Ocena skuteczności aplikacji opartych na wideo w opiece zdrowotnej
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ranita Manocha, University of Calgary
Ocena skuteczności aplikacji wideo w opiece zdrowotnej
Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie skuteczności nowatorskiej aplikacji mobilnej opartej na informacji zwrotnej z wideo, która uczy umiejętności posługiwania się pomocami do chodzenia obecnym lub przyszłym użytkownikom takich pomocy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy ta aplikacja zwiększa pewność siebie w zakresie równowagi u użytkowników pomocy do chodzenia, w porównaniu z aplikacją pozorowaną?
- Czy ta aplikacja poprawia klinicznie istotne wyniki u użytkowników pomocy do chodzenia, w porównaniu z aplikacją pozorowaną?
Badacze porównają pewność siebie w zakresie równowagi i wyniki kliniczne z grupą kontrolną przechodzącą ten sam protokół, ale korzystającą z identycznej aplikacji uczącej ogólnych umiejętności zdrowotnych. Grupa interwencyjna będzie uczyć się umiejętności dopasowania i chodzenia z pomocą do chodzenia, podczas gdy grupa kontrolna będzie uczyć się umiejętności głębokiego oddychania w celu redukcji stresu oraz bezpiecznego obracania się w łóżku.
Uczestnicy wezmą udział w 3 sesjach zbierania danych. Pierwsze dwie, które będą oddalone o około 4-6 dni, są identyczne. Podczas tych dwóch sesji danych uczestnicy rozpoczną od wypełnienia ankiety przed użyciem aplikacji, następnie wykonają 2 moduły aplikacji i zakończą wypełnieniem ankiety po użyciu aplikacji. Około 26-30 dni po drugiej wizycie badawczej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University of Calgary Foothills
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 6 do 99 lat
- Obecnie używający chodzika, kuli lub laski ≥ 5 dni/tydzień, LUB spodziewa się użycia takiego pomocy w poruszaniu się przez ≥ 7 dni z rzędu (dla osób planujących operację)
Kryteria wykluczenia:
- Samookreślający się jako osoba niezdolna do swobodnej komunikacji w języku angielskim
- Samookreślający się jako osoba z istotnym upośledzeniem wzroku, które wpłynęłoby na możliwość korzystania z aplikacji obejmującej oglądanie filmów
- Samookreślający się jako osoba używająca wózka inwalidzkiego, kijków do chodzenia lub hulajnogi kolanowej przez ≥ 75% czasu w celu poruszania się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji opartej na informacji zwrotnej z wideo, aby nauczyć się prawidłowo dopasowywać i chodzić ze swoim zwykłym sprzętem wspomagającym chód.
|
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji opartej na informacji zwrotnej z nagrań wideo, aby nauczyć się, jak prawidłowo dopasować i poruszać się za pomocą swojego zwykłego środka pomocniczego do chodzenia.
|
|
Pozorny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji do kontroli uwagi (o tym samym interfejsie co aplikacja interwencyjna), aby nauczyć się głębokiego oddychania w celu redukcji stresu oraz bezpiecznego przewracania się w łóżku z pozycji na plecach na pozycję na boku.
|
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji kontroli uwagi (o tym samym interfejsie co aplikacja interwencyjna), aby nauczyć się głębokiego oddychania w celu zmniejszenia stresu oraz bezpiecznego obracania się w łóżku z pozycji na plecach na bok.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Pewności Równowagi w Określonych Czynnościach (ABC)
Ramy czasowe: Będzie uzyskane podczas zbierania danych dla wszystkich 3 punktów czasowych (T1: punkt wyjściowy, T2: T1 + 4-6 dni, T3: T1 + 26-30 dni).
|
ABC to 16-punktowy kwestionariusz wypełniany samodzielnie.
Punkty dotyczą zadań, które mogą stanowić wyzwanie dla równowagi.
