront une application de contrôle attentionnel (même interface que l'application d'intervention) pour apprendre à respirer profondément afin de réduire le stress et à se retourner au lit en toute sécurité de la position dorsale à la position latérale.
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Les participants utiliseront une application de contrôle attentionnel (même interface que l'application d'intervention) pour apprendre à respirer profondément afin de réduire le stress et à se retourner en toute sécurité du dos sur le côté dans leur lit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Seront obtenus lors de la collecte des données pour les 3 points temporels (T1 : ligne de base, T2 : T1 + 4-6 jours, T3 : T1 + 26-30 jours).
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L'ABC est un questionnaire auto-administré de 16 items.
Les items impliquent des tâches qui peuvent mettre l'équilibre à l'épreuve.
Pour chaque item, l'individu évalue sa confiance à réaliser la tâche sans perdre l'équilibre de 0% (pas confiant) à 100% (totalement confiant).
Le score total varie de 0% (pas confiant) à 100% (totalement confiant).
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Seront obtenus lors de la collecte des données pour les 3 points temporels (T1 : ligne de base, T2 : T1 + 4-6 jours, T3 : T1 + 26-30 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance auto-rapportée dans 4 domaines de compétences (ajustement d'aide à la marche, marche assistée avec une aide à la marche, respiration profonde pour soulager le stress et retournement sécuritaire au lit)
Délai: Lors des 3 sessions de collecte de données. (T1 : Baseline ; T2 : Baseline + 4-6 jours, T3 : Baseline + 26-30 jours)
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Les participants évalueront leur confiance dans l'exécution de chaque compétence à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (5 - très confiant, 4 - assez confiant, 3 - neutre, 2 - assez peu confiant, 1 - pas confiant).
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Lors des 3 sessions de collecte de données. (T1 : Baseline ; T2 : Baseline + 4-6 jours, T3 : Baseline + 26-30 jours)
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Connaissance auto-déclarée dans 4 domaines de compétences (ajustement d'une aide à la marche, marche assistée avec une aide à la marche, respiration profonde pour soulager le stress et retournement sécuritaire au lit)
Délai: À toutes les 3 sessions de collecte de données. (T1 : Ligne de base ; T2 : Ligne de base + 4-6 jours, T3 : Ligne de base + 26-30 jours)
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Chaque question demandera au participant d'évaluer sa connaissance de chaque compétence sur une échelle de Likert en 5 points (5 - extrêmement compétent, 4 - assez compétent, 3 - ni compétent ni incompétent, 2 - assez incompétent, 1 - extrêmement incompétent).
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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À toutes les 3 sessions de collecte de données. (T1 : Ligne de base ; T2 : Ligne de base + 4-6 jours, T3 : Ligne de base + 26-30 jours)
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Confort auto-déclaré avec 4 domaines de compétences (ajustement d'aide à la marche, marche assistée avec une aide à la marche, respiration profonde pour soulager le stress et retournement sécuritaire au lit)
Délai: Lors des 3 sessions de collecte de données. (T1 : Ligne de base ; T2 : Ligne de base + 4-6 jours, T3 : Ligne de base + 26-30 jours)
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Chaque question demandera au participant d'évaluer son aisance à réaliser chaque compétence à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (5 - extrêmement à l'aise, 4 - plutôt à l'aise, 3 - ni à l'aise ni mal à l'aise, 2 - plutôt mal à l'aise, 1 - extrêmement mal à l'aise).
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Lors des 3 sessions de collecte de données. (T1 : Ligne de base ; T2 : Ligne de base + 4-6 jours, T3 : Ligne de base + 26-30 jours)
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Connaissances objectives : Test de connaissances à choix multiples
Délai: Lors des 3 sessions de collecte de données. (T1 : Base de référence ; T2 : Base de référence + 4-6 jours, T3 : Base de référence + 26-30 jours)
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Le participant répondra à une série de 4 questions à choix multiples concernant la manière de positionner correctement son aide à la marche et comment se retourner en toute sécurité dans le lit.
Il n'y a qu'une seule réponse correcte pour chaque question.
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Lors des 3 sessions de collecte de données. (T1 : Base de référence ; T2 : Base de référence + 4-6 jours, T3 : Base de référence + 26-30 jours)
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Douleur du membre supérieur : Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: À toutes les séances de collecte de données. (T1 : Ligne de base ; T2 : Ligne de base + 4-6 jours ; T3 : Ligne de base + 26-30 jours)
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Le participant indiquera l'intensité moyenne de sa douleur au membre supérieur au cours des 7 derniers jours sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
Un score plus bas signifie un meilleur résultat.
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À toutes les séances de collecte de données. (T1 : Ligne de base ; T2 : Ligne de base + 4-6 jours ; T3 : Ligne de base + 26-30 jours)
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Douleur des membres inférieurs : Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: À toutes les sessions de collecte de données. (T1 : Ligne de base ; T2 : Ligne de base + 4-6 jours ; T3 : Ligne de base + 26-30 jours)
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Le participant évaluera l'intensité moyenne de la douleur dans les membres inférieurs au cours des 7 derniers jours sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Un score plus bas signifie un meilleur résultat.
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À toutes les sessions de collecte de données. (T1 : Ligne de base ; T2 : Ligne de base + 4-6 jours ; T3 : Ligne de base + 26-30 jours)
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Description des problèmes cutanés
Délai: À toutes les 3 périodes de collecte de données. (T1 : Ligne de base, T2 : Ligne de base + 4-6 jours, T3 : Ligne de base + 26-30 jours)
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Le participant fournira une description qualitative de tout problème cutané qu'il a rencontré au cours des 7 derniers jours en utilisant une zone de texte vide.
Le chercheur examinera les informations qualitatives pour déterminer si le problème pourrait être une complication potentielle liée à l'utilisation d'une aide à la marche, en fonction de la description et de l'emplacement du problème cutané signalé.
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À toutes les 3 périodes de collecte de données. (T1 : Ligne de base, T2 : Ligne de base + 4-6 jours, T3 : Ligne de base + 26-30 jours)
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Nombre de chutes
Délai: À chacune des 3 périodes de collecte de données. (T1 : Ligne de base, T2 : Ligne de base + 4-6 jours, T3 : Ligne de base + 26-30 jours)
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Le participant rapportera le nombre de chutes qu'il a subies au cours des 7 derniers jours.
Une chute sera définie pour le participant comme « un événement inattendu au cours duquel le participant se retrouve au sol, sur le plancher ou à un niveau inférieur » [selon Lamb SE, Jorstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a Common Outcome Data Set for Fall Injury Prevention Trials: The Prevention of Falls Network Europe Consensus.
J Am Geriatr Soc.
2005;53:1618-22.]
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À chacune des 3 périodes de collecte de données. (T1 : Ligne de base, T2 : Ligne de base + 4-6 jours, T3 : Ligne de base + 26-30 jours)
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Échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: Pendant les périodes de collecte de données impliquant l'utilisation de l'application (T1 : Référence ; T2 : T1 + 4-6 jours).
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Le SUS est un questionnaire de 10 items où les utilisateurs sont invités à répondre à chaque question de convivialité sur une échelle de Likert à 5 points (5 - tout à fait d'accord, 4 - plutôt d'accord, 3 - ni d'accord ni en désaccord, 2 - plutôt en désaccord, 1 - tout à fait en désaccord).
Le score total varie de 0 (le plus bas possible/convivialité la plus faible) à 100 (le plus élevé possible/meilleure convivialité).
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Pendant les périodes de collecte de données impliquant l'utilisation de l'application (T1 : Référence ; T2 : T1 + 4-6 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
25 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REB24-1450
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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