Dla każdego punktu osoba ocenia swoje zaufanie do wykonania zadania bez utraty równowagi od 0% (brak zaufania) do 100% (pełne zaufanie).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0% (brak zaufania) do 100% (pełne zaufanie).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat.
|
Będzie uzyskane podczas zbierania danych dla wszystkich 3 punktów czasowych (T1: punkt wyjściowy, T2: T1 + 4-6 dni, T3: T1 + 26-30 dni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszana pewność siebie w 4 obszarach umiejętności (dopasowanie pomocy chodzenia, asystowany chód z pomocą chodzenia, głębokie oddychanie dla złagodzenia stresu i bezpieczne obracanie się w łóżku)
Ramy czasowe: Na wszystkich 3 sesjach zbierania danych. (T1: Punkt wyjściowy; T2: Punkt wyjściowy + 4-6 dni, T3: Punkt wyjściowy + 26-30 dni)
|
Uczestnicy ocenią swoje zaufanie do wykonywania każdej umiejętności przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (5 – bardzo pewny, 4 – dość pewny, 3 – neutralny, 2 – dość niepewny, 1 – niepewny).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat.
|
Na wszystkich 3 sesjach zbierania danych. (T1: Punkt wyjściowy; T2: Punkt wyjściowy + 4-6 dni, T3: Punkt wyjściowy + 26-30 dni)
|
|
Samodzielnie zgłaszana wiedza w 4 obszarach umiejętności (dopasowanie pomocy do chodzenia, wspomagany chód z pomocą do chodzenia, głębokie oddychanie w celu złagodzenia stresu oraz bezpieczne obracanie się w łóżku)
Ramy czasowe: We wszystkich 3 sesjach zbierania danych. (T1: Linia bazowa; T2: Linia bazowa + 4-6 dni, T3: Linia bazowa + 26-30 dni)
|
Każde pytanie będzie prosić uczestnika o ocenę swojej wiedzy na temat każdej umiejętności przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (5 - bardzo dobrze zorientowany, 4 - dość dobrze zorientowany, 3 - ani zorientowany, ani niezorientowany, 2 - dość słabo zorientowany, 1 - bardzo słabo zorientowany).
Wyższy wynik oznacza lepszy rezultat.
|
We wszystkich 3 sesjach zbierania danych. (T1: Linia bazowa; T2: Linia bazowa + 4-6 dni, T3: Linia bazowa + 26-30 dni)
|
|
Samoopisany komfort w 4 obszarach umiejętności (dopasowanie pomocy chodzenia, wspomagany chód z pomocą chodzenia, głębokie oddychanie dla złagodzenia stresu i bezpieczne obracanie się w łóżku)
Ramy czasowe: We wszystkich 3 sesjach zbierania danych. (T1: Linia bazowa; T2: Linia bazowa + 4-6 dni, T3: Linia bazowa + 26-30 dni)
|
Każde pytanie poprosi uczestnika o ocenę swojego komfortu w wykonywaniu każdej umiejętności przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (5 - bardzo komfortowo, 4 - dość komfortowo, 3 - ani komfortowo, ani niekomfortowo, 2 - dość niekomfortowo, 1 - bardzo niekomfortowo).
Wyższy wynik oznacza lepszy rezultat.
|
We wszystkich 3 sesjach zbierania danych. (T1: Linia bazowa; T2: Linia bazowa + 4-6 dni, T3: Linia bazowa + 26-30 dni)
|
|
Obiektywna wiedza: Test wiedzy wielokrotnego wyboru
Ramy czasowe: Podczas wszystkich 3 sesji zbierania danych. (T1: Punkt wyjściowy; T2: Punkt wyjściowy + 4-6 dni, T3: Punkt wyjściowy + 26-30 dni)
|
Uczestnik odpowie na serię 4 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących tego, jak bezpiecznie dopasować swój sprzęt do chodzenia oraz jak bezpiecznie obracać się w łóżku.
Na każde pytanie jest tylko jedna poprawna odpowiedź. |
Podczas wszystkich 3 sesji zbierania danych. (T1: Punkt wyjściowy; T2: Punkt wyjściowy + 4-6 dni, T3: Punkt wyjściowy + 26-30 dni)
|
|
Ból kończyny górnej: Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: We wszystkich sesjach zbierania danych. (T1: Linia bazowa; T2: Linia bazowa + 4-6 dni; T3: Linia bazowa + 26-30 dni)
|
Uczestnik zgłosi średnie natężenie bólu kończyny górnej w ciągu ostatnich 7 dni w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy do wyobrażenia ból).
Niższy wynik oznacza lepszy rezultat.
|
We wszystkich sesjach zbierania danych. (T1: Linia bazowa; T2: Linia bazowa + 4-6 dni; T3: Linia bazowa + 26-30 dni)
|
|
Ból kończyn dolnych: Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Podczas wszystkich sesji zbierania danych. (T1: Linia bazowa; T2: Linia bazowa + 4-6 dni; T3: Linia bazowa + 26-30 dni)
|
Uczestnik oceni średnie natężenie bólu kończyn dolnych w ciągu ostatnich 7 dni w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Podczas wszystkich sesji zbierania danych. (T1: Linia bazowa; T2: Linia bazowa + 4-6 dni; T3: Linia bazowa + 26-30 dni)
|
|
Opis problemów skórnych
Ramy czasowe: We wszystkich 3 okresach zbierania danych. (T1: Linia bazowa, T2: Linia bazowa + 4-6 dni, T3: Linia bazowa + 26-30 dni)
|
Uczestnik przedstawi opis jakościowy wszelkich problemów skórnych, których doświadczył w ciągu ostatnich 7 dni, korzystając z pustego pola tekstowego.
Badacz przeanalizuje informacje jakościowe, aby na podstawie opisu i lokalizacji zgłoszonego problemu skórnego ustalić, czy problem może być potencjalnym powikłaniem wynikającym z używania pomocy do chodzenia.
|
We wszystkich 3 okresach zbierania danych. (T1: Linia bazowa, T2: Linia bazowa + 4-6 dni, T3: Linia bazowa + 26-30 dni)
|
|
Liczba Upadków
Ramy czasowe: We wszystkich 3 okresach zbierania danych. (T1: Stan początkowy, T2: Stan początkowy + 4-6 dni, T3: Stan początkowy + 26-30 dni)
|
Uczestnik zgłosi liczbę upadków, których doświadczył w ciągu ostatnich 7 dni.
Dla uczestnika upadek zostanie zdefiniowany jako "nieoczekiwane zdarzenie, w którym uczestnik spoczywa na ziemi, podłodze lub niższym poziomie" [według Lamb SE, Jorstad-Stein EC, Hauer K, Becker C. Development of a Common Outcome Data Set for Fall Injury Prevention Trials: The Prevention of Falls Network Europe Consensus.
J Am Geriatr Soc.
2005;53:1618-22.]
|
We wszystkich 3 okresach zbierania danych. (T1: Stan początkowy, T2: Stan początkowy + 4-6 dni, T3: Stan początkowy + 26-30 dni)
|
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Podczas okresów zbierania danych obejmujących korzystanie z aplikacji (T1: Linia bazowa; T2: T1 + 4-6 dni).
|
SUS to kwestionariusz składający się z 10 pytań, w którym użytkownicy proszeni są o odpowiedź na każdą pozycję dotyczącą użyteczności w skali Likerta składającej się z 5 punktów (5 - zdecydowanie się zgadzam, 4 - raczej się zgadzam, 3 - ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 2 - raczej się nie zgadzam, 1 - zdecydowanie się nie zgadzam).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 (najniższy możliwy/najgorsza użyteczność) do 100 (najwyższy możliwy/najlepsza użyteczność).
|
Podczas okresów zbierania danych obejmujących korzystanie z aplikacji (T1: Linia bazowa; T2: T1 + 4-6 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB24-1450
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .